Preparat: Ranmet XR tabl. o przedł. uwalnianiu(1000 mg) - 60 szt.
| Substancja czynna | Metformin hydrochloride |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Ranmet XR tabl. o przedł. uwalnianiu(1000 mg) - 60 szt. |
| Producent | Ranbaxy |
| Zawartość opakowania | 60 szt. |
| Kod EAN | 5909991196110 |
| Refundowany | tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | tak |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Poziom odpłatnosci | ryczałt |
| Cena pełnopłatna | 21,05 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) | 8,68 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) | Cukrzyca; Zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy |
| Wskazania pozarejestracyjne (off-label) |
Zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej kontroli glikemii. Metforminę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną. |
| Dawkowanie | Doustnie. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: zwykle dawka początkowa to 1 tabl. 500 mg, stosowana raz na dobę podczas wieczornego posiłku. Po 10 do 15 dniach należy ustalić dawkę na podstawie wartości stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka to 4 tabl. 500 mg na dobę podczas wieczornego posiłku. Dawkę należy zwiększać o 500 mg co 10 do 15 dni, aż do dawki maksymalnej 2000 mg, stosowanej raz na dobę razem z wieczornym posiłkiem. Jeżeli nie uzyska się kontroli glikemii stosując dawkę 2000 mg raz na dobę, należy rozważyć zastosowanie 1000 mg 2 razy na dobę, przy czym obie dawki należy podawać z jedzeniem, podając jedną dawkę podczas porannego, a drugą podczas wieczornego posiłku. Jeśli w dalszym ciągu nie uzyskano kontroli glikemii, pacjentów należy przestawić na metforminę w postaci standardowych tabletek w maksymalnej dawce 3000 mg na dobę. U pacjentów już leczonych metforminą, dawka początkowa leku powinna być równoważna dawce dobowej metforminy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. U pacjentów leczonych metforminą w dawce powyżej 2000 mg na dobę, nie zaleca się zamiany na lek Ranmet XR. Lek Ranmet XR w dawkach 750 mg i 1000 mg przeznaczony jest do leczenia podtrzymującego pacjentów leczonych obecnie metforminą (w postaci tabl. o przedłużonym uwalnianiu lub tabletek o natychmiastowym uwalnianiu). Dawka leku Ranmet XR 750 mg lub 1000 mg powinna odpowiadać dawce dobowej metforminy w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu lub w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu, aż do maksymalnej dawki 1500 mg lub 2000 mg, podawanej z wieczornym posiłkiem. Po 10 do 15 dniach, zaleca się potwierdzenie na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi, czy dawka leku jest odpowiednia. W przypadku zmiany z innego doustnego leku przeciwcukrzycowego: należy przerwać stosowanie innego leku i przed zamianą na lek Ranmet XR 750 mg lub Ranmet XR 1000 mg, rozpocząć stopniowe dostosowanie dawki od leku Ranmet XR 500 mg jak wskazano powyżej. W skojarzeniu z insuliną. Metformina i insulina mogą być stosowane jednocześnie w celu uzyskania lepszej kontroli stężenia glukozy we krwi. Zwykle dawka początkowa metforminy to jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 500 mg stosowana raz na dobę podczas wieczornego posiłku, natomiast dawkę insuliny ustala się na podstawie wyników oznaczenia stężenia glukozy we krwi. Po ustaleniu dawki można rozważyć zastosowanie leku Ranmet XR 1000 mg. U pacjentów już leczonych jednocześnie metforminą i insuliną, dawka leku Ranmet XR 750 mg lub 1000 mg powinna odpowiadać już stosowanej dawce dobowej metforminy w tabletkach standardowych, aż do maksymalnej dawki 1500 mg lub 2000 mg, podawanej razem z wieczornym posiłkiem, podczas, gdy dawka insuliny powinna być ustalona na podstawie wyników oznaczenia stężenia glukozy we krwi. Szczególne grupy pacjentów. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia metforminą, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 mies. Pacjenci z GFR 60-89 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 2000 mg - można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek; w przypadku pacjentów z GFR 60-89 ml/min, całkowita maksymalna dawka dobowa jest obecnie zatwierdzoną dawką dla dorosłych z prawidłową czynnością nerek. Pacjenci z GFR 45-59 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 2000 mg - przed rozważaniem rozpoczęcia leczenia metforminą, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. Pacjenci z GFR 30-44 ml/min: całkowita maksymalna dawka dobowa 1000 mg - przed rozważaniem rozpoczęcia leczenia metforminą, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. Pacjenci z GFR <30 ml/min - metformina jest przeciwwskazana. Z uwagi na potencjalne ryzyko zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, dawkę metforminy należy ustalić na podstawie parametrów czynności nerek. Podczas leczenia konieczna jest regularna ocena czynności nerek. Z powodu braku odpowiednich danych leku nie należy stosować u dzieci. Sposób podania. Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć. Należy połykać je w całości, popijając szklanką wody. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |