Preparat: Prevymis tabl. powl.(240 mg) - 28 szt.
| Substancja czynna | Letermovir |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Prevymis tabl. powl.(240 mg) - 28 szt. |
| Producent | Merck Sharp & Dohme |
| Zawartość opakowania | 28 szt. |
| Kod EAN | 191778018905 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Zapobieganie reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 15 kg, seropozytywnych względem CMV biorców [R+], którzy byli poddani zabiegowi allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Lek jest wskazany do stosowania w zapobieganiu chorobie CMV u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg, seronegatywnych względem CMV, którzy otrzymali przeszczep nerki od seropozytywnego względem CMV dawcy [D+/R-]. Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwwirusowych. |
| Dawkowanie | Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub przeszczepieniu nerki. HSCT. Stosowanie letermowiru należy rozpocząć po HSCT. Stosowanie letermowiru można rozpocząć w dniu przeszczepienia i nie później niż 28 dni po HSCT. Podawanie letermowiru można rozpocząć przed przeszczepieniem lub po jego wykonaniu. Stosowanie letermowiru w ramach profilaktyki należy kontynuować przez 100 dni po HSCT. Przedłużone stosowanie letermowiru w ramach profilaktyki powyżej 100 dni po HSCT może być korzystne u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem późnej reaktywacji CMV. W badaniach klinicznych nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności letermowiru stosowanego dłużej niż 200 dni. Dorośli oraz dzieci i młodzież o mc. co najmniej 30 kg, którzy są biorcami HSCT. Zalecana dawka to 480 mg raz na dobę i można ją podawać w postaci 1 tabl. 480 mg lub 2 tabl. 240 mg. W przypadku pacjentów którzy nie są w stanie połykać tabletek, należy zapoznać się z ChPL letermowiru w postaci granulatu w saszetce, aby uzyskać informacje na temat dawkowania. Dostosowanie dawki u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży o mc. co najmniej 30 kg, którzy są biorcami HSCT. Jeśli letermowir jest podawany jednocześnie z cyklosporyną, dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę. Jeśli leczenie cyklosporyną rozpoczyna się po wdrożeniu terapii letermowirem, następną dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę. Jeśli po wdrożeniu terapii letermowirem leczenie cyklosporyną zostało przerwane, następną dawkę letermowiru należy zwiększyć do 480 mg raz na dobę. Jeśli podawanie cyklosporyny zostało czasowo wstrzymane ze względu na jej duże stężenia we krwi, nie ma konieczności dostosowania dawki letermowiru. Dzieci i młodzież o mc. od co najmniej 15 kg do poniżej 30 kg, którzy są biorcami HSCT. Zalecana dawka to 240 mg raz na dobę. W przypadku dzieci i młodzieży, którzy nie są w stanie połykać tabletek, należy zapoznać się z ChPL letermowiru w postaci granulatu w saszetce, aby uzyskać informacje na temat dawkowania. Dostosowanie dawki u dzieci i młodzieży o mc. od co najmniej 15 kg do poniżej 30 kg, którzy są biorcami HSCT. Jeśli letermowir podawany doustnie jest podawany jednocześnie z cyklosporyną, dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 120 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów wymagających dawki 120 mg należy zapoznać się z ChPL letermowiru w postaci granulatu w saszetce, aby uzyskać informacje na temat dawkowania. Jeśli leczenie cyklosporyną rozpoczyna się po wdrożeniu terapii letermowirem, następną dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 120 mg raz na dobę. Jeśli po wdrożeniu terapii letermowirem leczenie cyklosporyną zostało przerwane, następną dawkę letermowiru należy zwiększyć do 240 mg raz na dobę. Jeśli podawanie cyklosporyny zostało czasowo wstrzymane ze względu na jej duże stężenia we krwi, nie ma konieczności dostosowania dawki letermowiru. Pominięcie dawki. Należy poinstruować pacjentów, że w przypadku pominięcia dawki letermowiru powinni ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli powinna już zostać podana następna dawka, pacjenci powinni pominąć nieprzyjętą dawkę i wrócić do normalnego schematu dawkowania. Pacjenci nie powinni podwajać następnej dawki ani przyjmować dawki większej niż przepisana. Przeszczepienie nerki. Stosowanie letermowiru należy rozpocząć w dniu przeszczepienia i nie później niż 7 dni po przeszczepieniu nerki i kontynuować przez 200 dni po przeszczepieniu. Dorośli oraz dzieci i młodzież o mc. co najmniej 40 kg, którzy są biorcami przeszczepu nerki. Zalecana dawka to 480 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek, należy zapoznać się z ChPL letermowiru w postaci granulatu w saszetce, aby uzyskać informacje na temat dawkowania. Dostosowanie dawki u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży o mc. co najmniej 40 kg, którzy są biorcami przeszczepu nerki. Jeśli letermowir jest podawany jednocześnie z cyklosporyną, dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę. Jeśli leczenie cyklosporyną rozpoczyna się po wdrożeniu terapii letermowirem, następną dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę. Jeśli po wdrożeniu terapii letermowirem leczenie cyklosporyną zostało przerwane, następną dawkę letermowiru należy zwiększyć do 480 mg raz na dobę. Jeśli podawanie cyklosporyny zostało czasowo wstrzymane ze względu na jej duże stężenia we krwi, nie ma konieczności dostosowania dawki letermowiru. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku - nie ma konieczności dostosowania dawki letermowiru ze względu na wiek. Nie ma konieczności dostosowania dawki letermowiru w przypadku łagodnych (klasa A w skali Childa-Pugha) do umiarkowanych (klasa B w skali Childa-Pugha) zaburzeń czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania letermowiru u pacjentów z ciężkimi (klasa C w skali Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania letermowiru u pacjentów, u których jednocześnie występują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby i umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek. Nie zaleca się dostosowania dawki letermowiru u pacjentów, u których występują łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek. Nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w końcowym stadium choroby nerek (ESRD) wymagających dializy lub niewymagających dializy. Nie wykazano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ESRD. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności letermowiru u pacjentów po HSCT o mc. poniżej 5 kg lub u pacjentów po przeszczepieniu nerki o mc. poniżej 40 kg. Sposób podania. Tabletkę należy połknąć w całości i można ją przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletki nie należy dzielić, kruszyć ani żuć. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Letermovir
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Prevymis tabl. powl.(240 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |
| Prevymis tabl. powl.(480 mg) - 28 szt. | 28 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |