1. Indeks preparatów
  2. Substancja: Sunitinib
  3. Sunitinib Sandoz

Preparat: Sunitinib Sandoz kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt.

Substancja czynna Sunitinib
Nazwa preparatu Sunitinib Sandoz kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt.
Producent Sandoz
Zawartość opakowania 28 szt.
Kod EAN 5907626709261
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST). Leczenie dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnymi i (lub) z przerzutami po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję. Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC). Leczenie dorosłych pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym zaawansowanym i (lub) z przerzutami (MRCC). Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET). Leczenie wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych pacjentów, u których doszło do progresji choroby.
Dawkowanie Doustnie. Leczenie sunitynibem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. GIST i MRCC: zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana przez 4 kolejne tyg., po czym następuje 2-tyg. przerwa (schemat 4/2), co stanowi pełny cykl 6-tyg. pNET: zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana w sposób ciągły. Modyfikacje dawki. Bezpieczeństwo stosowania i tolerancja. Podczas leczenia GIST i MRCC można zmieniać dawkę każdorazowo o 12,5 mg na podstawie oceny bezpieczeństwa i tolerancji u danego pacjenta. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 75 mg ani mniejsza niż 25 mg. Podczas leczenia pNET można zmieniać dawkę każdorazowo o 12,5 mg na podstawie oceny bezpieczeństwa i tolerancji u danego pacjenta. Maksymalna dawka podawana w trakcie dotyczącego pNET badania III fazy wynosiła 50 mg na dobę. Na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu leku. Inhibitory/induktory CYP3A4. Należy unikać jednoczesnego stosowania sunitynibu i silnych induktorów CYP3A4, takich jak ryfampicyna. Jeśli nie jest to możliwe, konieczne może być stopniowe zwiększanie dawki sunitynibu o 12,5 mg (maksymalnie do 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 62,5 mg w przypadku pNET) z uważnym kontrolowaniem tolerancji. Należy unikać jednoczesnego stosowania sunitynibu i silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol. Jeśli nie jest to możliwe, konieczne może być zmniejszenie dawki sunitynibu do minimalnej dawki dobowej wynoszącej 37,5 mg w przypadku GIST i MRCC lub 25 mg w przypadku pNET, z uważnym kontrolowaniem tolerancji. Do leczenia skojarzonego należy rozważyć wybór alternatywnego leku, który w stopniu minimalnym pobudza lub hamuje aktywność CYP3A4 albo nie wykazuje takiego działania. Szczególne grupy pacjentów. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności sunitynibu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Ok. 1/3 uczestników badań klinicznych otrzymujących sunitynib stanowiły osoby w wieku 65 lat lub starsze. Nie odnotowano znaczących różnic w bezpieczeństwie stosowania lub skuteczności między młodszymi i starszymi pacjentami. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha) nie zaleca się modyfikacji dawki początkowej sunitynibu. Ze względu na brak badań z zastosowaniem sunitynibu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów. Modyfikacja dawki początkowej sunitynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od lekkich do ciężkich) ani u poddawanych hemodializie pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) nie jest konieczna. Zmiany dalszych dawek należy przeprowadzać na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji. Sposób podania. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. W razie pominięcia dawki pacjent nie powinien otrzymywać dodatkowej dawki. Przepisaną dawkę należy podać w następnym dniu o zwykłej porze.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Sunitinib

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Sutent kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sutent kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sutent kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Klertis kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Klertis kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Klertis kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Accord kaps. twarde(12,5 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Accord kaps. twarde(25 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Accord kaps. twarde(50 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Pharmascience kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Pharmascience kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Pharmascience kaps. twarde(37,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Pharmascience kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Teva kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Teva kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Teva kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Zentiva kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Zentiva kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Zentiva kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitynib Mylan kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitynib Mylan kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitynib Mylan kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Krka kaps. twarde(12,5 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Krka kaps. twarde(25 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Krka kaps. twarde(50 mg) - 30 szt. 30 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Sandoz kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Sandoz kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Sandoz kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Glenmark kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Glenmark kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Glenmark kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Stada kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Stada kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Stada kaps. twarde(37,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Stada kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Suganet kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Suganet kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Suganet kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Ranbaxy kaps. twarde(12,5 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Ranbaxy kaps. twarde(25 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Sunitinib Ranbaxy kaps. twarde(50 mg) - 28 szt. 28 szt. 100% (-) PLN 0,00 PLN
Wróć do Indeksu preparatów