| Substancja czynna |
Risankizumab |
| Nazwa preparatu |
Skyrizi roztw. do wstrz.(75 mg/0,83 ml) - 2 amp.-strzyk. 0,83 ml (+ 2 gaziki nasączone alkoholem) |
| Producent |
AbbVie Deutschland |
| Zawartość opakowania |
2 amp.-strzyk. 0,83 ml (+ 2 gaziki nasączone alkoholem) |
| Kod EAN |
8054083019277 |
| Refundowany |
nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena |
(-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Łuszczyca plackowata. Leczenie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u osób dorosłych, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnego. Łuszczycowe zapalenie stawów. Leczenie czynnego łuszczycowego zapalenia stawów u osób dorosłych, w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem (MTX), gdy odpowiedź na jeden lub więcej leków modyfikującymi przebieg choroby (DMARDs) jest niewystarczająca lub występuje nietolerancja takiego leczenia. |
| Dawkowanie |
Podskórnie. Preparat jest przeznaczony do stosowania zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu łuszczycy plackowatej i łuszczycowym zapaleniu stawów. Zalecana dawka wynosi 150 mg (2 wstrzyknięcia po 75 mg) podawana we wstrzyknięciach podskórnych w tygodniu 0. i w tygodniu 4., a następnie co 12 tyg. Należy rozważyć zaprzestanie leczenia u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi po 16 tyg. leczenia. U niektórych pacjentów z łuszczycą plackowatą z początkową częściową odpowiedzią na leczenie może następnie wystąpić poprawa, gdy leczenie jest kontynuowane dłużej niż przez 16 tyg. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki, należy ją podać jak najszybciej. Kolejną dawkę należy podać w ustalonym pierwotnie czasie. Dzieci i młodzież. Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do mniej niż 18 lat. U dzieci w wieku <6 lat stosowanie preparatu w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej lub łuszczycowego zapalenia stawów < 5 lat nie jest właściwe. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku i (lub) pacjentów z nadwagą. Dane o stosowaniu u osób w wieku ≥65 lat są ograniczone. Nie przeprowadzono badań w celu oceny wpływu zaburzeń czynności wątroby lub nerek na farmakokinetykę leku; nie oczekuje się, aby te zaburzenia miały istotny wpływ na farmakokinetykę przeciwciał monoklonalnych i nie uważa się, aby konieczne było dostosowanie dawki. Sposób podania. Wstrzyknięcia każdej dawki muszą być wykonane w różnych częściach ciała (takich jak: uda lub brzuch) i nie w okolicach, gdzie występuje bolesność skóry, siniaki, zaczerwienienie, stwardnienie lub zmiany łuszczycowe. Wstrzyknięcia leku w górną zewnętrzną powierzchnię ramienia może wykonywać wyłącznie personel medyczny lub opiekun pacjenta. Pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie lek po odpowiednim przeszkoleniu. Należy poinformować pacjentów o konieczności wstrzyknięcia zawartości 2 ampułko-strzykawek, stanowiącej pełną dawkę 150 mg. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
