Preparat: Zelefion tabl.(250 mg) - 28 szt.
| Substancja czynna | Terbinafine hydrochloride |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Zelefion tabl.(250 mg) - 28 szt. |
| Producent | Bausch Health Ireland |
| Zawartość opakowania | 28 szt. |
| Kod EAN | 5909990645503 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 50% |
| Cena pełnopłatna | 50,64 PLN |
| Wysokość dopłaty (50%) | 26,01 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (50% i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Grzybicze zakażenia skóry, takie jak: grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica stóp, grzybica skóry owłosionej głowy, grzybica paznokci wywołana przez dermatofity. W przypadku grzybicy tułowia, pachwin, stóp leczenie doustne terbinafiną zależy od umiejscowienia, ciężkości i rozległości zakażenia. W przeciwieństwie do preparatów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, tabletki nie są skuteczne w leczeniu łupieżu pstrego i zakażeń drożdżakowych. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli: 250 mg raz na dobę. Dzieci w wieku >5 lat o mc. 20-40 kg: 125 mg (1/2 tabl. 250 mg) raz na dobę; dzieci o mc. powyżej 40 kg: 250 mg (1 tabl. 250 mg) raz na dobę. Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia. Zakażenia grzybicze skóry - zalecany czas leczenia: grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy / mokasynowy: 2 do 6 tyg.; grzybica tułowia: 4 tyg.; grzybica pachwin: 2 do 4 tyg. Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego. Zakażenia owłosionej skóry głowy - zalecany czas leczenia: grzybica owłosionej skóry głowy (występuje głównie u dzieci): 4 tyg. Grzybica paznokci: u większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tyg. leczenia; grzybica paznokci rąk: w większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tyg. okres leczenia jest wystarczający; grzybica paznokci stóp: w większości przypadków zakażeń paznokci stóp 12-tyg. okres leczenia jest wystarczający. Niektórzy pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby. Nie ma zadowalających badań dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjmujących doustnie terbinafinę, nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie pacjentów. Nie ma danych wskazujących na to, iż pacjenci w podeszłym wieku wymagają innych dawek i że mogą się u nich pojawiać działania niepożądane inne niż u młodszych pacjentów. W razie przepisania tabletek z terbinafiną osobom w podeszłym wieku, należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub nerek. U dzieci powyżej 5 lat, tabletki z terbinafiną są dobrze tolerowane. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |