Substancja czynna |
Sotrovimab |
Nazwa preparatu |
Xevudy konc. do sporz. roztw. do inf.(500 mg/8 ml) - fiolka 8 ml |
Producent |
GlaxoSmithKline Trading Services |
Zawartość opakowania |
fiolka 8 ml |
Kod EAN |
5909991474980 |
Refundowany |
nie |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Cena |
(-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie osób dorosłych i młodzieży (≥12 lat i o mc. ≥40 kg) z chorobą wywołaną przez koronawirusa 2019 (COVID-19), którzy nie wymagają tlenoterapii i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19. Podczas stosowania preparatu należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące aktywności sotrowimabu w stosunku do poszczególnych wariantów wirusa. |
Dawkowanie |
Dożylnie. Lek należy podawać w warunkach umożliwiających leczenie w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak reakcje anafilaktyczne oraz pozwalających na monitorowanie pacjentów w trakcie infuzji i przez co najmniej 1 h po jej zakończeniu. Zaleca się podanie leku w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów COVID-19. Dorośli i młodzież (od 12 lat i o mc. ≥40 kg): zalecana dawka wynosi 500 mg podane w pojedynczej infuzji dożylnej po rozcieńczeniu. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci <12 lat lub o mc. <40 kg (dane nie są dostępne). Sposób podania. Lek musi zostać rozcieńczony przed podaniem. Po rozcieńczeniu, zaleca się podawanie roztworu przez 15 min (w przypadku stosowania worka do infuzji 50 ml) lub przez 30 min (w przypadku stosowania worka do infuzji 100 ml) przez filtr przepływowy 0,2 µm. Leku nie wolno podawać w postaci wstrzyknięcia ani bolusa dożylnego. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|