Substancja czynna |
Oritavancine |
Nazwa preparatu |
Tenkasi proszek do sporz. konc. roztw. do inf.(400 mg) - 3 fiol. |
Producent |
Menarini International Operations Luxembourg |
Zawartość opakowania |
3 fiol. |
Kod EAN |
5909991393885 |
Refundowany |
nie |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Cena |
(-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich (ABSSSI) u dorosłych, młodzieży oraz dzieci >3 mies. Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych. |
Dawkowanie |
Dożylnie. Dorośli: 1200 mg w pojedynczej dawce w 3-godzinnym wlewie dożylnym. Dzieci >3 mies. oraz młodzież do <18 lat: 15 mg/kg podane w pojedynczej dawce w 3-godzinnym wlewie dożylnym (maksymalnie 1200 mg). Dane dla konkretnych przykładów oraz dodatkowe informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat). Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia czynności nerek nie miały klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na orytawancynę, należy jednak zachować ostrożność, kiedy orytawancynę przepisuje się pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Orytawancyna nie jest usuwana z krwi podczas hemodializy. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa B według Childa-Pugha). W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według Childa-Pugha) nie ma konieczności dostosowania dawkowania, przy czym należy zachować ostrożność. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności orytawancyny u dzieci <3 mies. Sposób podania. Podawać w 3-godzinnym wlewie dożylnym. Zawartość każdej z trzech 400 mg fiolek należy najpierw rozpuścić w 40 ml sterylnej wody do wstrzykiwań (WFI). Tak przygotowane roztwory należy pobrać i dodać do 1000 ml worka do infuzji dożylnych z 5% roztworem glukozy (D5W), a następnie wykonać trwający 3 h wlew dożylny. Do rozcieńczania należy stosować wyłącznie 5% roztwór glukozy (D5W). Do rozcieńczania nie należy stosować roztworu chlorku sodu. Przed podaniem należy dokładnie zapoznać się z zalecanym dawkowaniem oraz instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji i rozcieńczania proszek do sporz. konc. roztw. do inf. 400 mg - szczegółowe informacje patrz Charakterysytka Produktu Leczniczego. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|