| Substancja czynna |
Atovaquone+Proguanil hydrochloride |
| Nazwa preparatu |
Falcimar tabl. powl.(250 mg+100 mg) - 12 szt. |
| Producent |
Glenmark Pharmaceuticals |
| Zawartość opakowania |
12 szt. |
| Kod EAN |
5909991366131 |
| Refundowany |
nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena |
(-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Lek złożony zawierający określone dawki atowakwonu i chlorowodorku proguanilu, który działa schizontobójczo na znajdujące się we krwi oraz wątrobie schizonty Plasmodium falciparum - pierwotniaka wywołującego malarię. Profilaktyka malarii spowodowanej przez pierwotniaka Plasmodium falciparum u osób dorosłych i dzieci o mc. >40 kg. Leczenie ostrej, niepowikłanej malarii spowodowanej przez pierwotniaka Plasmodium falciparum u osób dorosłych i dzieci o mc. ≥11 kg. Ze względu na to, że lek jest skuteczny w zarażeniach spowodowanych przez wrażliwe i oporne na inne leki szczepy P. falciparum, szczególnie zaleca się go w profilaktyce i leczeniu malarii spowodowanej przez szczepy P. falciparum oporne na inne leki przeciwmalaryczne. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne i lokalne informacje dotyczące częstości występowania oporności na leki przeciwmalaryczne. Oficjalne wytyczne zawierają zazwyczaj wskazówki przygotowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i organy opieki zdrowotnej. |
| Dawkowanie |
Doustnie. Profilaktyka. Profilaktyka powinna: zostać rozpoczęta od 24 do 48 h przed dotarciem na rejon endemiczny malarii; być kontynuowana w trakcie pobytu; trwać przez kolejne 7 dni od opuszczenia rejonu. Bezpieczeństwo i skuteczność działania leku na częściowo odpornych mieszkańców rejonów endemicznych zostały ustalone w badaniach trwających do 12 miesięcy. W przypadku osób nieodpornych, średni czas ekspozycji na działanie leku w badaniach klinicznych trwał 27 dni. Dorośli i młodzież o masie ciała większej niż 40 kg: 1 tabl. dziennie. Tabletki nie są zalecane w profilaktyce malarii u osób o masie ciała mniejszej niż 40 kg. Leczenie. Dorośli: 4 tabl. przyjmowane w pojedynczej dawce dobowej przez 3 kolejne dni. Dzieci o masie ciała 11 kg lub większej. Dzieci o mc. ≥11 do <21 kg masy ciała: 1 tabl. codziennie przez 3 kolejne dni; ≥21 do <31 kg masy ciała: 2 tabl. w pojedynczej dawce dobowej przez 3 kolejne dni; ≥31 do ≤40 kg masy ciała: 3 tabl. w pojedynczej dawce dobowej przez 3 kolejne dni; >40 kg masy ciała: dawka jak u osób dorosłych. Szczególne grupy pacjentów. Badania farmakokinetyczne wskazują, że u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Badania farmakokinetyczne wskazują, że u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowywanie dawek nie jest konieczne. Mimo że nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie przewiduje się specjalnych środków ostrożności lub dostosowania dawkowania. Badania farmakokinetyczne wskazują, że u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, dostosowanie dawek nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) w leczeniu ostrej gorączki powodowanej przez P. falciparum, zaleca się stosowanie leków alternatywnych do preparatu. Sposób podania. Dawkę dobową należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze z pokarmem lub napojem mlecznym (w celu zapewnienia maksymalnej absorpcji). Nie należy kruszyć tabletek. Jeśli pacjenci w danym okresie nie tolerują pokarmu, to należy podać im leku, lecz działanie ogólnoustrojowe atowakwonu będzie wówczas zmniejszone. W przypadku wymiotów, w ciągu godziny po podaniu leku dawkę należy powtórzyć. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
