Substancja czynna |
C1 esterase inhibitor |
Nazwa preparatu |
Berinert 500 proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf.(500 j.m.) - fiol. proszku + fiol. rozp. (10 ml) + zestaw do podaw. |
Producent |
CSL Behring |
Zawartość opakowania |
fiol. proszku + fiol. rozp. (10 ml) + zestaw do podaw. |
Kod EAN |
5909990713639 |
Refundowany |
tak |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
tak |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Poziom odpłatnosci |
ryczałt |
Cena pełnopłatna |
2 397,12 PLN |
Wysokość dopłaty (ryczałt) |
93,38 PLN |
Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) |
Przerywanie ostrego, zagrażającego życiu ataku wrodzonego obrzęku naczynioruchowego, obejmującego gardło, krtań lub jamę brzuszną; Przedzabiegowe zapobieganie stanom ostrym wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (zabiegi stomatologiczne, zabiegi na twarzoczaszce, zabiegi chirurgiczne, zabiegi diagnostyczne z użyciem instrumentów, poród) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Wrodzony obrzęk naczynioruchowy typu I i II (HAE) - leczenie i przedzabiegowe zapobieganie stanom ostrym. |
Dawkowanie |
Dożylnie. Dorośli. Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: 20 j.m./kg mc.; przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: 1000 j.m. na mniej niż 6 h przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym. Dzieci i młodzież. Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: 20 j.m./kg mc.; przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: 15-30 j.m./kg mc. na mniej niż 6 h przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym. Dawka powinna być dobrana z uwzględnieniem okoliczności klinicznych (np. typ zabiegu i ciężkość schorzenia). Sposób podania. Lek musi być rekonstytuowany. Roztwór po rekonstytucji podawać powoli we wstrzyknięciu dożylnym, Berinert 500 może być podany we wlewie (4 ml/min). Istnieją ograniczone dane dotyczące podawania leku w domu lub samodzielnego podawania. Decyzja odnośnie zastosowania terapii domowej dla indywidualnego pacjenta powinna być podjęta przez lekarza prowadzącego, który powinien zapewnić odpowiednie przeszkolenie pacjenta oraz weryfikację terapii domowej w odstępach czasu. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
Charakterystyka
Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |