Preparat: Ozurdex implant do ciała szklistego(700 µg) - torebka z systemem aplik.
| Substancja czynna | Dexamethasone |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Ozurdex implant do ciała szklistego(700 µg) - torebka z systemem aplik. |
| Producent | AbbVie Deutschland |
| Zawartość opakowania | torebka z systemem aplik. |
| Kod EAN | 5909990796663 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie dorosłych z: zaburzeniami widzenia spowodowanymi cukrzycowym obrzękiem plamki (DME), z pseudofakią lub uznanych za niedostatecznie reagujących na leczenie inne niż leczenie kortykosteroidami lub nie mogących poddać się takiemu leczeniu; obrzękiem plamki spowodowanym niedrożnością gałęzi żyły środkowej siatkówki (BRVO) lub niedrożnością żyły środkowej siatkówki (CRVO); zapaleniem tylnego odcinka oka objawiającym się jako nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej. |
| Dawkowanie | Implant musi być podawany przez wykwalifikowanego lekarza okulistę mającego doświadczenie w wykonywaniu wstrzyknięć do ciała szklistego. Zalecana dawka to 1 implant podawany doszklistkowo do zmienionego chorobowo oka. Nie zaleca się podawania implantu jednocześnie do obu oczu. DME. W przypadku pacjentów leczonych implantem, u których wystąpiła wstępna odpowiedź na leczenie, i według lekarza prowadzącego zastosowanie ponownego leczenia może być korzystne dla pacjenta bez narażenia na poważne zagrożenie, należy rozważyć ponowne leczenie. Ponowne leczenie może być zastosowane po ok. 6 mies., jeśli u pacjenta dojdzie do pogorszenia wzroku i (lub) zwiększenia grubości siatkówki z powodu wznowy lub nasilenia cukrzycowego obrzęku plamki. Aktualnie nie ma doświadczenia dotyczącego skuteczności ani bezpieczeństwa zastosowania więcej niż 7 implantów w leczeniu DME. Niedrożność żył siatkówki i zapalenie błony naczyniowej. Podanie kolejnych dawek należy rozważyć, jeśli u pacjenta wystąpi odpowiedź na leczenie, po której nastąpi utrata ostrości wzroku, oraz jeśli według lekarza prowadzącego zastosowanie ponownego leczenia może być korzystne dla pacjenta i nie będzie stanowić dla niego poważnego zagrożenia. Nie należy powtarzać leczenia w przypadku pacjentów, u których nastąpiła i została utrzymana poprawa widzenia. Nie należy powtarzać leczenia w przypadku pacjentów z pogorszeniem widzenia, które nie zostało spowolnione przez zastosowanie implantu. Dane na temat podawania kolejnych dawek w odstępach krótszych niż 6 mies. są bardzo ograniczone. U pacjentów z obrzękiem plamki występującym po niedrożności żył siatkówki oraz nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej tylnego odcinka oka, którzy otrzymali >2 wstrzyknięć (w porównaniu do pacjentów, którzy otrzymali ≤2 wstrzyknięcia) częściej występowały następujące działania niepożądane: powstanie zaćmy, progresja zaćmy, krwotok do ciała szklistego, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego. Należy obserwować pacjentów po wstrzyknięciu, co pozwoli na wczesne rozpoczęcie leczenia w przypadku wystąpienia zakażenia lub zwiększonego ciśnienia śródgałkowego. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży z cukrzycowym obrzękiem plamki lub obrzękiem plamki spowodowanym niedrożnością gałązki żyły środkowej siatkówki (BRVO) lub niedrożnością żyły środkowej siatkówki (CRVO) nie jest właściwe. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania implantu w przypadku zapalenia błony naczyniowej u dzieci i młodzieży (brak dostępnych danych). Sposób podania. Preparat to jednorazowy implant do ciała szklistego w aplikatorze wyłącznie do zastosowania do ciała szklistego. Każdy aplikator może być użyty do leczenia tylko jednego oka. Procedurę wstrzyknięcia do ciała szklistego należy przeprowadzać w kontrolowanych warunkach aseptycznych z użyciem jałowych rękawiczek, jałowej serwety i jałowego wziernika ocznego (lub innego podobnego przyrządu). Należy pouczyć pacjenta, aby przez 3 dni przed i po każdym wstrzyknięciu stosował samodzielnie codziennie krople do oczu ze środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania. Przed wstrzyknięciem należy odkazić powierzchnię skóry okolicy oka, powiekę i powierzchnię oka (stosując np. krople 5% roztworu jodopowidonu na spojówkę) i zastosować odpowiednie znieczulenie miejscowe. Wyjąć torebkę foliową z pudełka i sprawdzić pod kątem uszkodzeń. Następnie otworzyć torebkę foliową w jałowym polu i delikatnie umieścić aplikator na jałowej tacy. Aplikatora należy użyć niezwłocznie po otwarciu torebki foliowej. Przeprowadzić szczegółową wzrokową kontrolę aplikatora, upewniając się, że przycisk uruchamiający nie został wciśnięty, a blokada bezpieczeństwa jest na swoim miejscu. Ostrożnie zdjąć plastikową nasadkę zabezpieczającą, uważając, aby nie dotknąć końcówki igły. Przed użyciem skontrolować końcówkę igły pod kątem uszkodzeń; zatyczka zabezpieczająca implant może być widoczna w ścięciu igły i nie powinna być usuwana. Przytrzymać aplikator w jednej ręce i zerwać osłonkę zabezpieczającą z aplikatora. Nie przekręcać ani nie zginać osłonki. Prowadząc igłę skosem odwróconym od powierzchni twardówki, wprowadzić igłę na ok. 1 mm do twardówki, a następnie skierować w stronę środka oka do komory ciała szklistego, aż rękaw dojdzie do spojówki. Powoli nacisnąć przycisk uruchamiający, aż będzie słychać i (lub) wyczujesz kliknięcie. Przed wycofaniem aplikatora z oka należy upewnić się, że przycisk uruchamiający został całkowicie wciśnięty i zablokowany równo z powierzchnią aplikatora. Wycofać igłę w tym samym kierunku, w którym została wprowadzona do ciała szklistego. Bezpośrednio po wstrzyknięciu implantu potwierdzić pomyślną implantację, stosując metodę oftalmoskopii pośredniej w kwadrancie miejsca wstrzyknięcia. W większości przypadków wizualizacja jest wyraźna. W przypadkach, gdy nie można zwizualizować implantu, należy delikatnie nacisnąć miejsce wstrzyknięcia wacikiem na patyczku, aby przesunąć implant w pole widzenia. Po wstrzyknięciu do ciała szklistego należy kontynuować leczenie środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Dexamethasone
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Dexapolcort aerozol na skórę, zaw.(0,28 mg/g) - 16,25 g | 16,25 g | 100% | (-) PLN | 14,38 PLN |
| Dexapolcort aerozol na skórę, zaw.(0,28 mg/g) - 32,5 g | 32,5 g | 100% | (-) PLN | 17,25 PLN |
| Dexamethason WZF 0,1% krople do oczu, zaw.(1 mg/ml) - but. 5 ml | but. 5 ml | 100% | (-) PLN | 14,59 PLN |
| Ozurdex implant do ciała szklistego(700 µg) - torebka z systemem aplik. | torebka z systemem aplik. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Dexamethasone Krka tabl.(4 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 12,39 PLN | 63,91 PLN |
| Dexamethasone Krka tabl.(8 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 17,99 PLN | 121,04 PLN |
| Dexamethasone Krka tabl.(20 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 28,44 PLN | 286,07 PLN |
| Dexamethasone Krka tabl.(40 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 56,89 PLN | 559,07 PLN |
| Dexamethasone Krka tabl.(0,5 mg) - 20 szt. | 20 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Demezon tabl.(1 mg) - 40 szt. | 40 szt. | ryczałt | 6,64 PLN | 32,05 PLN |
| Demezon tabl.(4 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 8,47 PLN | 59,99 PLN |
| Pabi-Dexamethason tabl.(1 mg) - 20 szt. (blistry) | 20 szt. (blistry) | ryczałt | 10,38 PLN | 22,63 PLN |
| Pabi-Dexamethason tabl.(500 µg) - 20 szt. (blistry) | 20 szt. (blistry) | ryczałt | 7,00 PLN | 11,73 PLN |
| Pabi-Dexamethason tabl.(4 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 11,53 PLN | 64,33 PLN |
| Pabi-Dexamethason tabl.(8 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 16,96 PLN | 121,89 PLN |
| Pabi-Dexamethason tabl.(20 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 27,49 PLN | 288,18 PLN |
| Dexamethasone Zentiva tabl.(1 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 6,84 PLN | 17,94 PLN |
| Dexamethasone Zentiva tabl.(4 mg) - 20 szt. | 20 szt. | ryczałt | 11,90 PLN | 63,42 PLN |