1. Indeks preparatów
  2. Substancja: Rosuvastatin
  3. Romazic

Preparat: Romazic tabl. powl.(10 mg) - 30 szt.

Substancja czynna Rosuvastatin
Nazwa preparatu Romazic tabl. powl.(10 mg) - 30 szt.
Producent Polpharma
Zawartość opakowania 30 szt.
Kod EAN 5909990919604
Refundowany tak
Bepłatny dla seniorów 65+ tak, we wskazaniach objętych refundacją.
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz tak
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Poziom odpłatnosci 30%
Cena pełnopłatna 9,30 PLN
Wysokość dopłaty (30%) 3,06 PLN
Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Leczenie hipercholesterolemii. Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥6 lat i (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb) jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające. Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥6 lat jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub, jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Pierwotna profilaktyka dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia, w połączeniu z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka.
Dawkowanie Doustnie. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na leczenie. Dorośli. Leczenie hipercholesterolemii: zalecana dawka początkowa to 5 mg lub 10 mg raz na dobę, zarówno u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni innymi lekami z grupy statyn, jak również u leczonych innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. W trakcie ustalania dawki początkowej u każdego pacjenta należy wziąć pod uwagę stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego, jak również ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli jest to konieczne, po 4 tyg. leczenia dawkę można zwiększyć. Z powodu zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych po podaniu dawki 40 mg w porównaniu ze stosowaniem mniejszych dawek, zwiększenie dawki do 30 mg lub do dawki maksymalnej 40 mg można rozważyć jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego (szczególnie pacjenci z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie uzyskano spodziewanego celu terapii po zastosowaniu dawki 20 mg. Leczenie dawką 30 mg i 40 mg powinno odbywać się pod kontrolą specjalisty. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym: 20 mg na dobę. Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat (w fazie Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. U dzieci w wieku od 6 do 9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zakres zwykle stosowanych dawek to 5-10 mg raz na dobę. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 10 mg w tej grupie wiekowej. U dzieci w wieku od 10 do 17 lat zakres zwykle stosowanych dawek to 5-20 mg raz na dobę. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 20 mg w tej grupie wiekowej. Zwiększanie dawki powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji dzieci na leczenie, jak zalecają rekomendacje dotyczące leczenia dzieci i młodzieży. Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną u dzieci i młodzieży należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu; stosowanie diety należy kontynuować podczas leczenia rozuwastatyną. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. U dzieci w wieku od 6 do 17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 do 10 mg raz na dobę zależnie od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego stosowania statyn. Zwiększanie dawki do dawki maksymalnej 20 mg raz na dobę powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji dzieci na leczenie. Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną u dzieci i młodzieży należy zastosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu; stosowanie diety należy kontynuować podczas leczenia rozuwastatyną. Doświadczenie odnośnie stosowania innej dawki niż 20 mg jest ograniczone w tej grupie pacjentów. Tabletki 30 mg i 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży. Dzieci <6 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rozuwastatyny u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie były badane - nie zaleca się stosowania. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z innych grup wiekowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr <60 ml/min) wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę u pacjentów z niewydolnością wątroby z 7 punktami lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Nie ma danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z grupy powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów pochodzących z Azji zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg ze względu na zwiększoną ekspozycję ustrojową; stosowanie dawki 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u tych pacjentów. U pacjentów z polimorfizmami genetycznymi SLCO1B1 (OATP1B1) i (lub) ABCG2 (BCRP) istnieje ryzyko wystąpienia zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. Indywidualne polimorfizmy SLCO1B1 c.521CC oraz ABCG2 c.421AA są związane z większą ekspozycją (AUC) na rozuwastatynę w porównaniu z genotypami SLCO1B1 c.521TT lub ABCG2 c.421CC. Takie konkretne genotypowanie nie jest wykonywane w praktyce klinicznej, lecz u pacjentów, o których wiadomo, że mają tego typu polimorfizmy zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej leku. U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg; stosowanie dawki 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy. Terapia współistniejąca. Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy rozuwastatyna podawana jest równocześnie z pewnymi lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu (np. z cyklosporyną oraz niektórymi inhibitorami proteaz, w tym kombinacjami rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i (lub) typranawirem). Gdy jest to możliwe, należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, a jeżeli konieczne, należy rozważyć czasowe zaprzestanie leczenia rozuwastatyną. W sytuacjach, gdy stosowanie tych leków równocześnie z rozuwastatyną jest niemożliwe do uniknięcia, należy uważnie rozważyć korzyści i zagrożenia wynikające z dostosowania dawkowania rozuwastatyny i terapii równoległej. Sposób podania. Lek być przyjmowany o każdej porze dnia z jedzeniem lub bez.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
Charakterystyka
Produktu Leczniczego 		Otwórz ChPL

Wszystkie preparaty zawierające Rosuvastatin

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Crestor tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 125,00 PLN
Crestor tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 189,00 PLN
Rosucard tabl. powl.(10 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 15,49 PLN
Rosucard tabl. powl.(20 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 27,99 PLN
Zaranta tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 14,20 PLN
Zaranta tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 3,62 PLN 9,13 PLN
Zaranta tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 6,33 PLN 17,35 PLN
Zaranta tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 9,32 PLN 31,06 PLN
Suvardio tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,06 PLN 4,81 PLN
Suvardio tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 3,29 PLN 8,80 PLN
Suvardio tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 5,62 PLN 16,64 PLN
Suvardio tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 9,37 PLN 31,23 PLN
Zahron tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 1,85 PLN 4,80 PLN
Zahron tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,90 PLN 8,73 PLN
Zahron tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 6,31 PLN 18,03 PLN
Zahron tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 8,39 PLN 31,06 PLN
Roswera tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,41 PLN 5,16 PLN
Roswera tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 3,91 PLN 9,42 PLN
Roswera tabl. powl.(15 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 5,46 PLN 13,72 PLN
Roswera tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 6,94 PLN 17,96 PLN
Roswera tabl. powl.(30 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 9,76 PLN 26,28 PLN
Roswera tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 12,11 PLN 34,14 PLN
Romazic tabl. powl.(5 mg) - 30 szt. 30 szt. 30% 1,94 PLN 5,11 PLN
Romazic tabl. powl.(10 mg) - 30 szt. 30 szt. 30% 3,06 PLN 9,30 PLN
Romazic tabl. powl.(40 mg) - 30 szt. 30 szt. 30% 8,98 PLN 33,26 PLN
Romazic tabl. powl.(20 mg) - 30 szt. 30 szt. 30% 5,39 PLN 17,79 PLN
Ridlip tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,40 PLN 5,15 PLN
Ridlip tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 3,89 PLN 9,40 PLN
Ridlip tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 6,90 PLN 17,92 PLN
Ridlip tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 9,44 PLN 31,47 PLN
Roswera tabl. powl.(15 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 7,73 PLN 24,25 PLN
Roswera tabl. powl.(30 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 13,64 PLN 45,48 PLN
Crosuvo tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 9,56 PLN
Crosuvo tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,90 PLN 8,73 PLN
Crosuvo tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 6,31 PLN 18,03 PLN
Crosuvo tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 8,42 PLN 31,19 PLN
Rosutrox tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 1,86 PLN 4,82 PLN
Rosutrox tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,98 PLN 8,82 PLN
Rosutrox tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 5,06 PLN 16,64 PLN
Rosutrox tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 8,50 PLN 31,47 PLN
Rosutrox tabl. powl.(5 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 2,96 PLN 8,80 PLN
Rosutrox tabl. powl.(10 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 5,06 PLN 16,64 PLN
Rosutrox tabl. powl.(20 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 8,50 PLN 31,47 PLN
Rosutrox tabl. powl.(40 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 15,97 PLN 59,14 PLN
Zahron tabl. powl.(5 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 2,90 PLN 8,73 PLN
Zahron tabl. powl.(10 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 4,98 PLN 16,55 PLN
Zahron tabl. powl.(20 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 8,39 PLN 31,06 PLN
Zahron tabl. powl.(40 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 15,75 PLN 58,32 PLN
Roswera tabl. powl.(40 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 27,56 PLN 91,88 PLN
Roswera tabl. powl.(30 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 21,07 PLN 70,24 PLN
Roswera tabl. powl.(20 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 14,57 PLN 48,57 PLN
Roswera tabl. powl.(15 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 11,18 PLN 37,28 PLN
Roswera tabl. powl.(10 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 8,23 PLN 25,93 PLN
Roswera tabl. powl.(5 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 4,78 PLN 13,63 PLN
Zahron tabl. powl.(15 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 3,99 PLN 12,69 PLN
Zahron tabl. powl.(15 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 6,84 PLN 24,12 PLN
Zahron tabl. powl.(30 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 6,84 PLN 24,12 PLN
Zahron tabl. powl.(30 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 12,22 PLN 45,25 PLN
Zaranta tabl. powl.(15 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 11,05 PLN 36,82 PLN
Zaranta tabl. powl.(30 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 20,81 PLN 69,35 PLN
Zaranta tabl. powl.(15 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 7,55 PLN 24,07 PLN
Zaranta tabl. powl.(30 mg) - 56 szt. 56 szt. 30% 13,54 PLN 45,14 PLN
Suvardio tabl. powl.(40 mg) - 84 szt. 84 szt. 30% 24,95 PLN 83,15 PLN
Suvardio tabl. powl.(20 mg) - 84 szt. 84 szt. 30% 13,22 PLN 44,08 PLN
Suvardio tabl. powl.(10 mg) - 84 szt. 84 szt. 30% 7,06 PLN 23,53 PLN
Ridlip tabl. powl.(5 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 4,17 PLN 13,02 PLN
Ridlip tabl. powl.(10 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 7,41 PLN 24,70 PLN
Ridlip tabl. powl.(20 mg) - 90 szt. 90 szt. 30% 13,83 PLN 46,10 PLN
Zaranta tabl. powl.(5 mg) - 56 szt. 56 szt. 100% (-) PLN 20,89 PLN
Romazic tabl. powl.(15 mg) - 30 szt. 30 szt. 30% 4,19 PLN 13,51 PLN
Romazic tabl. powl.(30 mg) - 30 szt. 30 szt. 30% 7,21 PLN 25,71 PLN
Aporoza tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,05 PLN 4,80 PLN
Aporoza tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 3,21 PLN 8,72 PLN
Aporoza tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 5,45 PLN 16,47 PLN
Aporoza tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 9,35 PLN 31,15 PLN
Rosuvastatin Medical Valley tabl. powl.(5 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 1,90 PLN 4,65 PLN
Rosuvastatin Medical Valley tabl. powl.(10 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 2,90 PLN 8,41 PLN
Rosuvastatin Medical Valley tabl. powl.(20 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 4,79 PLN 15,81 PLN
Rosuvastatin Medical Valley tabl. powl.(40 mg) - 28 szt. 28 szt. 30% 8,95 PLN 29,83 PLN
Wróć do Indeksu preparatów