Substancja czynna |
Alglucosidase alfa |
Nazwa preparatu |
Myozyme proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(50 mg) - fiolka 20 ml |
Producent |
Sanofi |
Zawartość opakowania |
fiolka 20 ml |
Kod EAN |
5909990623853 |
Refundowany |
nie |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Cena |
(-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Długotrwała, enzymatyczna terapia zastępcza u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Pompego (niedoborem kwaśnej alfa-glukozydazy). Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży. |
Dawkowanie |
Dożylnie. Leczenie preparatem powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu choroby Pompego lub innych wrodzonych chorób metabolicznych lub nerwowo-mięśniowych. Zalecana dawka wynosi 20 mg/kg mc., podawana raz na 2 tyg. w postaci infuzji dożylnej. Lek podawać stopniowo. Zaleca się rozpoczęcie infuzji z szybkością początkową 1 mg/kg mc./h i stopniowe jej zwiększanie o 2 mg/kg mc./h co 30 min, aż do osiągnięcia maksymalnej szybkości 7 mg/kg mc./h, o ile nie wystąpią objawy reakcji związanych z infuzją. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma dowodów, by należało stosować specjalne zasady podawania preparatu u młodzieży, dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku. Nie oceniono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Sposób podania. Lek podawać w postaci infuzji dożylnej po rozcieńczeniu 0,9% roztworem chlorku sodu. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|