| Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Pacjenci z glikemią nieodpowiednio kontrolowaną największymi tolerowanymi dawkami metforminy w monoterapii: preparat stosować w dawce odpowiadającej całkowitej dawce dobowej saksagliptyny wynoszącej 5 mg, podawanej w dawkach 2,5 mg 2 razy na dobę, jak również wcześniej stosowanej dawce metforminy. Pacjenci stosujący wcześniej oddzielnie tabletki saksagliptyny i metforminy: przyjmować lek w dawkach odpowiadających wcześniej stosowanym. Pacjenci z glikemią nieodpowiednio kontrolowaną 2-lekową terapią skojarzoną - insuliną i metforminą, lub pacjenci z glikemią kontrolowaną 3-lekową terapią skojarzoną - insuliną, metforminą i saksagliptyną, przyjmowanymi w osobnych tabletkach: dawka preparatu powinna dostarczyć 2,5 mg saksagliptyny 2 razy na dobę oraz dawkę metforminy podobną do aktualnie stosowanej dawki. W przypadku, gdy preparat jest stosowany w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii. Pacjenci z glikemią nieodpowiednio kontrolowaną 2-lekową terapią skojarzoną – pochodną sulfonylomocznika i metforminą lub pacjenci zmieniający 3-lekową terapię skojarzoną - saksagliptyną, metforminą i pochodną sulfonylomocznika, przyjmowanymi w osobnych tabletkach: dawka preparatu powinna dostarczyć 2,5 mg saksagliptyny 2 razy na dobę oraz dawkę metforminy podobną do aktualnie stosowanej dawki. W przypadku, gdy preparat jest stosowany w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki pochodnej sulfonylomocznika aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Pacjenci z glikemią nieodpowiednio kontrolowaną dwulekową terapią skojarzoną - dapagliflozyną i metforminą lub pacjenci zmieniający trójlekową terapię skojarzoną - saksagliptyną, metforminą i dapagliflozyną, przyjmowanymi w osobnych tabletkach: dawka preparatu powinna dostarczyć 2,5 mg saksagliptyny 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa saksagliptyny wynosi 5 mg) oraz dawkę metforminy podobną do aktualnie stosowanej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest zalecane dostosowywanie dawek (GFR 60-89 ml/min). Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR <60 ml/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Jeśli nie ma postaci leku Komboglyze o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast preparatu złożonego o ustalonej dawce. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: GFR 60–89 ml/min - maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg, można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek, maksymalna całkowita dawka dobowa saksagliptyny wynosi 5 mg; GFR 45–59 ml/min - maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej, maksymalna całkowita dawka dobowa saksagliptyny wynosi 5 mg; GFR 30–44 ml/min - maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 1000 mg, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej, maksymalna całkowita dawka dobowa saksagliptyny wynosi 2,5 mg; GFR <30 ml/min - stosowanie metforminy przeciwwskazane, maksymalna całkowita dawka dobowa saksagliptyny wynosi 2,5 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat). Lek należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów; konieczne jest kontrolowanie czynności nerek. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci w wieku od urodzenia do poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek stosować 2 razy na dobę, podczas posiłków. |
