| Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek GFR ≥90 ml/min. Zalecana dawka to 1 tabl. 2 razy na dobę. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie na podstawie obecnie stosowanego przez pacjenta schematu leczenia, skuteczności oraz tolerancji, stosując zalecaną dawkę dobową wynoszącą 5 mg lub 15 mg ertugliflozyny i nie przekraczając jednocześnie zalecanej maksymalnej dobowej dawki metforminy. U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową zaleca się wyrównanie tego stanu przed rozpoczęciem stosowania leku. Pacjenci z niedostatecznie kontrolowaną glikemią podczas leczenia metforminą (samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy): zalecana dawka początkowa leku powinna zapewniać dostarczanie 2,5 mg ertugliflozyny 2 razy na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki już przyjmowanej; u pacjentów dobrze tolerujących całkowitą dawkę dobową ertugliflozyny wynoszącą 5 mg, dawkę można zwiększyć do całkowitej dawki dobowej ertugliflozyny wynoszącej 15 mg, jeżeli konieczne jest zapewnienie dodatkowej kontroli glikemii. Pacjenci stosujący dotąd leczenie osobnymi tabletkami ertugliflozyny i metforminy: pacjenci stosujący dotąd leczenie osobnymi tabletkami ertugliflozyny (całkowita dawka dobowa 5 mg lub 15 mg) i metforminy i zmieniający na leczenie preparatem Segluromet powinni otrzymać takie same dawki dobowe ertugliflozyny i metforminy, jakie już przyjmują lub najbardziej zbliżoną do dotychczasowej dawkę metforminy, która jest odpowiednia pod względem terapeutycznym. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z insuliną lub lekiem zwiększającym wydzielanie insuliny, może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub leku zwiększającego wydzielanie insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Pominięta dawka. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie. Szczególne grupy pacjentów. Przed rozpoczęciem leczenia preparatami zawierającymi metforminę należy oznaczyć wartość eGFR, a następnie oznaczać co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z GFR mniejszym niż 45 ml/min. Skuteczność działania hipoglikemizującego ertugliflozyny jest zmniejszona u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczenie będzie prawdopodobnie nieskuteczne, jeśli konieczna jest dodatkowa kontrola glikemii, należy rozważyć dodanie innych leków o działaniu hipoglikemizującym. Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie dzielona na 2-3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem stosowania metforminy u pacjentów z GFR <60 ml/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Jeśli nie ma leku Segluromet o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek. GFR 60-80 ml/min: metformina - maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg, można rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku pogarszającej się czynności nerek; ertugliflozyna - maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg. GFR 45-59 ml/min: metformina - maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej; ertugliflozyna - maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg, rozpoczęcie leczenia od podawania dawki wynoszącej 5 mg, w razie potrzeby należy zwiększyć dawkę do 15 mg w celu kontroli glikemii. GFR 30-44 ml/min: metformina - maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej; ertugliflozyna - nie zaleca się rozpoczynania leczenia. GRF <30 ml/min: metformina jest przeciwwskazana; ertugliflozyna - nie zaleca się stosowania. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo osłabienia czynności nerek - należy zachować ostrożność. Konieczne jest systematyczne monitorowanie czynności nerek. Należy wziąć pod uwagę ryzyko zmniejszonej objętości wewnątrznaczyniowej. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Lek należy przyjmować 2 razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych ze stosowaniem metforminy. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można przełamać lub pokruszyć, ponieważ lek dostępny jest w postaci o natychmiastowym uwalnianiu. |
