Preparat: Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg

Substancja czynna Bendamustine hydrochloride
Nazwa preparatu Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg
Producent Zentiva
Zawartość opakowania 5 fiolek 100 mg
Kod EAN 5909991267285
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Przewlekła białaczka limfocytowa (stadium choroby B lub C wg klasyfikacji Bineta) - leczenie pierwszego rzutu u chorych, u których nie jest zalecane stosowanie schematów chemioterapii zawierających fludarabinę. Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu – w monoterapii u chorych z progresją w trakcie lub przed upływem 6 miesięcy od zakończenia leczenia rytuksymabem lub schematami zawierającymi rytuksymab. Szpiczak mnogi (stadium II z progresją lub stadium III wg klasyfikacji Durie-Salmona) - leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z prednizonem, u chorych w wieku powyżej 65 lat, nie kwalifikujących się do zabiegu autologicznego przeszczepiania komórek macierzystych szpiku, u których obecność istotnej klinicznie neuropatii w czasie rozpoznania uniemożliwia leczenie schematami zawierającymi talidomid lub bortezomib.
Dawkowanie Dożylnie. Przewlekła białaczka limfocytowa (monoterapia): 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 4 tyg. Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu oporne na rytuksymab (monoterapia): 120 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 3 tyg. Szpiczak mnogi: 120-150 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu leczenia, prednizon w dawce 60 mg/m2 pc. podawany dożylnie lub doustnie w dniach od 1. do 4.; co 4 tyg. Zalecenia dotyczące stosowania. Leczenia nie należy rozpoczynać, jeśli liczba leukocytów i (lub) płytek krwi jest mniejsza niż, odpowiednio 3000/μl lub 75 000/μl. Leczenie należy przerwać lub odroczyć, jeżeli liczba leukocytów i (lub) płytek krwi zmniejszy się odpowiednio poniżej 3000/μl lub 75 000/μl. Leczenie można wznowić, gdy liczba leukocytów zwiększy się powyżej 4000/μl, a płytek krwi powyżej 100 000/μl. Najmniejszą liczbę leukocytów i płytek krwi obserwuje się po 14-20 dniach. Regeneracja następuje zazwyczaj po 3-5 tyg. Zaleca się ścisłe kontrolowanie morfologii krwi w trakcie przerw między kolejnymi podaniami leku. W przypadku wystąpienia toksyczności niehematologicznej, dawka powinna być zmniejszona w oparciu o najwyższy zaobserwowany stopień toksyczności wg klasyfikacji CTC w poprzednim cyklu leczenia. W przypadku wystąpienia toksyczności 3. stopnia, zalecane jest zmniejszenie dawki o 50%. W przypadku wystąpienia toksyczności 4. stopnia, zalecane jest przerwanie leczenia. Jeśli konieczna jest zmiana dawkowania, nową obliczoną indywidualnie, zredukowaną dawkę należy zastosować zarówno w 1. jak i 2. dniu zmodyfikowanego cyklu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby niewielkiego stopnia (stężenie bilirubiny we krwi <1,2 mg/dl); zmniejszenie dawki o 30% jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny we krwi 1,2-3,0 mg/dl); nie ma danych dotyczących stasowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny we krwi >3,0 mg/dl). Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku u pacjentów z CCr >10 ml/min; doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone. Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku bendamustyny u dzieci nie zostały dotychczas ustalone. Aktualnie dostępne dane nie są wystarczające, aby przedstawić zalecenie dotyczące dawkowania. Sposób podania. Lek podaje się w infuzji dożylnej przez 30-60 min. Podawanie leku musi odbywać się pod nadzorem lekarza przeszkolonego i doświadczonego w stosowaniu leków cytostatycznych. Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań, rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do infuzji, a następnie podać we wlewie dożylnym. Należy stosować techniki aseptyczne.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Bendamustine hydrochloride

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Accord proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 996,36 PLN
Bendamustine Glenmark proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 3988,93 PLN
Bendamustine Stada proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek po 25 mg 5 fiolek po 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Stada proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek po 100 mg 5 fiolek po 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 25 mg 5 fiolek 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Zentiva proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - 5 fiolek 100 mg 5 fiolek 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Kabi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - fiolka 25 mg fiolka 25 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN
Bendamustine Kabi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(2,5 mg/ml) - fiolka 100 mg fiolka 100 mg 100% (-) PLN 0,00 PLN