Preparat: Serdolect tabl. powl.(16 mg) - 28 szt.
| Substancja czynna | Sertindole |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Serdolect tabl. powl.(16 mg) - 28 szt. |
| Producent | Lundbeck |
| Zawartość opakowania | 28 szt. |
| Kod EAN | 5909991089412 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 357,70 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 3,20 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | Schizofrenia; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10 |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10 |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie schizofrenii. Ze względu na bezpieczeństwo dotyczące układu krążenia, sertyndol należy stosować wyłącznie u pacjentów, którzy nie tolerują przynajmniej jednego innego leku przeciwpsychotycznego. Preparatu nie należy stosować w sytuacjach nagłych, w celu szybkiego złagodzenia objawów u pacjentów z ostrymi zaburzeniami. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli. Gdy wymagane jest działanie uspokajające (sedacja), sertyndol można podawać w skojarzeniu z benzodiazepiną. Monitorowanie EKG jest wymagane przed oraz w trakcie leczenia sertyndolem. Ustalanie dawki. U wszystkich pacjentów stosowanie sertyndolu należy rozpoczynać od dawki 4 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać o 4 mg po 4-5 dniach stosowania każdej z dawek, aż do osiągnięcia optymalnej dobowej dawki podtrzymującej wynoszącej 12-20 mg. W początkowym okresie ustalania dawki mogą wystąpić objawy hipotonii ortostatycznej. Dawka początkowa 8 mg lub szybkie zwiększenie dawki wiąże się z istotnie zwiększonym zagrożeniem hipotonią ortostatyczną. Leczenie podtrzymujące. Zależnie od odpowiedzi pacjenta na leczenie dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę. Dawkę maksymalną wynoszącą 24 mg na dobę można stosować tylko w wyjątkowych wypadkach, ponieważ badania kliniczne nie wykazały jednoznacznie większej skuteczności dawek powyżej 20 mg, a wydłużenie odstępu QT może być większe podczas stosowania dawek w górnej granicy zakresu dawkowania. W okresie ustalania dawki i we wczesnym okresie leczenia podtrzymującego należy kontrolować ciśnienie tętnicze. Ponowne ustalanie dawki w przypadkach wcześniejszego przerwania leczenia. W przypadku wznawiania leczenia sertyndolem u pacjentów, którzy nie otrzymywali sertyndolu przez okres krótszy niż tydzień, nie jest wymagane powtórne ustalanie dawki i można ponownie zastosować ustaloną dawkę podtrzymującą. W innych przypadkach wskazane jest postępowanie zgodnie z zalecanym schematem ustalania dawki. Przed przystąpieniem do ponownego ustalania dawki należy wykonać badanie EKG. Dawkowanie po uprzednim stosowaniu innych leków przeciwpsychotycznych. Leczenie sertyndolem można rozpocząć zgodnie z zalecanym schematem ustalania dawki i równocześnie zaprzestać stosowania innych doustnych leków przeciwpsychotycznych. U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi w postaci o przedłużonym uwalnianiu (depot), pierwszą dawkę sertyndolu należy podać zamiast kolejnego wstrzyknięcia leku w postaci depot. Odstawianie leku. Ze względu na ryzyko wystąpienia ostrych objawów odstawiennych po nagłym zaprzestaniu stosowania, zaleca się stopniowe odstawianie leku. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat leczenie powinno być rozpoczęte jedynie po bezpośrednim badaniu układu krążenia; wskazane może być wolniejsze ustalanie dawki i stosowanie mniejszej dawki podtrzymującej. Stosowanie leku nie jest rekomendowane u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów. Pacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać sertyndol w dawkach zwykle stosowanych. Hemodializa nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne sertyndolu. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wymagane jest wolniejsze ustalanie dawki i stosowanie mniejszej dawki podtrzymującej. Sertyndol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Sertindole
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Serdolect tabl. powl.(4 mg) - 30 szt. | 30 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 98,88 PLN |
| Serdolect tabl. powl.(12 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 271,38 PLN |
| Serdolect tabl. powl.(16 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 357,70 PLN |