| Dawkowanie |
Dożylnie. Dorośli z CCr >50 ml/min (oszacowany na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta). Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej (cIAI): (2 g + 0,5 g) co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia - 5-14 dni; lek stosować w skojarzeniu z metronidazolem w przypadku, gdy wiadomo lub podejrzewa się udział patogenów beztlenowych w procesie zapalnym; lek stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko patogenom Gram-dodatnim, gdy wiadomo lub podejrzewa się, że mają one udział w procesie zapalnym. Powikłane zakażenia układu moczowego (cUTI), w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek: (2 g + 0,5 g) co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia - 5-10 dni (przedstawiony całkowity czas trwania leczenia może obejmować dożylne stosowanie ceftazydymu + awibaktamu i.v., a następnie odpowiedniej terapii doustnej); lek stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko patogenom Gram-dodatnim, gdy wiadomo lub podejrzewa się, że mają one udział w procesie zapalny. Szpitalne zapalenie płuc (HAP), w tym respiratorowe zapalenie płuc (VAP): (2 g + 0,5 g) co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia - 7-14 dni; lek stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko patogenom Gram-dodatnim, gdy wiadomo lub podejrzewa się, że mają one udział w procesie zapalnym. Bakteriemia wywołana lub przypuszczalnie wywołana jednym z powyższych zakażeń: (2 g + 0,5 g) co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia należy ustalić w zależności od miejsca zakażenia. Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gram-ujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi (wyłącznie po konsultacji z lekarzem posiadającym odpowiednie doświadczenie w leczeniu chorób infekcyjnych): (2 g + 0,5 g) co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia - zależnie od ciężkości zakażenia, rodzaju patogenu wywołujących zakażenia oraz odpowiedzi klinicznej i mikrobiologicznej na leczenie, doświadczenia dotyczące stosowaniu leku dłużej niż 14 dni są ograniczone; lek stosować w skojarzeniu z metronidazolem w przypadku, gdy wiadomo lub podejrzewa się udział patogenów beztlenowych w procesie zapalnym; lek stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko patogenom Gram-dodatnim, gdy wiadomo lub podejrzewa się, że mają one udział w procesie zapalnym. Dzieci i młodzież z CCr >50 ml/min/1,73 m2 (oszacowany na podstawie przyłóżkowego wzoru Schwartza). Ceftazydym/awibaktam jest lekiem złożonym w stałym stosunku 4:1, a zalecenia dotyczące dawkowania sformułowane są wyłącznie w oparciu o ceftazydymu. cIAI lub cUTI, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek: dzieci od 6 mies. do <18 lat: (50 mg + 12,5 mg)/kg mc. do maksymalnie (2 g + 0,5 g) co 8 h, dzieci od 3 mies. do <6 mies.: (40 mg + 10 mg)/kg mc. co 8 h; czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia - 5-14 dni (w cUTI całkowity czas trwania leczenia może obejmować dożylne stosowanie leku, a następnie odpowiedniej terapii doustnej); cIAI: stosować w skojarzeniu z metronidazolem, gdy wykryto lub podejrzewa się udział drobnoustrojów beztlenowych w procesie zapalnym; cIAI lub cUTI, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek: stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko drobnoustrojom Gram-dodatnim, gdy wykryto lub podejrzewa się ich udział w procesie zapalnym. HAP/VAP: dzieci od 6 mies. do <18 lat: (50 mg + 12,5 mg)/kg mc. do maksymalnie (2 g + 0,5 g) co 8 h, dzieci od 3 mies. do <6 mies.: (40 mg + 10 mg)/kg mc. co 8 h; czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia - 7-14 dni; stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko drobnoustrojom Gram-dodatnim, gdy wykryto lub podejrzewa się ich udział w procesie zapalnym. Doświadczenia dotyczące stosowania leku u dzieci od 3 mies. do <6 mies. są ograniczone. Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gram-ujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi (LTO) [wyłącznie po konsultacji z lekarzem posiadającym odpowiednie doświadczenie w leczeniu chorób infekcyjnych]: dzieci od 6 mies. do <18 lat: (50 mg + 12,5 mg)/kg mc. do maksymalnie (2 g + 0,5 g) co 8 h, dzieci 3 mies. do <6 mies.: (40 mg + 10 mg)/kg mc. co 8 h; czas trwania wlewu - 2 h, czas trwania leczenia - zależnie od ciężkości zakażenia, rodzaju drobnoustroju wywołujących zakażenia oraz klinicznej i mikrobiologicznej odpowiedzi na leczenie (doświadczenia dotyczące stosowania leku przez okres dłuższy niż 14 dni są bardzo ograniczone); stosować w skojarzeniu z metronidazolem, gdy wykryto lub podejrzewa się udział drobnoustrojów beztlenowych w procesie zapalnym; stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko drobnoustrojom Gram-dodatnim, gdy wykryto lub podejrzewa się ich udział w procesie zapalnym. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci <3 mies. U pacjentów w wieku podeszłym, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (szacowany CCr ≥50 – ≤80 ml/min) nie ma konieczności dostosowywania dawki. Zalecane modyfikacje dawkowania u dorosłych z CCr ≤50 ml/min (oszacowany na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta). Ceftazydym/awibaktam jest lekiem złożonym w stałym stosunku 4:1, a zalecenia dotyczące dawkowania sformułowane są wyłącznie w oparciu o ceftazydymu. CCr 31-50 ml/min: (1 g + 0,25 g) co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h; CCr 16-30 ml/min: (0,75 g + 0,1875 g) co 12 h, czas trwania wlewu - 2 h; CCr 6-15 ml/min: (0,75 g + 0,1875 g) co 24 h, czas trwania wlewu - 2 h; pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, w tym poddawani hemodializie: (0,75 g + 0,1875 g) co 48 h, czas trwania wlewu - 2 h, ceftazydym i awibaktam są usuwane podczas hemodializy, w dniach, w których pacjent poddawany jest hemodializie, dawkę leku należy podać po zakończeniu hemodializy. Zalecane dawkowanie u dzieci i młodzieży ≥2 lat do <18 lat z CCr ≤50 ml/min/1,73 m2 (oszacowany na podstawie przyłóżkowego wzoru Schwartza). Ceftazydym/awibaktam jest lekiem złożonym w stałym stosunku 4:1, a zalecenia dotyczące dawkowania sformułowane są wyłącznie w oparciu o ceftazydymu. CCr 31-50 ml/min: (25 mg + 6,25 mg)/kg mc. do maksymalnie (1 g + 0,25 g) co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h. CCr 16-30 ml/min: (18,75 mg + 4,7 mg)/kg mc. do maksymalnie (0,75 g + 0,1875 g) co 12 h, czas trwania wlewu - 2 h. CCr 6-15 ml/min: (18,75 mg + 4,7 mg)/kg mc. do maksymalnie (0,75 g + 0,1875 g) co 24 h, czas trwania wlewu - 2 h; pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, w tym poddawani hemodializie: (18,75 mg + 4,7 mg)/kg mc. do maksymalnie (0,75 g + 0,1875 g) co 48 h, czas trwania wlewu - 2 h, ceftazydym i awibaktam są usuwane podczas hemodializy, w dniach, w których pacjent poddawany jest hemodializie, dawkę leku należy podać po zakończeniu hemodializy. Dawkowanie u dzieci <2 lat z CCr ≤50 ml/min/1,73m2 (oszacowany na podstawie przyłóżkowego wzoru Schwartza). CCr 31-50 ml/min: dzieci od 3 do <6 mies.: (20 mg + 5 mg)/kg mc. co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h; dzieci od 6 mies. do <2 lat: (25 mg + 6,25 mg)/kg mc. co 8 h, czas trwania wlewu - 2 h. CCr 16-30 ml/min: dzieci od 3 do <6 miesięcy: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. o 12 h, czas trwania wlewu - 2 h; dzieci od 6 mies. do <2 lat: (18,75 mg + 4,7 mg)/kg mc. co 12 h, czas trwania wlewu - 2 h. Brak jest wystarczających danych, aby zalecić schemat dawkowania u dzieci w wieku <2 lat z CCr <16 ml/min/1,73 m2. Sposób podania. Lek podaje się we wlewie dożylnym o odpowiedniej objętości trwającym 120 min. |
