| Dawkowanie |
Doustnie. Leczenie apalutamidem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu raka gruczołu krokowego. Zalecana dawka to 240 mg doustnie w jednorazowej dawce dobowej. U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie należy w trakcie leczenia kontynuować farmakologiczną kastrację analogami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa). W razie pominięcia przyjęcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe tego samego dnia i powrócić do zwykłego schematu następnego dnia. Nie należy przyjmować dodatkowych tabletek w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy toksyczności stopnia ≥3. lub trudne do tolerowania działania niepożądane, należy przerwać czasowo stosowanie leku, lecz nie odstawiać trwale terapii aż do czasu zmniejszenia objawów do stopnia ≤1. lub wyjściowego stopnia, następnie należy wznowić stosowanie preparatu w tej samej lub, jeżeli jest to uzasadnione, w zmniejszonej dawce (180 mg lub 120 mg). Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów z wyjściowo lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (odpowiednio, klasa A lub B wg skali Child-Pugh). Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż nie badano apalutamidu w tej populacji. Jeśli rozpoczęto leczenie, należy obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i zmniejszyć dawkę. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż dane w tej populacji nie są dostępne, a apalutamid jest wydalany głównie przez wątrobę. Sposób podania. Tabletkę należy połknąć w całości aby zapewnić przyjęcie pełnej zamierzonej dawki. Tabletki nie należy kruszyć ani dzielić. Tabletkę można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połknąć tabletki w całości, lek można rozproszyć w wodzie niegazowanej, a następnie wymieszać z: sokiem pomarańczowym, zieloną herbatą, musem jabłkowym, jogurtem pitnym lub dodatkową porcją wody. Mieszaninę należy natychmiast wypić i upewnić się, że cała dawka została przyjęta. Lek może być również podany przez sondę do karmienia nosowo-żołądkowego (sonda NG) o średnicy 8 French lub większej (umieścić tabletkę w cylindrze strzykawki, wciągnąć do strzykawki 10 ml wody niegazowanej, odczekać 10 min, następnie energicznie potrząsnąć w celu całkowitego rozproszenia zawartości i natychmiast podać przez sondę żywieniową NG; ponownie napełnić strzykawkę wodą i podać: czynność powtarzać do momentu gdy w strzykawce/sondzie nie będzie żadnej pozostałości po tabletce). |
