Preparat: Androcur tabl.(50 mg) - 50 szt.
| Substancja czynna | Cyproterone acetate |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Androcur tabl.(50 mg) - 50 szt. |
| Producent | Bayer |
| Zawartość opakowania | 50 szt. |
| Kod EAN | 5909990657483 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 91,69 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 27,51 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; F64.0 (wg ICD-10) |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
F64.0 (wg ICD-10) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Kobiety: ciężkie objawy androgenizacji, takie jak wysokiego stopnia nietypowe owłosienie (hirsutyzm), ciężka androgenozależna utrata owłosienia głowy prowadząca ostatecznie do łysiny (wyłysienie androgenowe), często związane z ciężkimi postaciami trądziku i (lub) łojotoku. W przypadku ciężkich objawów androgenizacji stosowanie cyproteronu octanu w dawce 50 mg jest wskazane, jeśli nie osiągnięto zadowalających wyników leczenia preparatami zawierającymi cyproteron w mniejszej dawce lub z zastosowaniem innych opcji leczenia. Mężczyźni: tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych; leczenie antyandrogenowe w przypadkach nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego. W celu zmniejszenia popędu w dewiacjach seksualnych u mężczyzn cyproteronu octan 50 mg można stosować, gdy inne metody uznano za nieodpowiednie. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dawkowanie u kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. U kobiet w wieku rozrodczym leczenie rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu (tj. pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Jedynie pacjentki niemiesiączkujące mogą rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast. W takim przypadku pierwszy dzień leczenia należy uznać za pierwszy dzień cyklu i dalej postępować według normalnych zaleceń. Dawka dobowa preparatu to 2 tabl. (100 mg) przyjmowane jednorazowo, przez 10 dni, od 1. do 10. dnia cyklu. Dodatkowo w tej grupie kobiet stosuje się preparat zawierający progestagen i estrogen od 1. do 21. dnia cyklu, dzięki czemu zapewnia się niezbędną ochronę antykoncepcyjną i stabilizuje cykl. Kobiety poddawane skojarzonej terapii cyklicznej powinny przyjmować tabletki codziennie o tej samej porze. Po 21 dniach przyjmowania tabletek zawierających progestagen i estrogen następuje 7-dniowa przerwa w leczeniu. W tym czasie występuje krwawienie z odstawienia. Dokładnie po 4 tyg. od rozpoczęcia pierwszego cyklu leczenia, tj. w tym samym dniu tygodnia, rozpoczyna się następny cykl terapii skojarzonej, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy nie. Po uzyskaniu poprawy klinicznej dawkę dobową octanu cyproteronu można zmniejszyć do 1 lub 1/2 tabl. przez pierwszych 10 dni leczenia skojarzonego. Może się okazać, że wystarczy stosowanie wyłącznie preparatu zawierającego progestagen i estrogen. Na początku menopauzy należy ponownie ocenić stosunek korzyści do ryzyka leczenia z zastosowaniem tego leku. Należy unikać długotrwałego stosowania (kilka lat) preparatu. Jeżeli w okresie przerwy w stosowaniu tabletek o działaniu antykoncepcyjnym nie wystąpi krwawienie, lek należy odstawić i należy wykluczyć ciążę przed wznowieniem przyjmowania octanu cyproteronu. Pominięcie tabletki. Kobiety poddawane cyklicznej terapii skojarzonej powinny przyjmować tabletki codziennie o tej samej porze. Jeżeli upłynie ponad 12 h od czasu kiedy powinno się zażyć tabletkę preparatu o działaniu antykoncepcyjnym może dojść do obniżenia skuteczności ochrony antykoncepcyjnej w tym cyklu. Należy zapoznać się z uwagami (zwłaszcza dotyczącymi niezawodności antykoncepcji i zaleceniami dotyczącymi postępowania w przypadku pominięcia tabletki) podanymi w ChPL preparatu antykoncepcyjnego. Jeżeli po tym cyklu nie wystąpi krwawienie, przed wznowieniem przyjmowania tabletek należy wykluczyć ciążę. Pominięcie dawki octanu cyproteronu może doprowadzić do obniżenia skuteczności terapeutycznej i może prowadzić do wystąpienia krwawień śródcyklicznych. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę (tzn. nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki) i należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze razem z preparatem zawierającym progestagen i estrogen. Pacjentki po menopauzie lub po usunięciu macicy. U tych pacjentek lek może być podawany w monoterapii. Zależnie od nasilenia dolegliwości, przeciętna dawka powinna wynosić od 1 do 1/2 tabl. na dobę przez 21 dni, po czym należy zachować 7-dniową przerwę w stosowaniu preparatu. Tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych u mężczyzn. Zwykle leczenie rozpoczyna się od 1 tabl. przyjmowanej 2 razy na dobę. Może być konieczne zwiększenie dawki do 2 tabl. 2-3 razy na dobę przez krótki czas. Czas trwania leczenia octanem cyproteronu należy ustalać indywidualnie u każdego pacjenta. Po osiągnięciu zadowalającego wyniku, działanie terapeutyczne należy podtrzymywać stosując możliwie najmniejszą dawkę. Zmiana dawki lub przerwanie leczenia preparatem powinno odbywać się stopniowo. Często wystarcza 1/2 tabl. 2 razy na dobę. W tym celu dawkę dobowa należy zmniejszyć o 1 tabl., a najlepiej o 1/2 tabl. w odstępach co kilka tygodni. Aby ustabilizować efekt terapeutyczny, konieczne jest przyjmowanie leku przez dłuższy czas, w razie możliwości równocześnie prowadząc psychoterapię. Leczenie antyandrogenowe w przypadku nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego. 2 tabl. 2-3 razy na dobę (200 do 300 mg). Nie należy przerywać leczenia ani zmniejszać dawki po uzyskaniu poprawy lub remisji klinicznej. W celu obniżenia stopnia początkowego zwiększenia stężenia męskich hormonów płciowych w trakcie leczenia agonistami GnRH - początkowo 2 tabl. 2 razy na dobę (200 mg) w monoterapii przez 5-7 dni, a następnie po 2 tabl. 2 razy na dobę (200 mg) przez 3-4 tygodnie, w skojarzeniu z agonistą GnRH w dawkach zalecanych przez wytwórcę. W leczeniu uderzeń gorąca u pacjentów poddawanych leczeniu analogami GnRH lub po wykonanej orchidektomii - 1 do 3 tabl. na dobę (50 do 150 mg) ze stopniowym zwiększaniem dawkowania do 2 tabl. 3 razy na dobę (300 mg) w razie potrzeby. Dzieci i młodzież. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów po zakończeniu dojrzewania płciowego (nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu na wzrost kości długich oraz na jeszcze nieustabilizowane osie czynności wewnątrzwydzielniczej). Szczególne grupy pacjentów. Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z niewydolnością nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze schorzeniami wątroby (do czasu przywrócenia czynności wątroby do wartości uznanych za normę). Sposób podania. Preparat należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Cyproterone acetate
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Androcur tabl.(50 mg) - 20 szt. | 20 szt. | 30% | 13,79 PLN | 39,47 PLN |
| Androcur tabl.(50 mg) - 50 szt. | 50 szt. | 30% | 27,51 PLN | 91,69 PLN |