Dawkowanie |
Dożylnie. Dawkę dobową fosfomycyny określa się na podstawie wskazania, stopnia nasilenia i miejsca zakażenia, wrażliwości patogenów na fosfomycynę i czynności nerek. U dzieci określa się ją również wg wieku i masy ciała. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat o mc.≥40 kg. Pacjenci z CCr >80 ml/min. Powikłane zakażenie dróg moczowych, infekcyjne zapalenie wsierdzia, zakażenia kości i stawów, szpitalne zapalenie płuc (w tym zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną), powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, bakteriemia występująca w związku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń albo bakteriemia, w przypadku której podejrzewa się taki związek: 12-24 g w 2-3 dawkach podzielonych. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 16-24 g w 3-4 dawkach podzielonych. Schemat wysokodawkowy, obejmujący 3 dawki podzielone, należy zastosować w przypadku ciężkich zakażeń, co do których oczekuje się albo wiadomo, że zostały wywołane przez mniej wrażliwe bakterie. Dane dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności w przypadku dawek przekraczających 16 g/dobę, są ograniczone. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku przepisywania takich dawek. Czas trwania leczenia powinien uwzględniać rodzaj zakażenia, stopień nasilenia zakażenia, a także odpowiedź kliniczną pacjenta. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z CCr 40-80 ml/min. Nie zaleca się dostosowywania dawki; jednak w tych przypadkach należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku rozważania dawek zbliżonych do górnej granicy zalecanego zakresu. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z CCr <40 ml/min. CCr 40 ml/min (CCr pacjenta/CCr prawidłowy = 0,333): 70% zalecanej dawki (w 2-3 dawkach podzielonych); CCr 30 ml/min (CCr pacjenta/CCr prawidłowy = 0,250): 60% zalecanej dawki (w 2-3 dawkach podzielonych); CCr 20 ml/min (CCr pacjenta/CCr prawidłowy = 0,167): 40% zalecanej dawki (w 2-3 dawkach podzielonych); CCr 10 ml/min (CCr pacjenta/CCr prawidłowy = 0,083): 20% zalecanej dawki (w 1-2 dawkach podzielonych). Dawka jest wyrażona jako odsetek dawki, którą uznano by za odpowiednią, gdyby czynność nerek pacjenta obliczona wg wzoru Cockcrofta-Gaulta była prawidłowa. Pierwszą dawkę (dawkę nasycającą) należy zwiększyć o 100%, lecz nie może ona przekraczać 8 g. Pacjenci poddawani przewlekłym dializom przerywanym (co 48 h) powinni otrzymywać 2 g fosfomycyny po zakończeniu każdej sesji dializy. Fosfomycyna jest skutecznie eliminowana w trakcie ciągłej żylno-żylnej hemofiltracji (CVVHF z postdylucją). W przypadku pacjentów poddawanych CVVHF z postdylucją nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Inne szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować dawki zalecane dla osób dorosłych. Zaleca się zachowanie ostrożności przy rozważaniu stosowania dawek zbliżonych do górnej granicy zalecanego zakresu. Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne. Zalecenia dotyczące dawki u dzieci i młodzieży opierają się na bardzo ograniczonych danych. Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku <12 lat o mc. <40 kg. Wcześniaki (wiek <40 tygodni - suma wieku ciążowego i pourodzeniowego): 100 mg/kg mc. w 2 dawkach podzielonych; noworodki (wiek a 40-44 tyg. - suma wieku ciążowego i pourodzeniowego): 200 mg/kg mc. w 3 dawkach podzielonych. Niemowlęta w wieku 1-12 miesięcy (maksymalna mc. do 10 kg): 200-300 mg/kg mc. w 3 dawkach podzielonych; niemowlęta i dzieci w wieku od 1 do ≤12 lat (mc. od 10 do ≤40 kg): 200-400 mg/kg mc. w 3-4 dawkach podzielonych. Schemat wysokodawkowy można rozważyć w przypadku ciężkich lub poważnych zakażeń (takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), w szczególności jeżeli wiadomo albo podejrzewa się, że zostały one wywołane przez organizmy o umiarkowanej wrażliwości. Brak zaleceń dotyczących dawki u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Czas trwania infuzji powinien wynosić co najmniej 15 min w przypadku opakowania wielkości 2 g, co najmniej 30 min w przypadku opakowania wielkości 4 g oraz co najmniej 60 min w przypadku opakowania wielkości 8 g. Ponieważ niezamierzone podanie dotętnicze leków niezalecanych konkretnie do podania dotętniczego może wywołać szkodliwe skutki, bardzo ważne jest podawanie fosfomycyny wyłącznie dożylnie. |