| Substancja czynna |
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide |
| Nazwa preparatu |
Dipperam HCT tabl. powl.(5 mg+160 mg+12,5 mg) - 28 szt. |
| Producent |
Sandoz |
| Zawartość opakowania |
28 szt. |
| Kod EAN |
7613421033330 |
| Refundowany |
tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci |
30% |
| Cena pełnopłatna |
21,40 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) |
6,42 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL |
Wskazania
pozarejestracyjne (off-label) |
nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego, jako terapia zastępcza u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane za pomocą amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu (HCT) podawanych jako trzy osobne leki lub jako dwa leki, z których jeden zawiera dwie substancje czynne, a drugi zawiera pozostałą substancję czynną. |
| Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli: 1 tabl. na dobę, najlepiej przyjmowana rano. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ciśnienie tętnicze pacjenta powinno być kontrolowane ustabilizowanymi dawkami poszczególnych substancji czynnych, stosowanych jednocześnie. Dawkę preparatu należy ustalać na podstawie dawek poszczególnych substancji czynnych preparatu złożonego stosowanych bezpośrednio przed zmianą. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg/320 mg/25 mg. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek - nie jest konieczna modyfikacja dawki; pacjenci z bezmoczem oraz pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek GFR <30 ml/min/1,73 m2 - stosowanie jest przeciwwskazane. Ze względu na zawartość walsartanu stosowanie preparatu złożonego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez zastoju żółci maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, dlatego preparat nie jest odpowiedni dla pacjentów tej grupy. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami czynności wątroby, u których rozważa się zmianę leczenia na preparat złożony, należy zastosować najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny jako składnika preparatu złożonego. U pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca należy zachować ostrożność, szczególnie stosując maksymalną dawkę leku wynoszącą 10 mg/320 mg/25 mg, ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania leku w tych populacjach pacjentów. U osób w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze kontrolowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania amlodypiny z walsartanem i hydrochlorotiazydem w maksymalnej dawce 10 mg/320 mg/25 mg, ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania leku u tych pacjentów. Podczas zmiany leczenia u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym na preparat złożony, należy zastosować najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny jako składnika preparatu złożonego. Preparat nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży (w wieku <18 lat) we wskazaniu samoistne nadciśnienie tętnicze. Sposób podania. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, każdego dnia o tej samej porze, najlepiej rano. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
