| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Preparat przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Kardioangiografia, angiografia mózgowa (konwencjonalna), arteriografia obwodowa (konwencjonalna), angiografia brzuszna (i.a. DSA – dotętnicza cyfrowa angiografia subtrakcyjna), urografia, flebografia, tomografia komputerowa wzmocniona kontrastowo. Mielografia lędźwiowa, piersiowa i szyjna. |
| Dawkowanie |
Dożylnie, dotętniczo, dokanałowo. Dawkowanie może różnić się w zależności od typu badania, wieku, wagi, pojemności minutowej serca, ogólnego stanu pacjenta oraz techniki podania. Zazwyczaj stosuje się takie same stężenia oraz ilości jodu, jak w przypadku innych powszechnie używanych jodowych środków kontrastowych, jednak w niektórych typach badań można uzyskać klinicznie użyteczne informacje stosując nieco mniejsze stężenia jodu. Podanie dotętnicze. Dawki dotyczą pojedynczego podania i można je powtarzać. Arteriografia. Arteriografia wybiórcza tętnic mózgowych: 5-10 ml na wstrzyknięcie, zalecane stężenie 270/320 mg I/ml (badano oba stężenia, jednak stężenie 270 mg I/ml jest zalecane w większości przypadków). Aortografia: 40-60 ml/wstrzyknięcie, zalecane stężenie. Arteriografia naczyń obwodowych: 30-6-0 ml/wstrzyknięcie, zalecane stężenie 270/320 mg I/ml. Selektywna cyfrowa angiografia subtrakcyjna tętnic trzewnych: 10-40 ml/wstrzyknięcie, zalecane stężenie 270 mg I/ml. Kardioangiografia. Dorośli: wstrzyknięcie do komory lewej i korzenia aorty 30-60ml/wstrzyknięcie, zalecane stężenie 320 mg I/ml; wybiórcza koronarografia 4-8 ml/wstrzyknięcie, zalecane stężenie 320 mg I/ml. Dzieci: w zależności od wieku, masy ciała i rodzaju patologii; zalecana całkowita dawka maksymalna 10 mg/kg mc., zalecane stężenie 270/320 mg I/ml. Podanie dożylne. Urografia. Zalecane stężenie 270/320 mg I/ml. Dorośli: 40-80 ml (gdy jest to wymagane, można zastosować większą dawkę. Dzieci: wszystkie dawki zależne od wieku, wagi i patologii (maks.50 ml); dzieci < 7 kg: 2-4 ml/kg mc.; dzieci > 7 kg: 2-3 ml/kg mc. Flebografia: 50-150 ml/ kończynę, zalecane stężenie 270 mg I/ml. Tomografia komputerowa wzmocniona kontrastem (CT). Zalecane stężenie 270/320 mg I/ml. Dorośli: TK głowy 50-150 ml, TK ciała 75-150 ml. Dzieci: TK głowy i ciała 2-3 ml/kg do 50 ml (w szczególnych przypadkach maks. do 150 ml). Podanie do kanału kręgowego. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych nie należy przekraczać dawki 3,2 g jodu w podanej całkowitej dawce preparatu. Mielografia lędźwiowa i piersiowa (z dojścia lędźwiowego): 10-12 ml w stężeniu 270 mg I/ml lub 10 ml w stężeniu 320 mg I/ml. Mielografia szyjna (z dojścia szyjnego i lędźwiowego): 10-12 ml w stężeniu 270 mg I/ml lub 10 ml w stężeniu 320 mg I/ml. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku dawkowanie jak dla innych osób dorosłych. Urografia. Dorośli: 40-80 ml (gdy jest to wymagane, można zastosować większą dawkę. Dzieci: wszystkie dawki zależne od wieku, wagi i patologii (maks.50 ml) ; dzieci < 7 kg: 2-4 ml/kg mc. Dzieci >7 kg: 2-3 ml/kg mc. Sposób podania. Przed podaniem preparatu oraz po jego zakończeniu należy zapewnić właściwe nawodnienie pacjenta, tak samo jak jest to konieczne przy stosowaniu innych środków kontrastowych. |
