| Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli. Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub przeszczepieniu nerki. Zalecana dawka to 1 tabl. 480 mg raz na dobę. HSCT. Stosowanie leku należy rozpocząć po HSCT. Stosowanie leku można rozpocząć w dniu przeszczepienia i nie później niż 28 dni po HSCT. Podawanie leku można rozpocząć przed przeszczepieniem lub po jego wykonaniu. Stosowanie leku w ramach profilaktyki należy kontynuować przez 100 dni po HSCT. Przedłużone stosowanie w celu profilaktyki powyżej 100 dni po HSCT może być korzystne u niektórych pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko późnej reaktywacji CMV. W badaniach klinicznych nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku stosowanego przez okres dłuższy niż 200 dni. Przeszczepienie nerki. Stosowanie leku należy rozpocząć w d niu przeszczepienia i nie później niż 7 dni po przeszczepieniu nerki i kontynuować przez 200 dni po przeszczepieniu. Modyfikacja dawki. Jeśli letermowir jest stosowany równocześnie z cyklosporyną, dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę. Jeśli leczenie cyklosporyną rozpoczyna się po wdrożeniu terapii letermowirem, następną dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę. Jeśli po wdrożeniu terapii letermowirem leczenie cyklosporyną zostało przerwane, następną dawkę letermowiru należy zwiększyć do 480 mg raz na dobę. Jeśli podawanie cyklosporyny zostało czasowo wstrzymane ze względu na jej duże stężenie we krwi, nie jest konieczna modyfikacja dawki letermowiru. Pominięcie dawki. Pacjenta należy poinstruować, że w przypadku pominięcia dawki leku powinien ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli powinna już zostać podana następna dawka, pacjent powinien pominąć nieprzyjętą dawkę i wrócić do normalnego schematu dawkowania. Pacjent nie powinien podwajać następnej dawki ani przyjmować dawki większej niż zalecana. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest wymagana modyfikacja dawki ze względu na wiek. Nie jest wymagana modyfikacja dawki w przypadku łagodnych (klasa A w skali Childa-Pugha) do umiarkowanych (klasa B w skali Childa-Pugha) zaburzeń czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania letermowiru u pacjentów z ciężkimi (klasa C w skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania letermowiru u pacjentów, u których jednocześnie występują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby i umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek. Nie zaleca się modyfikacji dawki letermowiru u pacjentów, u których występują łagodne, um iarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek. Nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w końcowym stadium choroby nerek (ESRD) wymagających dializy lub niewymagających dializy. Nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ESRD. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabletkę należy połknąć w całości i można ją przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletki nie należy dzielić, kruszyć ani żuć. |
