Preparat: AuroValsart HCT tabl. powl.(80 mg+12,5 mg) - 28 szt.
| Substancja czynna | Valsartan+Hydrochlorothiazide |
|---|---|
| Nazwa preparatu | AuroValsart HCT tabl. powl.(80 mg+12,5 mg) - 28 szt. |
| Producent | Aurovitas Pharma Polska |
| Zawartość opakowania | 28 szt. |
| Kod EAN | 5909991323783 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | 30% |
| Cena pełnopłatna | 9,85 PLN |
| Wysokość dopłaty (30%) | 2,96 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) | We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Lek złożony o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. |
| Dawkowanie | Doustnie. Zalecana dawka: 1 tabl. powl. raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników leku. W każdym przypadku, przy dostosowaniu/zwiększaniu dawki poszczególnych składników należy uwzględniać ryzyko wystąpienia niedociśnienia i innych działań niepożądanych. W uzasadnionych przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie preparatem złożonym o ustalonej dawce u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem, pod warunkiem, że lek ten podaje się w dawce, która została wcześniej dobrana dla każdego składnika indywidualnie. Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na leczenie preparatem, a jeśli ciśnienia krwi nie udaje się wyrównać, dawkę leku można zwiększyć poprzez zwiększenie dawki każdego ze składników, do uzyskania dawki maksymalnej 320 mg + 25 mg leku. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tyg. Maksymalny efekt jest obserwowany w ciągu 4 tyg. (u niektórych pacjentów wymagane jest od 4 do 8 tyg. leczenia, należy wziąć to pod uwagę przy dostosowaniu dawki). Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Ze względu na hydrochlorotiazyd, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby przebiegającym bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki hydrochlorotiazydu. Ze względu na zawartość walsartanu, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. Z uwagi na brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków; powinien być podawany wraz z wodą. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |