Preparat: Hepatect CP roztw. do inf.(50 j.m./ml) - fiolka 2 ml
| Substancja czynna | Hepatitis B immunoglobulins |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Hepatect CP roztw. do inf.(50 j.m./ml) - fiolka 2 ml |
| Producent | Biotest Pharma |
| Zawartość opakowania | fiolka 2 ml |
| Kod EAN | 5909990729456 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Zapobieganie ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby ze względu na niewydolność wątroby spowodowaną zapaleniem typu B. Immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B: w sytuacji przypadkowego narażenia osób nieimmunizowanych (w tym takich, u których szczepienie nie zostało zakończone lub których status jest nieznany); u pacjentów poddawanych hemodializie do czasu, gdy szczepionka stanie się skuteczna; u noworodków, których matki są nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B; u osób, u których po szczepionce nie zaobserwowano odpowiedzi immunologicznej (brak przeciwciał zapalenia wątroby typu B na poziomie mierzalnym) i u których występuje ciągła potrzeba stosowania ochrony ze względu na ciągłe ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. |
| Dawkowanie | Dożylnie. Zapobieganie ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby ze względu na niewydolność wątroby spowodowaną zapaleniem wątroby typu B. Dorośli: 10 000 j.m. w dniu przeszczepu, okołooperacyjnie, następnie 2000-10 000 j.m. (40-200 ml) dziennie przez 7 dni oraz wg potrzeby dla utrzymania poziomu przeciwciał powyżej 100-150 j.m./l u pacjentów HBV-negatywnych i powyżej 500 j.m./l u pacjentów HBV-pozytywnych. Dzieci: dawkowanie na podstawie powierzchni ciała: 10 000 j.m./1,73 m2. Immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B: zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w sytuacji przypadkowego narażenia osób nieimmunizowanych: co najmniej 500 j.m. (10 ml), w zależności od intensywności narażenia, najlepiej w ciągu 24-72 h od sytuacji narażenia; immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B u pacjentów hemodializowanych: 8-12 j.m. (0,16-0,24 ml)/kg z maksymalną dawką 500 j.m. co 2 miesiące do wystąpienia serokonwersji po szczepieniu; zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków, których matki są nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B, przy urodzeniu lub jak najwcześniej po nim: 30-100 j.m. (0,6-2 ml)/kg, preparat można podawać do wystąpienia serokonwersji po szczepieniu. We wszystkich takich sytuacjach zalecane jest szczepienie przeciw zapaleniu wątroby typu B. Pierwsza dawka szczepionki powinna zostać podana tego samego dnia, co immunoglobulina przeciw zapaleniu wątroby typu B, jednakże w inne miejsce ciała. U pacjentów, u których po szczepionce nie zaobserwowano odpowiedzi immunologicznej i u których konieczne jest ciągłe zapobieganie chorobie, można rozważyć podawanie 500 j.m. u dorosłych i 8 j.m./kg u dzieci co 2 miesiące; za minimalne miano przeciwciał o działaniu ochronnym uważa się 10 mj.m./ml. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku i przy zaburzeniach czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, chyba że istnieją ku temu wskazania kliniczne. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma dostępnych dowodów potwierdzających konieczność dostosowania dawki. Sposób podania. Preparat podawać dożylnie przy początkowej prędkości 0,1 ml/kg/h przez 10 min. W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy zmniejszyć szybkość podawania lub przerwać infuzję. W przypadku dobrej tolerancji szybkość podania można stopniowo zwiększać do maksymalnej prędkości 1 ml/kg/h. U noworodków preparat jest dobrze tolerowany przy podawaniu dożylnym w dawce 2 ml w ciągu 5-15 min. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Hepatitis B immunoglobulins
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Gamma anty HBs 200 roztw. do wstrz.(200 j.m.) - amp. 1 ml | amp. 1 ml | 100% | (-) PLN | 462,00 PLN |
| Hepatect CP roztw. do inf.(50 j.m./ml) - fiolka 2 ml | fiolka 2 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Hepatect CP roztw. do inf.(50 j.m./ml) - fiolka 10 ml | fiolka 10 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Hepatect CP roztw. do inf.(50 j.m./ml) - fiolka 40 ml | fiolka 40 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Hepatect CP roztw. do inf.(50 j.m./ml) - fiolka 100 ml | fiolka 100 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |