| Substancja czynna |
Caplacizumab |
| Nazwa preparatu |
Cablivi proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz.(10 mg) - fiolka proszku + amp.-strzyk. rozp. |
| Producent |
Ablynx |
| Zawartość opakowania |
fiolka proszku + amp.-strzyk. rozp. |
| Kod EAN |
5909991413385 |
| Refundowany |
nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena |
(-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie osób dorosłych i młodzieży ≥12 lat, o masie ciała ≥40 kg, podczas epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (aTTP) w połączeniu z wymianą osocza i immunosupresją. |
| Dawkowanie |
Dożylnie, podskórnie. Leczenie preparatem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu chorych na mikroangiopatie zakrzepowe. Pierwsza dawka: wstrzyknięcie dożylne kaplacyzumabu w dawce 10 mg przed wymianą osocza. Kolejne dawki: codzienne podskórne wstrzyknięcia kaplacyzumabu w dawce 10 mg po każdej wymianie osocza, przez okres leczenia polegającego na codziennej wymianie osocza, a następnie codzienne wstrzyknięcia podskórne kaplacyzumabu w dawce 10 mg przez 30 dni po zaprzestaniu leczenia polegającego na codziennej wymianie osocza. Jeżeli na koniec tego okresu zostaną stwierdzone objawy utrzymującej się choroby immunologicznej, zalecane jest zoptymalizowanie leczenia immunosupresyjnego i kontynuowanie codziennych wstrzyknięć kaplacyzumabu w dawce 10 mg do czasu ustąpienia objawów podstawowej choroby immunologicznej (np. trwałej normalizacji poziomu aktywności ADAMTS13). W programie badań klinicznych kaplacyzumab był podawany raz na dobę przez maksymalnie 71 kolejnych dni. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki leku należy ją podać w ciągu 12 h. Jeżeli upłynęło więcej niż 12 h, NIE należy podawać pominiętej dawki, a kolejną dawkę podać zgodnie z dotychczasowym schematem dawkowania. Szczególne grupy pacjentów. Doświadczenie w stosowaniu kaplacyzumabu u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone, jednak nie ma danych wskazujących na konieczność dostosowania dawki lub podjęcia specjalnych środków ostrożności u tych pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących stosowania kaplacyzumabu u pacjentów z przewlekłą lub ostrą niewydolnością wątroby o ciężkim nasileniu; w przypadku tych pacjentów stosowanie leku wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka i uważnej obserwacji klinicznej. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kaplacyzumabu u dzieci i młodzieży. Dawkowanie leku u młodzieży w wieku ≥12 lat, o mc. przynajmniej 40 kg, jest takie samo jak u dorosłych. Nie można zalecić dawkowania leku w przypadku dzieci i młodzieży o mc. poniżej 40 kg. Sposób podania. Pierwszą dawkę leku należy podać we wstrzyknięciu dożylnym. Kolejne dawki należy podawać we wstrzyknięciach podskórnych do powłok jamy brzusznej. Należy unikać wstrzyknięć w okolicy pępka i nie należy podawać kolejnych wstrzyknięć w tym samym kwadrancie brzucha. Po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie wykonywania wstrzyknięć podskórnych pacjenci lub ich opiekunowie mogą sami wstrzykiwać lek. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
