| Dawkowanie |
Podskórnie. Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w opiece nad pacjentami z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE). Dorośli i młodzież w wieku od 12 do <18 lat: zalecana dawka początkowa to 300 mg lanadelumabu co 2 tyg. Zmniejszenie dawki do 300 mg lanadelumabu co 4 tyg. można rozważyć u pacjentów, u których nastąpiło stabilne ustąpienie napadów w trakcie leczenia, w szczególności u tych z małą masą ciała. U pacjentów o mc. <40 kg można również rozważyć dawkę początkową 150 mg lanadelumabu co 2 tyg. U pacjentów, u których nastąpiło trwałe ustąpienie napadów w trakcie leczenia, można rozważyć zmniejszenie dawki do 150 mg lanadelumabu co 4 tyg. Dzieci w wieku od 2 do <12 lat: dawka lanadelumabu zależy od masy ciała: mc. 10 kg <20 kg: zalecana dawka początkowa: 150 mg lanadelumabu co 4 tyg.; dostosowanie dawki: pacjentów, u których napady były niewystarczająco kontrolowane, można rozważyć zwiększenie dawki do 150 mg lanadelumabu co 3 tyg.; mc. 20 kg do <40 kg: zalecana dawka początkowa: 150 mg lanadelumabu co 2 tyg.; dostosowanie dawki: u pacjentów, u których nastąpiło trwałe ustąpienie napadów w trakcie leczenia, można rozważyć zmniejszenie dawki do 150 mg lanadelumabu co 4 tyg.; mc. ≥40 kg: zalecana dawka początkowa: 300 mg lanadelumabu co 2 tyg.; dostosowanie dawki: u pacjentów, u których nastąpiło trwałe ustąpienie napadów w trakcie leczenia, można rozważyć zmniejszenie dawki do 300 mg lanadelumabu co 4 tyg. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu ostrych napadów HAE. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki leku należy poinstruować pacjenta i opiekuna, aby zastosować dawkę najszybciej jak to jest możliwe. Późniejszy schemat dawkowania może wymagać dostosowania zgodnie z zamierzoną częstością dawkowania, aby zapewnić: co najmniej 10 dni odstępu między dawkami u pacjentów stosujących schemat dawkowania co 2 tyg.; co najmniej 17 dni odstępu między dawkami u pacjentów stosujących schemat dawkowania co 3 tyg.; co najmniej 24 dni odstępu między dawkami u pacjentów stosujących schemat dawkowania co 4 tyg. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Każda fiolka/amp.-strzyk. preparatu jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia. Wstrzyknięcie należy ograniczyć do zalecanych miejsc wstrzyknięcia: brzucha, ud i górnych zewnętrznych części ramion. Zalecane jest zmienianie miejsc wstrzyknięcia. Lek może być podawany samodzielnie przez pacjenta lub przez opiekuna wyłącznie po przeszkoleniu przez pracownika służby zdrowia w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć podskórnych. |
