Preparat: Adcirca tabl. powl.(20 mg) - 56 szt.
Substancja czynna | Tadalafil |
---|---|
Nazwa preparatu | Adcirca tabl. powl.(20 mg) - 56 szt. |
Producent | Eli Lilly |
Zawartość opakowania | 56 szt. |
Kod EAN | 5909990779772 |
Refundowany | nie |
Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
Cena | (-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Dorośli: leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) klasy II i III według klasyfikacji WHO, w celu poprawy zdolności wysiłkowej u dorosłych. Wykazano skuteczność preparatu w leczeniu idiopatycznego tętniczego nadciśnienia płucnego (IPAH) oraz tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z kolagenowym schorzeniem naczyń. Dzieci i młodzież: leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) klasy II i III według klasyfikacji WHO, w celu poprawy zdolności wysiłkowej u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży. |
Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane tylko przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Dorośli: zalecana dawka wynosi 40 mg (2 x 20 mg) przyjmowane raz na dobę niezależnie od posiłku. Dzieci i młodzież (w wieku ≥2-17 lat) w zależności od masy ciała: mc. ≥40 kg - 40 mg (2 tabl. po 20 mg) raz na dobę; mc. <40 kg - 20 mg (1 tabl. po 20 mg lub 10 ml zawiesiny doustnej, 2 mg/ml tadalafilu*) raz na dobę. *Dostępna jest zawiesina doustna do podawania u dzieci i młodzieży, którzy wymagają zastosowania dawki 20 mg i którzy nie są w stanie połknąć tabletek. Nie określono dawkowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <2 lat. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Dorośli, dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 17 lat o mc. ≥40 kg): u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie dawki początkowej 20 mg raz na dobę. W zależności od uzyskanej skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania leku u pacjentów z marskością wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (klasa A i B według klasyfikacji Child-Pugha), można rozważyć stosowanie dawki początkowej 20 mg raz na dobę. Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 17 lat o mc. <40 kg): u pacjentów o mc. <40 kg z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zalecana jest dawka początkowa wynosząca 10 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do 20 mg raz na dobę, w zależności od skuteczności i tolerancji leku u danego pacjenta. Nie zaleca się stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów o mc. <40 kg z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć podanie dawki początkowej wynoszącej 10 mg raz na dobę. W przypadku rozpoczęcia leczenia tadalafilem u pacjentów w każdym wieku, lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u danego pacjenta. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u pacjentów z marskością wątroby o ciężkim nasileniu (klasa C według klasyfikacji Child-Pugha), nie zaleca stosowania tadalafilu u tych pacjentów. Przyjęcie dawki w późniejszym terminie, pominięcie dawki lub wymioty. W przypadku przyjęcia dawki leku z opóźnieniem, ale w tym samym dniu, nie należy zmieniać schematu podawania kolejnych dawek. Nie należy przyjmować dodatkowej dawki w przypadku pominięcia dawki. Nie należy przyjmować dodatkowej dawki w przypadku wystąpienia wymiotów. Sposób podania. Tabl. powl. należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |