Preparat: Saphnelo konc. do sporz. roztw. do inf.(300 mg) - fiol. 2 ml
| Substancja czynna | Anifrolumab |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Saphnelo konc. do sporz. roztw. do inf.(300 mg) - fiol. 2 ml |
| Producent | AstraZeneca |
| Zawartość opakowania | fiol. 2 ml |
| Kod EAN | 5000456072700 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Lek jest wskazany do stosowania jako leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE) o postaci umiarkowanej do ciężkiej, pomimo stosowania standardowego leczenia. |
| Dawkowanie | Dożylnie. Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu SLE. Zalecana dawka to 300 mg, podawana co 4 tyg. w infuzji dożylnej trwającej 30 min. U pacjentów, u których w wywiadzie występują reakcje związane z infuzją, przed infuzją anifrolumabu można zastosować premedykację (np. lekiem przeciwhistaminowym). Pominięcie dawki. Jeśli zaplanowana infuzja zostanie pominięta, leczenie należy zastosować tak szybko, jak to możliwe. Należy zachować minimalny odstęp pomiędzy dawkami wynoszący 14 dni. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie ma konieczności dostosowania dawki. Dostępna jest ograniczona ilość informacji dotyczących osób w wieku ≥65 lat (n=20); brak danych o pacjentach w wieku powyżej 75 lat. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub schyłkową niewydolnością nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży (w wieku <18 lat). Sposób podania. Leku nie wolno podawać w krótkim wstrzyknięciu dożylnym lub jako bolus. Po rozcieńczeniu preparatu roztworem NaCl do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), lek jest podawany w infuzji trwającej 30 min przez zestaw do infuzji dożylnej z wbudowanym jałowym filtrem o małej zdolności wiązania białek i średnicy porów 0,2 do 15 mikronów lub z filtrem dołączonym do zestawu infuzyjnego. Prędkość wlewu można zmniejszyć lub przerwać infuzję, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja związana z infuzją. Po zakończeniu wlewu, zestaw do infuzji powinien być przepłukany 25 ml roztworu NaCl do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby upewnić się, że cały roztwór do infuzji został podany. Nie należy jednocześnie podawać żadnych innych leków przez ten sam zestaw do infuzji. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Anifrolumab
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Saphnelo konc. do sporz. roztw. do inf.(300 mg) - fiol. 2 ml | fiol. 2 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |