Preparat: Vivacor tabl.(12,5 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10)
| Substancja czynna | Carvedilol |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Vivacor tabl.(12,5 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10) |
| Producent | Proterapia |
| Zawartość opakowania | 60 szt. (6 blistrów x 10) |
| Kod EAN | 5909990687930 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 22,43 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 16,36 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) | Udokumentowana niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV; Zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 roku życia |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie stabilnej postaci łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej niewydolności serca dodatkowo do leczenia standardowego tj. inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i digoksyną u pacjentów z prawidłową objętością wewnątrznaczyniową. Leczenie nadciśnienia tętniczego. Profilaktyczne leczenie stabilnej choroby wieńcowej. Leczenie pacjentów po zawale mięśnia serca z potwierdzonymi zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF <40%). |
| Dawkowanie | Doustnie. Objawowa, przewlekła niewydolność serca. W momencie rozpoczynania leczenia stan pacjenta musi być stabilny, bez konieczności dożylnego podawania leków moczopędnych i bez objawów przewodnienia. Leczenie należy zaczynać od bardzo małych dawek, zwiększanych stopniowo do osiągnięcia dawki docelowej. Dawki można podwajać w odstępach czasu co 1-2 tyg., pod warunkiem, że aktualna terapia jest dobrze tolerowana. Większość chorych może być leczona w warunkach ambulatoryjnych. Dawkę preparatu należy ustalać indywidualnie. Za każdym razem decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podejmowana przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu niewydolności serca i poprzedzona staranną oceną stanu pacjenta, aby potwierdzić, że stan pacjenta jest stabilny. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA III i IV) o nieznanej przyczynie, ze względnymi przeciwwskazaniami (objawowa bradykardia lub niskie ciśnienie tętnicze), podejrzeniem astmy lub ciężkiej choroby płuc oraz u pacjentów, którzy nie tolerują małych dawek leku lub u których leki beta-adrenolityczne były wcześniej odstawiane z powodu zgłaszanych objawów leczenie karwedylolem należy wprowadzać pod nadzorem specjalisty, najlepiej w warunkach szpitalnych. U pacjentów leczonych inhibitorami ACE i (lub) lekami moczopędnymi i (lub) digoksyną, dawkowanie tych leków powinno zostać ustalone przed rozpoczęciem podawania karwedylolu. Dorośli: zalecana dawka początkowa wynosi 3,125 mg 2 razy na dobę przez 2 tyg. Dawkę 3,125 mg można uzyskać dzieląc tabletkę 6,25 mg na połowę. W przypadku dobrej tolerancji leku dawkę należy stopniowo zwiększać w odstępach nie krótszych niż 2 tyg., do dawki 6,25 mg 2 razy na dobę, następnie 12,5 mg 2 razy na dobę, aż do dawki 25 mg 2 razy na dobę. Dawka powinna być zwiększana do największej tolerowanej przez pacjenta. Zalecana dawka maksymalna u wszystkich pacjentów z ciężką niewydolnością serca, a także u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca, o mc. <85 kg wynosi 25 mg 2 razy na dobę. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca, o mc. >85 kg zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg 2 razy na dobę. U pacjentów z ciśnieniem skurczowym <100 mmHg, podczas zwiększania dawki karwedylolu może wystąpić pogorszenie czynności nerek i (lub) serca. Z tego powodu przed każdym zwiększeniem dawki należy u tych pacjentów kontrolować czynność nerek, a także ocenić czy występują objawy nasilenia niewydolności serca lub związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych. Przejściowe nasilenie niewydolności serca, objawy związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych lub retencję płynów można skorygować, dostosowując dawkę leku moczopędnego lub inhibitora ACE, albo modyfikując lub czasowo przerywając leczenie karwedylolem. W omawianej grupie pacjentów dawki karwedylolu nie należy zwiększać do chwili stabilizacji stanu klinicznego. W przypadku przerwania terapii karwedylolem na okres dłuższy niż 2 tyg., leczenie należy rozpocząć ponownie od dawki 3,125 mg 2 razy na dobę, a następnie zwiększać dawkę zgodnie z przedstawionymi powyżej zaleceniami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży <18 lat. Nadciśnienie tętnicze. Dorośli: zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze 2 dni. Następnie zalecana dawka wynosi 25 mg raz na dobę. U większości pacjentów jest to dawka wystarczająca, jednak w razie konieczności może zostać zwiększona do zalecanej dawki maksymalnej wynoszącej 50 mg raz na dobę lub w dawkach podzielonych. Dawkę leku należy zwiększać w odstępach nie krótszych niż 2 tyg. Pacjenci w podeszłym wieku: zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg na dobę. W wielu przypadkach dawka ta zapewnia właściwą kontrolę ciśnienia tętniczego. W przypadku braku zadowalającego obniżenia ciśnienia tętniczego, dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 50 mg, podawanej raz na dobę lub w dawkach podzielonych. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży <18 lat. Choroba wieńcowa. Dorośli: zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg 2 razy na dobę przez pierwsze 2 dni. Następnie zalecana dawka wynosi 25 mg 2 razy na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku: zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg, podawana w dawkach podzielonych; nie ma potrzeby dostosowywania dawki początkowej. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży <18 lat. Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca. Leczenie można rozpoczynać u pacjentów stabilnych hemodynamicznie bez retencji płynów. W badaniu klinicznym leczenie karwedylolem włączano 3-21 dni po ostrym zawale mięśnia serca. Pacjenci stabilni hemodynamicznie muszą otrzymywać inhibitor ACE przez co najmniej 48 h przed rozpoczęciem leczenia karwedylolem a dawka inhibitora ACE powinna pozostawać niezmieniona przez 24 h. Zalecana dawka początkowa wynosi 6,25 mg 2 razy na dobę. Po podaniu pierwszej dawki pacjent powinien być monitorowany przez 3 h. Dawkę należy zwiększać co 3-10 dni do dawki 12,5 mg 2 razy na dobę, a następnie 25 mg 2 razy na dobę. U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 6,25 mg 2 razy na dobę, dawkę należy zmniejszyć do 3,125 mg 2 razy na dobę przez 3-10 dni. Dawkę 3,125 mg można uzyskać dzieląc tabletkę 6,25 mg na połowę. Jeśli dawka ta będzie dobrze tolerowana, należy ją zwiększyć do dawki 6,25 mg 2 razy na dobę, a następnie stopniowo do 25 mg 2 razy na dobę. Dawkę należy zwiększać do największej dawki tolerowanej przez pacjenta. Czas leczenia. Karwedylol jest wskazany do leczenia długotrwałego. Podobnie jak w przypadku wszystkich β-adrenolityków, leczenia nie należy przerywać nagle, lecz raczej stopniowo zmniejszać w tygodniowych odstępach. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów ze współistniejącą chorobą wieńcową. Szczególne grupy pacjentów. Stosowanie karwedylolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z jawnymi klinicznie zaburzeniami czynności wątroby (badanie farmakokinetyczne z udziałem pacjentów z marskością wątroby wykazało, że ekspozycja (AUC) na karwedylol zwiększała się 6,8 razy u chorych z zaburzeniami czynności wątroby w stosunku do zdrowych pacjentów). U pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek i ciśnieniem tętniczym skurczowym >100 mmHg nie jest konieczne dostosowanie dawki preparatu. Podczas długotrwałego leczenia karwedylolem zachowana jest autoregulacja przepływu krwi i filtracji kłębuszkowej w nerkach. Nie ma konieczności dostosowywania dawki karwedylolu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Leki β-adrenolityczne mogą zwiększać insulinooporność i maskować objawy hipoglikemii. Liczne badania wykazały jednak, że leki β-adrenolityczne rozszerzające naczynia krwionośne, np. karwedylol, mają korzystniejszy wpływ na glukozę i lipidogram. Karwedylol może nieznacznie zwiększać wrażliwość na insulinę i łagodzić objawy zespołu metabolicznego. Sposób podania. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu, nie należy ich żuć. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni przyjmować preparat z posiłkiem. Tabletki można podzielić na połowy. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Carvedilol
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Dilatrend tabl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 13,09 PLN |
| Dilatrend tabl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 21,49 PLN |
| Dilatrend tabl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Vivacor tabl.(6,25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 6,39 PLN | 7,91 PLN |
| Vivacor tabl.(12,5 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 8,35 PLN | 11,39 PLN |
| Vivacor tabl.(25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 9,03 PLN | 15,10 PLN |
| Coryol tabl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,70 PLN | 10,74 PLN |
| Coryol tabl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,89 PLN | 13,96 PLN |
| Carvetrend tabl.(25 mg) - 30 szt. (1 blister x 30) | 30 szt. (1 blister x 30) | 30% | 9,03 PLN | 15,10 PLN |
| Carvetrend tabl.(3,125 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15) | 30 szt. (2 blistry x 15) | 30% | 7,61 PLN | 8,37 PLN |
| Carvetrend tabl.(6,25 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15) | 30 szt. (2 blistry x 15) | 30% | 6,60 PLN | 8,12 PLN |
| Carvetrend tabl.(12,5 mg) - 30 szt. (2 blistry x 15) | 30 szt. (2 blistry x 15) | 30% | 8,35 PLN | 11,39 PLN |
| Coryol tabl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,54 PLN | 8,06 PLN |
| Vivacor tabl.(6,25 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10) | 60 szt. (6 blistrów x 10) | 30% | 12,13 PLN | 15,17 PLN |
| Vivacor tabl.(12,5 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10) | 60 szt. (6 blistrów x 10) | 30% | 16,36 PLN | 22,43 PLN |
| Vivacor tabl.(25 mg) - 60 szt. (6 blistrów x 10) | 60 szt. (6 blistrów x 10) | 30% | 17,48 PLN | 29,62 PLN |
| Atram 6,25 tabl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,15 PLN | 7,67 PLN |
| Atram 12,5 tabl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,60 PLN | 9,64 PLN |
| Atram 25 tabl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,37 PLN | 13,44 PLN |
| Avedol tabl. powl.(6,25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 5,94 PLN | 8,12 PLN |
| Avedol tabl. powl.(12,5 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 7,51 PLN | 11,38 PLN |
| Avedol tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. (3 blistry x 10) | 30 szt. (3 blistry x 10) | 30% | 8,12 PLN | 15,09 PLN |
| Coryol tabl.(3,125 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,15 PLN | 7,91 PLN |
| Carvedilol-ratiopharm 6,25 tabl. powl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 6,12 PLN | 7,64 PLN |
| Carvedilol-ratiopharm 12,5 tabl. powl.(12,5 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,08 PLN | 10,12 PLN |
| Carvedilol-ratiopharm 25 tabl. powl.(25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 30% | 7,77 PLN | 13,84 PLN |
| Carvin tabl. powl.(6,25 mg) - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |