Preparat: Xanderla implant podskórny(3,6 mg) - 1 amp.-strzyk.
| Substancja czynna | Goserelin |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Xanderla implant podskórny(3,6 mg) - 1 amp.-strzyk. |
| Producent | Teva Pharmaceuticals Polska |
| Zawartość opakowania | 1 amp.-strzyk. |
| Kod EAN | 5909991335564 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 177,50 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 7,78 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt ) | Nowotwory złośliwe - Rak prostaty; Nowotwory złośliwe - Rak piersi i rak trzonu macicy; Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu; Zahamowanie czynności przysadki u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, w przygotowaniu do kontrolowanej hiperstymulacji jajników – refundacja do 3 cykli |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Mężczyźni. Leczenie raka gruczołu krokowego z przerzutami w przypadku, gdy leczenie gosereliną wykazuje porównywalną skuteczność do kastracji chirurgicznej pod względem wydłużenia czasu przeżycia. Leczenie miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, jako alternatywa dla kastracji chirurgicznej, w przypadku, gdy leczenie gosereliną wykazuje porównywalną skuteczność do leczenia antyandrogenowego pod względem wydłużenia czasu przeżycia. Leczenie uzupełniające radioterapię u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego - miejscowym o wysokim ryzyku lub miejscowo zaawansowanym - u których goserelina wykazuje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby i całkowitego czasu przeżycia. Leczenie neoadjuwantowe przed radioterapią u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego - miejscowym o wysokim ryzyku lub miejscowo zaawansowanym - u których goserelina wykazuje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby. Leczenie uzupełniające prostatektomię radykalną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o dużym ryzyku progresji, u których goserelina wykazuje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby. Kobiety. Zaawansowany rak piersi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, u których właściwe jest leczenie hormonalne. Jako alternatywa dla chemioterapii w standardowym leczeniu wczesnego raka piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi (ER) u kobiet w okresie przed- i około menopauzalnym. Leczenie endometriozy - lek łagodzi objawy choroby, w tym ból, oraz zmniejsza rozmiary i liczbę zmian endometrialnych. Wstępne ścieńczenie endometrium przed zabiegiem ablacji lub resekcji. Włókniaki macicy - przed zabiegiem operacyjnym, w połączeniu z preparatami żelaza w celu poprawy parametrów hematologicznych u pacjentek z niedokrwistością. Rozród wspomagany - zahamowanie czynności przysadki jako przygotowanie do superowulacji. |
| Dawkowanie | Podskórnie (w przednią ścianę brzucha). Dorośli: 1 implant (3,6 mg) co 28 dni. Endometriozę należy leczyć tylko przez 6 mies., ze względu na brak danych klinicznych uzasadniających dłuższe leczenie; nie należy powtarzać leczenia z uwagi na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości; dołączenie HTZ (codzienna dawka środka estrogenowego i progestagenu) zmniejsza utratę gęstości kości i objawy naczynioruchowe. W ścieńczeniu endometrium leczenie stosuje się przez 4 lub 8 tyg., zastosowanie drugiego implantu może być konieczne u pacjentek z dużą macicą lub w celu umożliwienia elastycznego zaplanowania zabiegu. U kobiet z niedokrwistością z powodu włókniaków macicy lek w połączeniu z preparatami żelaza można podawać do 3 mies. przed zabiegiem. W rozrodzie wspomaganym lek stosowany jest w celu zahamowania czynności przysadki do momentu, gdy stężenie estradiolu we krwi odpowiada stężeniu we wczesnej fazie folikularnej (ok. 150 pmol/l, jest ono osiągane po ok. 7-21 dniach); po zahamowaniu czynności przysadki rozpoczyna się superowulację; zahamowanie czynności przysadki występujące po zastosowaniu agonisty LHRH w postaci o przedłużonym uwalnianiu jest bardziej stałe, co powoduje, że w niektórych przypadkach może występować zwiększone zapotrzebowanie na gonadotropinę; w odpowiednim stadium rozwoju pęcherzyków jajnikowych przerywa się podawanie gonadotropiny i podaje się ludzką gonadotropinę łożyskową (hCG) w celu wywołania owulacji; monitorowanie leczenia, pobieranie komórki jajowej i techniki zapłodnienia są prowadzone zgodnie ze standardową praktyką danej kliniki. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób w podeszłym wieku. Sposób podania. Należy zachować ostrożność, podając preparat w przednią ścianę brzucha ze względu na znajdującą się w pobliżu tętnicę nabrzuszną dolną i jej odgałęzienia. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niskim współczynnikiem BMI lub otrzymujących leki przeciwzakrzepowe. Nie należy wbijać się w naczynie krwionośne, mięsień lub otrzewną. W razie konieczności chirurgicznego usunięcia implantu Xanderla, można zlokalizować go za pomocą ultrasonografu. Komunikat bezpieczeństwa z 15 września 2025 r. Wykryto przypadki nieprawidłowego użycia leku Xanderla. Instrukcje dotyczące stosowania leku są wydrukowane na wewnętrznej stronie opakowania i należy ich przestrzegać. Aby uniknąć nieprawidłowego użycia lub dyskomfortu pacjenta podczas i po podaniu leku, należy zwrócić uwagę na specyfikę systemu strzykawki Xanderla, który różni się od systemu strzykawki leku referencyjnego. Igłę należy wprowadzić do zetknięcia się korpusu strzykawki ze skórą pacjenta; kontakt ze skórą musi być zachowany podczas całego procesu aplikacji. W przeciwieństwie do leku referencyjnego, strzykawka do podawania leku Xanderla jest wyposażona w zintegrowany automatyczny system cofania igły. Po wprowadzeniu igły należy wcisnąć tłok strzykawki, co sprawi, że implant zostaje przesunięty do końcówki igły, a igła zostaje automatycznie wycofana z tkanki. Implant pozostaje w kanale nakłucia, podczas gdy igła jest automatycznie cofana. Nie występuje sygnał akustyczny (np. dźwięk kliknięcia). Jeśli strzykawka zostanie aktywnie wyjęta ze skóry podczas podawania, procedura aplikacji nie zostanie zakończona i może skutkować nieprawidłowym podaniem lub dyskomfortem dla pacjenta. Po zakończeniu aplikacji trzpień (okrągły metalowy pręt, wypychający implant z aplikatora) pełni funkcję ochrony igły. Wystaje z czubka igły, dzięki czemu ani pacjent, ani pracownik ochrony zdrowia nie zostaną zranieni po aplikacji. System cofania igły i system ochronny są automatycznie i jednocześnie inicjowane. Strzykawka Xanderla nie wymaga aktywnego wycofywania igły z tkanki. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
| Charakterystyka Produktu Leczniczego |
Otwórz ChPL |
Wszystkie preparaty zawierające Goserelin
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Zoladex implant podskórny(3,6 mg) - 1 amp.-strzyk. | 1 amp.-strzyk. | ryczałt | 61,07 PLN | 230,79 PLN |
| Zoladex LA implant podskórny(10,8 mg) - 1 amp.-strzyk. | 1 amp.-strzyk. | ryczałt | 188,09 PLN | 697,89 PLN |
| Reseligo 3,6 mg implant podskórny(3,6 mg) - 1 amp.-strzyk. | 1 amp.-strzyk. | ryczałt | 3,20 PLN | 172,92 PLN |
| Reseligo 10,8 mg implant podskórny(10,8 mg) - 1 amp.-strzyk. | 1 amp.-strzyk. | ryczałt | 9,50 PLN | 519,30 PLN |
| Xanderla implant podskórny(3,6 mg) - 1 amp.-strzyk. | 1 amp.-strzyk. | ryczałt | 7,78 PLN | 177,50 PLN |
| Xanderla LA implant podskórny(10,8 mg) - 1 amp.-strzyk. | 1 amp.-strzyk. | ryczałt | 8,96 PLN | 506,13 PLN |