| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Dorośli. Reumatoidalne zapalenie stawów. Toczeń rumieniowaty układowy. Toczeń rumieniowaty krążkowy. Fotodermatozy. Zapobieganie i leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale i P. malariae. Dzieci i młodzież (≥6 lat i masie ciała ≥31 kg). Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (w połączeniu z innymi metodami leczenia). Toczeń rumieniowaty układowy. Toczeń rumieniowaty krążkowy. Zapobieganie i leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale i P. malariae. W wielu regionach stwierdza się obecność opornego na chlorochinę P. falciparum i coraz częściej opornego na chlorochinę P. vivax, co ogranicza przydatność hydroksychlorochiny na tych obszarach. Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych i lokalnych informacji dotyczących występowania oporności na leki przeciwmalaryczne (np. wytyczne WHO i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego). |
| Dawkowanie |
Doustnie. Choroby reumatoidalne. Hydroksychlorochina działa w sposób skumulowany w organizmie pacjenta, i wymaga stosowania przez kilka tygodni w celu uzyskania efektów terapeutycznych w chorobach reumatoidalnych. Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): 200 do 400 mg na dobę w pojedynczej dawce dobowej lub w 2 dawkach podzielonych. Ze względu na ryzyko toksyczności siatkówkowej większość pacjentów nie powinna otrzymywać dobowej dawki >5 mg/kg/dobę przy rzeczywistej masie ciała lub 400 mg, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa. Dzieci i młodzież. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę 4-6,5 mg/kg/dobę w 1 do 2 dawkach podzielonych; maksymalna dawka dobowa: 400 mg/dobę. W celu ograniczenia ryzyka toksyczności siatkówkowej, dawkowanie nie powinno przekraczać 5 mg/kg/dobę. Tabl. 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o mc. mniejszej niż 31 kg. Fotodermatozy. Dorośli: 400 mg na dobę w pojedynczej dawce. Leczenie należy prowadzić wyłącznie w okresach maksymalnej ekspozycji na światło. Malaria. Profilaktyka malarii. Profilaktykę należy rozpocząć na tydzień przed przybyciem do obszaru, na którym występuje malaria, i kontynuować przez ok. 4 tygodnie po opuszczeniu tego obszaru. Dorośli: 400 mg na tydzień tego samego dnia każdego tygodnia. Dzieci i młodzież: tygodniowa dawka profilaktyczna wynosi 6,5 mg/kg mc., jednak nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych (400 mg), niezależnie od masy ciała dziecka. Tabl. 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o mc. mniejszej niż 31 kg. Leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii. Dorośli: początkowa dawka wynosi 800 mg, a następnie po upływie od 6 do 8 h należy podać dawkę 400 mg, a następnie dawkę 400 mg na dobę przez 2 kolejne dni (łącznie 2 gramy siarczanu hydroksychlorochiny). W leczeniu napadu zakażenia Plasmodium falciparum i ostrego napadu zakażenia Plasmodium vivax do supresji wystarczająca jest pojedyncza dawka 800 mg. Podczas przepisywania leczenia należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne i lokalne informacje o występowaniu oporności na leki przeciwmalaryczne. Przykłady takich informacji obejmują wytyczne WHO i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego. Leczenie zakażeń Plasmodium malariae, P. vivax i P. ovale powinno być zakończone leczeniem 8-aminochinoliną w celu wyeliminowania fazy pozaerytrocytowej cyklu plasmodium. Dzieci i młodzież: dawka 13 mg/kg mc. hydroksychlorochiny siarczanu u dzieci jest porównywalna z dawką 800 mg u dorosłych, a dawka 6,5 mg/kg mc. siarczanu hydroksychlorochiny u dzieci jest porównywalna z dawką 400 mg u dorosłych. Całkowita dawka do 2 gramów jest podawana w ciągu 3 dni w następującym schemacie: pierwsza dawka - 13 mg/kg mc. (maksymalnie 800 mg jednorazowo); druga dawka - 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 6 h po podaniu pierwszej dawki; trzecia dawka - 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 18 h po podaniu drugiej dawki; czwarta dawka - 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 24 h po podaniu trzeciej dawki. Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o mc. mniejszej niż 31 kg. Szczególne grupy pacjentów. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; konieczne może być zmniejszenie dawki. Sposób podania. Każdą dawkę należy przyjmować po posiłku. |
