| Dawkowanie |
Dożylnie. Każde dożylne podanie żelaza wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości. W celu zminimalizowania ryzyka należy ograniczyć do minimum liczbę poszczególnych dożylnych podań żelaza. Należy uważnie monitorować pacjentów w celu wykrycia objawów reakcji nadwrażliwości w trakcie oraz przynajmniej przez 30 min po podaniu preparatu. Lek można podać jedynie pod warunkiem niezwłocznej dostępności personelu przeszkolonego w rozpoznawaniu i leczeniu reakcji anafilaktycznych, w warunkach z pełną dostępnością sprzętu do resuscytacji. Dorośli. Dawkowanie preparatu opiera się na podejściu etapowym: krok 1 - ocena zapotrzebowania na żelazo i krok 2 - obliczenie i podanie dawki/dawek żelaza. Powyższe kroki można powtórzyć po ocenie uzupełnienia żelaza (krok 3). Krok 1: Ocena zapotrzebowania na żelazo. Skumulowana dawka żelaza może być wyliczana wg uproszczonej tabeli (I): Hb ≥10 g/dl; Hb ≥6,2 mmol/l - pacjenci o mc. <50 - 500 mg żelaza, pacjenci o mc. 50-70 kg - 1000 mg żelaza, pacjenci o mc. ≥70 kg - 1500 mg żelaza; Hb <10 g/dl; Hb <6,2 mmol/l - pacjenci o mc. <50 - 500 mg żelaza, pacjenci o mc. 50-70 kg - 1500 mg żelaza, pacjenci o mc. ≥70 kg - 2000 mg żelaza; albo wg równania Ganzoniego (II): dawka żelaza (mg) = mc. (kg) x [docelowa Hb - rzeczywista Hb] (g/dl) x 2,4 + żelazo do odtworzenia zapasów (mg); (III) Stałe zapotrzebowanie na żelazo: należy podawać pacjentowi stałą dawkę żelaza 1000 mg, a następnie oceniać dalsze zapotrzebowanie zgodnie z wytycznymi w części „Krok 3: Ocena uzupełnienia żelaza”. W przypadku pacjentów o mc. <50 kg do wyliczenia zapotrzebowania na żelazo należy zastosować wyliczenie wg uroszczonej tabeli lub wzór Ganzoniego. Krok 2: Wyliczenie i podawanie maksymalnej indywidualnej dawki żelaza. Na podstawie oszacowanego powyżej zapotrzebowania na żelazo, lek należy podawać, uwzględniając co następuje: całkowita tygodniowa dawka nie może przekraczać 20 mg żelaza/kg mc.; pojedyncza infuzja preparatu nie może przekraczać 20 mg żelaza/kg mc.; pojedyncze dożylne podanie (bolus) preparatu nie może przekraczać 500 mg żelaza. Krok 3: Ocena uzupełnienia żelaza. Ponowna ocena, w tym badania laboratoryjne krwi, powinna zostać przeprowadzona przez lekarza na podstawie indywidualnego stanu pacjenta. W celu oceny efektu leczenia dożylnego żelazem, należy ponownie ocenić stężenie Hb nie wcześniej niż 4 tyg. po ostatnim podaniu preparatu, uwzględniając odpowiedni czas na erytropoezę i wbudowanie żelaza. W przypadku, gdy pacjent wymaga dalszego uzupełniania żelaza, należy ponownie obliczyć zapotrzebowanie na żelazo. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Lek należy podawać drogą dożylną za pomocą wstrzyknięć lub wlewów. Preparat nie powinien być podawany równocześnie z doustnymi produktami żelaza, ponieważ wchłanianie żelaza podawanego doustnie może ulec zmniejszeniu. Lek można podawać jako dożylną iniekcję bolusową w dawce do ≤500 mg do 3 razy w tygodniu, z szybkością podawania do 250 mg/min, w formie nierozcieńczonej lub rozcieńczonej w ilości maksymalnie 20 ml jałowego roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9%. Wlew dożylny - wymagana dawka żelaza może być podana w pojedynczej infuzji leku w dawce do 20 mg żelaza/kg mc. lub w cotygodniowych wlewach do czasu uzyskania dawki wymaganej. Jeśli dawka żelaza przekracza 20 mg żelaza/kg mc., dawkę należy podzielić na 2 dawki podawane z przynajmniej tygodniową przerwą. Dawki ≤1000 mg żelaza należy wlewać minimum 15 min, dawki powyżej 1000 mg należy wlewać przez co najmniej 30 min. Lek należy dodać do maksymalnie 500 ml jałowego roztworu chlorku sodu 0,9%. Wstrzyknięcie do dializatora - lek można podawać podczas zabiegu hemodializy bezpośrednio do ramienia żylnego dializatora, z użyciem takiej samej procedury jak opisano dla dożylnej iniekcji bolusowej. |
