Preparat: Paxlovid tabl. powl. - 30 szt.
| Substancja czynna | Nirmatrelvir+Ritonavir |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Paxlovid tabl. powl. - 30 szt. |
| Producent | Pfizer Europe |
| Zawartość opakowania | 30 szt. |
| Kod EAN | 5415062386538 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19) u pacjentów dorosłych, którzy nie wymagają tlenoterapii, i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19. |
| Dawkowanie | Doustnie. Zalecana dawka to 300 mg (2 tabl. 150 mg) nirmatrelwiru oraz 100 mg (1 tabl. 100 mg) rytonawiru, przyjmowane jednocześnie, doustnie co 12 h przez 5 dni. Lek należy podać jak najszybciej po rozpoznaniu COVID-19 i w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Zaleca się ukończenie pełnego 5-dniowego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent wymaga hospitalizacji z powodu ciężkiego lub bardzo ciężkiego przebiegu COVID-19 po rozpoczęciu leczenia preparatem. Jeśli pacjent pominie dawkę leku i od pominięcia zaplanowanego przyjęcia dawki upłynie nie więcej niż 8 h, powinien ją przyjąć jak najszybciej, a następnie kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu. Jeśli jednak pacjent pominie dawkę i od pominięcia zaplanowanego przyjęcia dawki upłynie więcej niż 8 h, wówczas nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR od ≥60 do <90 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR od ≥30 do <60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 150 mg nirmatrelwiru i 100 mg rytonawiru podawanych co 12 h przez 5 dni, w celu uniknięcia nadmiernej ekspozycji. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min, w tym pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie), aby uniknąć nadmiernej ekspozycji - w pierwszym dniu leczenia: 300 mg nirmatrelwiru (2 tabletki o mocy 150 mg) w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg (1 tabl. o mocy 100 mg) jednorazowo; w dniach 2. do 5.: 150 mg nirmatrelwiru (1 tabl. o mocy 150 mg) w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg (1 tabl. o mocy 100 mg) raz na dobę. Lek należy podawać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia przez 5 dni. W dniach, w których pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek poddawani są hemodializie, dawkę należy podawać po hemodializie. Szczególne ostrzeżenie dla pacjentów z UMIARKOWANYMI zaburzeniami czynności nerek: blister zawierający standardową dawkę dobową składa się z 2 oddzielnych części, z których każda zawiera 2 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru. Dlatego pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy ostrzec, że co 12 h należy przyjmować tylko 1 tabl. nirmatrelwiru razem z tabletką rytonawiru. Szczególne ostrzeżenie dla pacjentów z CIĘŻKIMI zaburzeniami czynności nerek: dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dostępny jest blister zawierający dawkę dobową w postaci 2 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru do jednorazowego podania w 1. dniu oraz 1 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru do podawania raz na dobę w dniach od 2. do 5. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A w skali Childa-Pugha) lub umiarkowanym (klasa B w skali Childa-Pugha). Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha). Jednoczesne stosowanie z leczeniem wg schematu zawierającego rytonawir lub kobicystat - nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Paxlovid. Pacjenci, u których rozpoznano zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), leczeni wg schematu zawierającego rytonawir lub kobicystat, powinni kontynuować stosowane leczenie zgodnie ze wskazaniami. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów w wieku <18 lat. Sposób podania. Nirmatrelwir musi być podawany jednocześnie z rytonawirem. Nieprawidłowe podawanie nirmatrelwiru z rytonawirem spowoduje, że stężenie nirmatrelwiru w osoczu będzie niewystarczające do osiągnięcia pożądanego działania leczniczego. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości; nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Nirmatrelvir+Ritonavir
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Paxlovid tabl. powl. - 30 szt. | 30 szt. | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |