| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Krótkotrwałe, objawowe leczenie gorączki (wysokiej temperatury) lub/i bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub/i gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub/i gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych). Lek stosowany do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i/lub gorączki u dzieci od 0 do 12 lat, młodzieży oraz dorosłych (włączając osoby w wieku podeszłym). |
| Dawkowanie |
Doustnie. Lek stosowany do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i/lub gorączki u dzieci o mc. do 40 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 12 lat), młodzieży oraz u dorosłych (włączając osoby w wieku podeszłym). Dawka dobowa: 60 mg/kg/dzień podzielone na 4-6 dawek dziennie, to jest 15 mg/kg co 6 h lub 10 mg/kg co 4 h. Instrukcja dla przykładowego dawkowania 15 mg/kg mc. co 6 h: mc. 3 kg dawka jednorazowa - 1,125 ml; mc. 4 kg dawka jednorazowa - 1,5 ml; mc. 5 kg dawka jednorazowa - 1,875 ml; mc. 6 kg dawka jednorazowa - 2,25 ml; 7 kg dawka jednorazowa - do 2,625 ml; mc. 8-10 kg dawka jednorazowa - 3-3,75 ml; mc. 11-15 kg dawka jednorazowa - 4,125-5,625 ml; mc. 16-22 kg dawka jednorazowa - 6-8,25 ml; mc. 23-30 kg dawka jednorazowa - 8,625-11,25 ml; mc. 31-40 kg dawka jednorazowa - 11,625-15 ml; mc. większa niż 41 kg dawka jednorazowa - 15,375-25 ml. Instrukcja dla przykładowego dawkowania 10 mg/kg mc. co 4 h: mc. 3 kg dawka jednorazowa - 0,75 ml; mc. 4 kg dawka jednorazowa - 1,0 ml; mc. 5 kg dawka jednorazowa - 1,25 ml; mc. 6 kg dawka jednorazowa - 1,5 ml; 7 kg dawka jednorazowa - do 1,75 ml; mc. 8-10 kg dawka jednorazowa - 2-2,5 ml; mc. 11-15 kg dawka jednorazowa - 2,75-3,75 ml; mc. 16-22 kg dawka jednorazowa - 4-5,5 ml; mc. 23-30 kg dawka jednorazowa - 5,75-7,5 ml; mc. 31-40 kg dawka jednorazowa - 7,75-10 ml; mc. większa niż 41 kg dawka jednorazowa - 10,25-25 ml. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby. W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub przedłużających się objawów trwających dłużej niż 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem. Szczególne grupy pacjentów. Lek stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia tylko po zaleceniu lekarza. U dzieci o masie ciała mniejszej niż 7 kg (6 miesiąc życia) powinno się rozważyć podawanie czopków, jeśli są dostępne i podawanie tej formy farmaceutycznej nie jest niemożliwe ze względów klinicznych (np. biegunka). U dzieci o mc. >41 kg, młodzieży i dorosłych inne postacie farmaceutyczne paracetamolu mogą zostać rozważone, jako bardziej właściwe. Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub z zespołem Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna) dobowa dawka efektywna nie powinna przekraczać 60 mg/kg/dzień (do maksimum 2 g/dobę). Paracetamol należy stosować z ostrożnością w przypadku występowania niewydolności nerek i zaleca się w przypadku ciężkiej niewydolności nerek wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami. W przypadku CCr. mniejszego niż 10 ml/min, minimalny odstęp pomiędzy dwoma podaniami powinien wynosić 8 h. Po hemodializie, ale nie po dializie otrzewnowej, powinna zostać podana dawka podtrzymująca leku. U osób starszych dawkowanie nie wymaga zmian, należy jednak pamiętać, iż tacy pacjenci są bardziej podatni na sytuacje niewydolności nerek oraz wątroby. Sposób podania. Butelkę należy dobrze wstrząsnąć przez użyciem. Dokładna ilość leku powinna być podana przy użyciu doustnej strzykawki dozującej dołączonej do opakowania. Preparat może być przyjmowany wraz z jedzeniem i napojami; spożywanie jedzenia nie wykazało wpływu na efektywność leku, jednak przyjmowanie tego leku po posiłku może opóźnić wystąpienie efektów jego działania. |
