| Dawkowanie |
Doustnie. Zalecana dawka to 300 mg (2 tabl. 150 mg) nirmatrelwiru oraz 100 mg (1 tabl. 100 mg) rytonawiru, przyjmowane jednocześnie, doustnie co 12 h przez 5 dni. Lek należy podać jak najszybciej po rozpoznaniu COVID-19 i w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Zaleca się ukończenie pełnego 5-dniowego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent wymaga hospitalizacji z powodu ciężkiego lub bardzo ciężkiego przebiegu COVID-19 po rozpoczęciu leczenia preparatem. Jeśli pacjent pominie dawkę leku i od pominięcia zaplanowanego przyjęcia dawki upłynie nie więcej niż 8 h, powinien ją przyjąć jak najszybciej, a następnie kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu. Jeśli jednak pacjent pominie dawkę i od pominięcia zaplanowanego przyjęcia dawki upłynie więcej niż 8 h, wówczas nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR od ≥60 do <90 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR od ≥30 do <60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 150 mg nirmatrelwiru i 100 mg rytonawiru podawanych co 12 h przez 5 dni, w celu uniknięcia nadmiernej ekspozycji (dostosowanie dawki nie zostało klinicznie zbadane). Blister zawierający standardową dawkę dobową składa się z 2 oddzielnych części, z których każda zawiera 2 tabl. nirmatrelwiru i 1 tabl. rytonawiru - pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy ostrzec, że co 12 h należy przyjmować tylko 1 tabletkę nirmatrelwiru razem z tabletką rytonawiru. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min, w tym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie). Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A w skali Childa-Pugha) lub umiarkowanym (klasa B w skali Childa-Pugha). Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha). Jednoczesne stosowanie z leczeniem wg schematu zawierającego rytonawir lub kobicystat - nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Paxlovid. Pacjenci, u których rozpoznano zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), leczeni wg schematu zawierającego rytonawir lub kobicystat, powinni kontynuować stosowane leczenie zgodnie ze wskazaniami. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Nirmatrelwir musi być podawany jednocześnie z rytonawirem. Nieprawidłowe podawanie nirmatrelwiru z rytonawirem spowoduje, że stężenie nirmatrelwiru w osoczu będzie niewystarczające do osiągnięcia pożądanego działania leczniczego. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości; nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć. |
