| Dawkowanie |
Leczenie cytrynianem kofeiny należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w intensywnej opiece noworodków. Preparat należy stosować wyłącznie na oddziale intensywnej opieki noworodków, w którym znajdują się odpowiednie urządzenia do nadzoru i monitorowania pacjentów. Niemowlęta wcześniej nieleczone: dawka nasycająca 20 mg cytrynianu kofeiny/kg mc. podawana w wolnej infuzji dożylnej przez 30 min za pomocą pompy infuzyjnej strzykawkowej lub innego urządzenia do infuzji z możliwością pomiaru. Po przerwie 24-godzinnej można podawać co 24 h dawkę podtrzymującą 5 mg cytrynianu kofeiny/kg mc. w wolnej infuzji w ciągu 10 min. lub doustnie np. za pomocą sondy nosowo-żołądkowej. U noworodków urodzonych przedwcześnie z niedostateczną reakcją kliniczną na zalecaną dawkę nasycającą: po 24 h można podać drugą dawkę nasycającą 10-20 mg/kg mc. Przy niewystarczającej reakcji można rozważyć zastosowanie większej dawki podtrzymującej 10 mg/kg mc., biorąc pod uwagę możliwość kumulacji kofeiny u noworodków urodzonych przedwcześnie i progresywnie zwiększającą się możliwość metabolizmu kofeiny w zależności do wieku postmenstruacyjnego. Należy monitorować stężenie kofeiny w osoczu jeśli jest to klinicznie wskazane. Rozpoznanie bezdechu u wcześniaków może wymagać ponownego rozważenia w przypadku braku odpowiedniej reakcji na drugą dawkę nasycającą lub dawkę podtrzymującą wynoszącą 10 mg/kg/dobę. Modyfikacja dawki i monitorowanie. Może być konieczne okresowe monitorowanie stężenia kofeiny w osoczu podczas leczenia w przypadku niepełnej reakcji klinicznej lub objawów toksyczności. Ponadto może być wymagana zmiana dawki zgodnie z opinią lekarza po rutynowym monitorowaniu stężeń kofeiny w osoczu w sytuacjach ryzyka takich jak: wcześniaki urodzone znacznie przed terminem (wiek ciążowy <28 tyg. i (lub) masa ciała <1000 g), szczególnie, jeśli otrzymują karmienie pozajelitowe; niemowlęta z zaburzeniami czynności wątroby i nerek; niemowlęta z napadami drgawkowymi; niemowlęta z rozpoznaną i klinicznie istotną chorobą serca; niemowlęta otrzymujące jednocześnie preparaty, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kofeiny; niemowlęta karmione mlekiem matek spożywających produkty zawierające kofeinę. Zaleca się oznaczać wyjściowe stężenie kofeiny u: niemowląt, których matki mogły spożyć duże ilości kofeiny przed porodem; niemowląt, które wcześniej były leczone teofiliną. U niemowląt leczonych przez dłuższy okres czasu może być konieczne monitorowanie stężenia kofeiny. Próbki krwi do monitorowania należy pobierać tuż przed podaniem kolejnej dawki w przypadku niepowodzenia leczenia i na 2-4 h po podaniu poprzedniej dawki w przypadku podejrzenia toksyczności. Korzyści kliniczne obserwowano w badaniach w przypadku stężeń wynoszących 8-30 mg/l i zazwyczaj stopień bezpieczeństwa stosowania nie był zmniejszony w przypadku stężeń w osoczu <50 mg/l. Czas trwania leczenia. W badaniu z udziałem noworodków urodzonych przedwcześnie średni czas leczenia wynosił 37 dni. W praktyce klinicznej leczenie jest zwykle kontynuowane, aż do osiągnięcia przez niemowlę wieku postmenstruacyjnego 37 tyg., w którym to czasie bezdech u wcześniaków samoistnie ustępuje. Taki limit można jednak zmienić zgodnie z oceną kliniczną poszczególnych przypadków, w zależności od reakcji na leczenie, ciągłego występowania epizodów bezdechu pomimo leczenia lub innych przesłanek klinicznych. Zaleca się przerwanie podawania cytrynianu kofeiny w przypadku niewystępowania znacznego ataku bezdechu przez 5-7 dni. Jeśli bezdech ponownie wystąpi, można wznowić podawanie preparatu, stosując dawkę podtrzymującą lub połowę dawki obciążającej, zależnie od długości przerwy pomiędzy przerwaniem podawania kofeiny a nawrotem bezdechu. Nie ma potrzeby zmniejszania dawki podczas przerywania leczenia. Ze względu na ryzyko nawrotu bezdechu po przerwaniu leczenia cytrynianem kofeiny, należy kontynuować monitorowanie pacjenta przez około tydzień. Szczególne grupy pacjentów. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania cytrynianu kofeiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; u tych pacjentów istnieje ryzyko większe ryzyko kumulacji kofeiny; wymagane jest zmniejszenie dobowej dawki podtrzymującej, dawkę należy dostosować do stężenia kofeiny w osoczu. U wcześniaków urodzonych znacznie przed terminem klirens kofeiny nie zależy od czynności wątroby. W przypadku starszych niemowląt choroba wątroby może powodować potrzebę monitorowania stężenia kofeiny w osoczu i dostosowania dawki. Sposób podania. W przypadku podania dożylnego, cytrynian kofeiny należy podawać za pomocą kontrolowanej infuzji dożylnej, wyłącznie za pomocą pompy infuzyjnej strzykawkowej lub innego urządzenia do infuzji z możliwością odmierzania dawki. Cytrynian kofeiny można stosować bez rozcieńczania lub rozcieńczony w: 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu lub 10% roztworze glukonianu wapnia bezpośrednio po pobraniu z ampułki. |
