Substancja czynna |
Roflumilast |
Nazwa preparatu |
Daxas tabl. powl.(500 µg) - 30 szt. |
Producent |
AstraZeneca |
Zawartość opakowania |
30 szt. |
Kod EAN |
5909990781638 |
Refundowany |
nie |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Cena |
271,73 PLN |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie podtrzymujące ciężkiej (FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 50% wartości należnej), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z towarzyszącym przewlekłym zapaleniem oskrzeli, z częstymi zaostrzeniami w wywiadzie, jako uzupełnienie leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela u osób dorosłych. |
Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli. Dawka początkowa. Zalecana dawka początkowa to 1 tabl. zawierająca 250 µg roflumilastu przyjmowana raz na dobę przez 28 dni. Dawka początkowa ma zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych i odstawiania leku na początku leczenia, ale jest to dawka subterapeutyczna. Dlatego dawkę 250 µg należy stosować wyłącznie jako dawkę początkową. Dawka podtrzymująca. Po 28 dniach leczenia dawką początkową 250 µg należy zwiększyć dawkę do 1 tabl. zawierającej 500 µg roflumilastu raz na dobę. W celu uzyskania pełnego działania terapeutycznego, konieczne może być przyjmowanie preparatu w dawce 500 µg przez kilka tygodni. W badaniach klinicznych roflumilast 500 µg był stosowany przez okres do jednego roku i jest on przeznaczony do leczenia podtrzymującego. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (klasy A w skali Child-Pugha) są niewystarczające, aby zalecać dostosowanie dawki - należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Nie wolno stosować preparatu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby, klasyfikowaną jako niewydolność klasy B lub C w skali Child-Pugha. Stosowanie preparatu u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe w POChP. Sposób podania. Tabletkę należy połknąć popijając wodą, przyjmować każdego dnia o tej samej porze, niezależnie od posiłku. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|