Preparat: Ropimol roztw. do wstrz.(7,5 mg/ml) - 5 amp. 10 ml

Substancja czynna Ropivacaine hydrochloride
Nazwa preparatu Ropimol roztw. do wstrz.(7,5 mg/ml) - 5 amp. 10 ml
Producent L. Molteni & C. dei F. lli Alitti Societa di Esercizio
Zawartość opakowania 5 amp. 10 ml
Kod EAN 5909990723294
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Znieczulenia w chirurgii, u dorosłych i młodzieży >12 lat: znieczulenia zewnątrzoponowe w chirurgii, w tym cięcie cesarskie; blokady dużych nerwów; blokady miejscowe.
Dawkowanie Nadtwardówkowo i okołonerwowo. Dorośli i dzieci >12 lat: indywidualnie, uwzględniając stan fizyczny pacjenta, podawać najmniejszą skuteczną dawkę. Przedstawione poniżej dawki są minimalnymi dawkami skutecznymi i powinny być traktowane jako wytyczne do stosowania u dorosłych pacjentów; możliwe są indywidualne różnice w indukcji i okresie oddziaływania dawki. Znieczulenia w chirurgii. Zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym. Zabiegi chirurgiczne: 15-25 ml roztworu o stężeniu 7,5 mg/ml, tzn. 113-188 mg (czas indukcji 10-20 min, czas trwania 3-5 min) lub 15-20 ml roztworu o stężeniu 10 mg/ml, tzn. 150-200 mg (czas indukcji 10-20 min, czas trwania 4-6 min). Cięcie cesarskie: 15-20 ml roztworu o stężeniu 7,5 ml, tzn. 113-150 mg (czas indukcji 10-20 min, czas trwania 3-5 min) - należy stosować dawkowanie wzrastające: dawkę początkową ok. 100 mg (13 lub 14 ml) podawać przez 3-5 min; można podać 2 dawki dodatkowe - max. 50 mg łącznie. Zewnątrzoponowe w odcinku piersiowym. Blokada w zwalczaniu bólu pooperacyjnego: 5-15 ml (zależnie od poziomu podania) roztworu o stężeniu 7,5 mg/ml, tzn. 38-113 mg (czas indukcji 10-20 min). Blokada dużych nerwów. Blokada splotu ramiennego: 30-40 ml roztworu o stężeniu 7,5 mg/ml, tzn. 225-300 mg (czas indukcji 10-25 min, czas trwania 6-10 min). Blokada miejscowa (np. blokada małych nerwów i infiltracja): 1-30 ml roztworu o stężeniu 7,5 mg/ml, tzn. 7,5-225 mg (czas indukcji 1-15 min, czas trwania 2-6 min). Zwalczanie ostrego bólu. Znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym. Bolus: 10-20 ml roztworu o stężeniu 2 mg/ml, tzn. 20-40 mg (czas indukcji 10-15 min, czas trwania 0,5-1,5 min); powtarzane wstrzykiwania (np. zwalczanie bólu porodowego) 10-15 ml roztworu o stężeniu 2 mg/ml, tzn. 20-30 mg (minimalny odstęp 30 min); infuzja ciągła np. ból porodowy: 6-10 ml/h roztworu o stężeniu 2 ml, tzn. 12-20 mg/h; zwalczanie bólu pooperacyjnego: 6-14 ml/h roztworu o stężeniu 2 ml, tzn. 12-28 mg/h. Znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku piersiowym. Infuzja ciągła (zwalczanie bólu pooperacyjnego): 6-14 ml/h roztworu o stężeniu 2 ml, tzn. 12-28 mg/h. Blokada miejscowa (np. blokada małych nerwów obwodowych i infiltracja): 1-100 ml roztworu o stężeniu 2 mg/ml, tzn. 2-200 mg (czas indukcji 1-5 min, czas trwania 2-6 min). Blokada nerwów obwodowych (blokada udowa lub z dostępu pomiędzy mięśniami pochyłymi). Infuzja ciągła lub powtarzane wstrzykiwanie (np. zwalczanie bólu pooperacyjnego): 5-10 ml/h roztworu o stężeniu 2 ml, tzn. 10-20 mg/h. Znieczulenia w chirurgii (np. podanie ze wnątrzoponowe) wymagają stosowania większych stężeń i dawek. W zabiegach chirurgicznych, do których w znieczuleniach zewnątrzoponowych konieczne jest uzyskanie całkowitej blokady nerwów ruchowych zaleca się podanie ropiwakainy chlorowodorku w postaci roztworu do wstrzykiwań w stężeniu 10 mg/ml. Mniejsze stężenia i dawki zalecane są w przypadku analgezji (np. znieczulenie zewnątrzoponowe w zwalczaniu ostrego bólu). Dzieci. Stosowaniu leku o mocy 7,5 mg i 10 mg/ml może towarzyszyć toksyczność ogólnoustrojowa i toksyczność wobec OUN u dzieci. Mniejsze moce (2 mg/ml, 5 mg/ml) są bardziej odpowiednie do podawania dzieciom. Stosowanie ropiwakainy u wcześniaków nie zostało udokumentowane. Sposób podania. Zaleca się uważną aspirację przed i podczas wstrzykiwania leku w celu uniknięcia podania donaczyniowego. W przypadku konieczności podania dużych dawek zaleca się zastosowanie próbnej dawki 3-5 ml roztworu lidokainy z adrenaliną. Niezamierzone podanie donaczyniowe można rozpoznać na podstawie przemijającego przyspieszenia czynności serca, a niezamierzone podanie podpajęczynówkowe na podstawie objawów bloku rdzeniowego. Aspirację należy powtarzać przed i w czasie podawania dawki głównej, którą należy wstrzykiwać powoli lub w dawkach wzrastających, z szybkością 25-50 mg/min. Jednocześnie należy uważnie kontrolować czynności życiowe. W przypadku wystąpienia działań toksycznych, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Do znieczulenia zewnątrzoponowego w chirurgii stosowano jednorazowo maksymalne dawki do 250 mg ropiwakainy, były one dobrze tolerowane. Do blokady splotu ramiennego u pojedynczych pacjentów były stosowane jednorazowe dawki do 300 mg ropiwakainy, były one dobrze tolerowane. Podczas długotrwałych blokad utrzymywanych poprzez ciągły wlew lub powtarzane podanie w bolusie należy pamiętać o ryzyku wystąpienia w osoczu stężenia toksycznego lub ryzyku miejscowego uszkodzenia nerwu. Skumulowana dawka do 675 mg r opiwakainy w chirurgii i analgezji pooperacyjnej podawana w okresie 24 h jest dobrze tolerowana przez dorosłych pacjentów. Ropiwakaina podawana we wlewie zewnątrzoponowym z szybkością 28 mg/ml przez 72 h w okresie pooperacyjnym była również dobrze tolerowana. Leczenie bólu pooperacyjnego należy prowadzić w następujący sposób: w przypadku gdy lek nie był stosowany przed zabiegiem, indukcja blokady zewnątrzoponowej następuje przez podanie ropiwakainy 7,5 mg/ml przez cewnik zewnątrzoponowy. Kontynuacja znieczulenia wlew ropiwakainy 2 mg/ml z szybkością 6 do 14 ml (12 do 28 mg) na godzinę zapewnia właściwe znieczulenie z nieznaczną i nie postępującą blokadą ruchową, w większości przypadków umiarkowanego lub silnego bólu pooperacyjnego. Znieczulenie zewnątrzoponowe można prowadzić maksymalnie przez 3 doby. Należy jednak uważnie monitorować efekty znieczulenia i tak szybko jak pozwala na to poziom nasilenia bólu, usunąć cewnik zewnątrzoponowy. W przypadku zastosowania tej techniki obserwuje się znaczne zmniejszenie zapotrzebowania na opioidowe leki przeciwbólowe. Skojarzenie ropiwakainy chlorowodorku z fentanylem zmniejszało nasilenie bólu, ale wywoływało działania niepożądane związane z podawaniem opioidów. Podczas długotrwałych blokad nerwów obwodowych utrzymywanych poprzez wlew ciągły lub powtarzane pojedyncze dawki należy pamiętać o ryzyku wystąpienia w osoczu stężenia toksycznego lub ryzyku miejscowego uszkodzenia nerwu. Należy zabezpieczyć dostęp do przeszkolonego personelu, sprzętu i leków na wypadek konieczności wykonania resuscytacji. Należy zachować ostrożność i nie wstrzykiwać leku w okolice objęte stanem zapalnym.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Ropivacaine hydrochloride

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Ropimol roztw. do wstrz.(10 mg/ml) - 5 amp. 10 ml 5 amp. 10 ml 100% (-) PLN 125,00 PLN
Ropimol roztw. do wstrz.(7,5 mg/ml) - 5 amp. 10 ml 5 amp. 10 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN