Preparat: Aryzalera tabl.(10 mg) - 56 szt.
| Substancja czynna | Aripiprazole |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Aryzalera tabl.(10 mg) - 56 szt. |
| Producent | Krka |
| Zawartość opakowania | 56 szt. |
| Kod EAN | 5909991205256 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 141,39 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 11,26 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | Schizofrenia; Choroba afektywna dwubiegunowa; Zespół Tourette'a; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.; zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (F42 wg ICD - 10); Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD - 10) |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.; zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (F42 wg ICD - 10); Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD - 10) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tyg. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli. Schizofrenia. Zalecana dawka początkowa to 10 lub 15 mg/dobę z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze. Lek jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę. Większa skuteczność dawek wyższych niż dawka dobowa 15 mg nie została potwierdzona, pomimo że u poszczególnych pacjentów wyższa dawka może być korzystna. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być wyższa niż 30 mg. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, jako monoterapia lub w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może być wyższa niż 30 mg. Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie oceny stanu klinicznego. Dzieci i młodzież. Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Zalecana dawka to 10 mg/dobę podawana w schemacie raz na dobę. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego, 1 mg/ml) przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. W przypadkach gdy zwiększenie dawki jest właściwe, kolejne dawki należy podawać, zwiększając je jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Lek jest skuteczny w przedziale dawek 10 do 30 mg/dobę. Nie wykazano większej skuteczności przy zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg, chociaż indywidualni pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania większych dawek. Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat, z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starsze. zalecana dawka to 10 mg/dobę, podawana w schemacie raz na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego, 1 mg/ml) przez 2 dni, stopniowo zwiększając do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie może być dłuższy niż 12 tyg. Nie wykazano większej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych wyższych niż 10 mg, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, włączając zdarzenia związane z objawami pozapiramidowymi (EPS), sennością, zmęczeniem oraz zwiększeniem masy ciała. Z tego powodu dawki wyższe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z arypiprazolem. Z tego powodu lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 13 lat. Drażliwość związana z zaburzeniami autystycznymi: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności arypiprazolu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat; brak jest zaleceń dotyczących dawkowania. Tiki związane z zespołem Tourettte'a: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności arypiprazolu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat; brak jest zaleceń dotyczących dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a największą dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Bezpieczeństwo i skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii lub epizodów manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Jednak z powodu większej wrażliwości tych pacjentów, należy rozważyć zastosowanie niższej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to czynniki kliniczne. Dostosowanie dawki z powodu interakcji. Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć w przypadku jednoczesnego podawania leku o silnym działaniu hamującym w stosunku do cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu. Dawkę arypiprazolu należy zwiększyć w przypadku jednoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej. Sposób podania. Lek należy przyjmować niezależnie od posiłków. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Aripiprazole
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Abilify tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,16 PLN | 105,54 PLN |
| Abilify roztw. do wstrz.(7,5 mg/ml) - fiolka 1,3 ml | fiolka 1,3 ml | 100% | (-) PLN | 19,82 PLN |
| Abilify tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 201,16 PLN |
| Aryzalera tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 10,57 PLN | 74,42 PLN |
| Aryzalera tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,26 PLN | 141,39 PLN |
| Aryzalera tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 11,00 PLN | 108,38 PLN |
| Aryzalera tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,69 PLN | 206,88 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,71 PLN | 106,09 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 28,46 PLN | 125,84 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 12,86 PLN | 76,71 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 12,49 PLN | 109,87 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 20,88 PLN | 84,73 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 33,01 PLN | 163,14 PLN |
| Aripiprazole Sandoz tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 48,04 PLN | 243,23 PLN |
| Aripiprazole SymPhar tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aribit tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,06 PLN | 100,98 PLN |
| Arypiprazol Glenmark tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Asduter tabl.(15 mg) - 28 szt. (pojemnik) | 28 szt. (pojemnik) | ryczałt | 3,60 PLN | 100,98 PLN |
| Aripiprazole Zentiva tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Explemed tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 6,03 PLN | 201,22 PLN |
| Explemed tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,83 PLN | 106,21 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 6,03 PLN | 201,22 PLN |
| Aripilek tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 5,42 PLN | 69,27 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripilek tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 6,03 PLN | 201,22 PLN |
| Aripiprazole +pharma tabl.(15 mg) - 30 szt. | 30 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 103,55 PLN |
| Aripiprazole Accord tabl.(15 mg) - 14 szt. | 14 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Abilify Maintena proszek i rozp. do sporz. zaw. do wstrz. o przedł. uwalnianiu(400 mg) - fiol. proszku + fiol. rozp. | fiol. proszku + fiol. rozp. | bezpłatny | 0,00 PLN | 935,21 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 15,84 PLN | 145,97 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(10 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,59 PLN | 212,78 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 6,03 PLN | 201,22 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,94 PLN | 310,72 PLN |
| Aribit tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,62 PLN | 134,39 PLN |
| Aribit tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,13 PLN | 201,22 PLN |
| Aribit tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 10,16 PLN | 402,10 PLN |
| Aribit ODT tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,60 PLN | 100,98 PLN |
| Aricogan tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 96,93 PLN |
| Aryzalera tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 26,57 PLN | 221,76 PLN |
| Aryzalera tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Apra tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 15,84 PLN | 145,97 PLN |
| Apra tabl.(10 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,59 PLN | 212,78 PLN |
| Apra tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 6,03 PLN | 201,22 PLN |
| Apra tabl.(15 mg) - 84 szt. | 84 szt. | ryczałt | 17,94 PLN | 310,72 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 90 szt. | 90 szt. | ryczałt | 9,60 PLN | 323,19 PLN |
| Apra tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 12,86 PLN | 76,71 PLN |
| Apra tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 12,49 PLN | 109,87 PLN |
| Aripiprazole Mylan Pharma tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Mylan Pharma tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 30 szt. | 30 szt. | ryczałt | 8,61 PLN | 113,17 PLN |
| Aripilek tabl.(15 mg) - 60 szt. | 60 szt. | ryczałt | 6,40 PLN | 184,35 PLN |
| Abilify tabl.(15 mg) - 14 szt. | 14 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Abilify tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,95 PLN | 389,49 PLN |
| Aripiprazole Aurovitas tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Apra tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 9,13 PLN | 204,32 PLN |
| Apra Swift tabl. uleg. rozpad. w j. ustnej(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 9,13 PLN | 204,32 PLN |
| Asduter tabl.(10 mg) - 28 szt. (pojemnik) | 28 szt. (pojemnik) | ryczałt | 7,07 PLN | 70,92 PLN |
| Apiprax tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 100,14 PLN |
| Arpixor tabl.(5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 5,16 PLN | 35,49 PLN |
| Arpixor tabl.(5 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 66,59 PLN |
| Arpixor tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 66,59 PLN |
| Arpixor tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 3,98 PLN | 125,73 PLN |
| Arpixor tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 96,63 PLN |
| Arpixor tabl.(15 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,97 PLN | 183,39 PLN |
| Arpixor tabl.(20 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Arpixor tabl.(20 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Arpixor tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Arpixor tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Aripiprazole Orion tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 3,20 PLN | 87,65 PLN |
| Abilify tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 4,26 PLN | 134,39 PLN |
| Explemed tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 47,95 PLN |
| Tractiva tabl.(5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 29,99 PLN |
| Tractiva tabl.(10 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 62,53 PLN |
| Tractiva tabl.(15 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 84,19 PLN |
| Tractiva tabl.(30 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 175,62 PLN |
| Aryzalera tabl.(5 mg) - 28 szt. | 28 szt. | ryczałt | 8,12 PLN | 38,45 PLN |
| Explemed tabl.(10 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 5,53 PLN | 135,66 PLN |
| Explemed tabl.(30 mg) - 56 szt. | 56 szt. | ryczałt | 11,95 PLN | 383,63 PLN |