Substancja czynna |
Terbinafine hydrochloride |
Nazwa preparatu |
Zelefion tabl.(250 mg) - 28 szt. |
Producent |
Bausch Health Ireland |
Zawartość opakowania |
28 szt. |
Kod EAN |
5909990645503 |
Refundowany |
tak |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
tak |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Poziom odpłatnosci |
50% |
Cena pełnopłatna |
50,54 PLN |
Wysokość dopłaty (50%) |
25,96 PLN |
Zakres wskazań objętych refundacją (50% i S) |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Grzybicze zakażenia skóry, takie jak: grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica stóp, grzybica skóry owłosionej głowy, grzybica paznokci wywołana przez dermatofity. W przypadku grzybicy tułowia, pachwin, stóp leczenie doustne terbinafiną zależy od umiejscowienia, ciężkości i rozległości zakażenia. W przeciwieństwie do preparatów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, tabletki nie są skuteczne w leczeniu łupieżu pstrego i zakażeń drożdżakowych. |
Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli: 250 mg raz na dobę. Dzieci w wieku >5 lat o mc. 20-40 kg: 125 mg (1/2 tabl. 250 mg) raz na dobę; dzieci o mc. powyżej 40 kg: 250 mg (1 tabl. 250 mg) raz na dobę. Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia. Zakażenia grzybicze skóry - zalecany czas leczenia: grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy / mokasynowy: 2 do 6 tyg.; grzybica tułowia: 4 tyg.; grzybica pachwin: 2 do 4 tyg. Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego. Zakażenia owłosionej skóry głowy - zalecany czas leczenia: grzybica owłosionej skóry głowy (występuje głównie u dzieci): 4 tyg. Grzybica paznokci: u większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tyg. leczenia; grzybica paznokci rąk: w większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tyg. okres leczenia jest wystarczający; grzybica paznokci stóp: w większości przypadków zakażeń paznokci stóp 12-tyg. okres leczenia jest wystarczający. Niektórzy pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby. Nie ma zadowalających badań dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjmujących doustnie terbinafinę, nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie pacjentów. Nie ma danych wskazujących na to, iż pacjenci w podeszłym wieku wymagają innych dawek i że mogą się u nich pojawiać działania niepożądane inne niż u młodszych pacjentów. W razie przepisania tabletek z terbinafiną osobom w podeszłym wieku, należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub nerek. U dzieci powyżej 5 lat, tabletki z terbinafiną są dobrze tolerowane. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
Charakterystyka
Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |