Substancja czynna |
Febuxostat |
Nazwa preparatu |
Febuxostat Aurovitas tabl. powl.(80 mg) - 28 szt. |
Producent |
Aurovitas Pharma Polska |
Zawartość opakowania |
28 szt. |
Kod EAN |
5909991391874 |
Refundowany |
tak |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Poziom odpłatnosci |
30% |
Cena pełnopłatna |
34,11 PLN |
Wysokość dopłaty (30%) |
19,47 PLN |
Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) |
Leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych (w tym guzki dnawe i (lub) zapalenie stawów dnawe czynne lub w wywiadzie), u dorosłych pacjentów. Ponadto tabl. powl. 120 mg: zapobieganie i leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS). |
Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli. Dna moczanowa: zalecana dawka leku to 80 mg raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku. Jeśli po 2-4 tyg. leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi >6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zastosowanie leku w dawce 120 mg raz na dobę. Działanie leku jest szybkie, umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy po 2 tyg. Celem terapeutycznym jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). Zaleca się profilaktykę przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez co najmniej 6 mies. Zespół rozpadu guza: zalecana dawka leku to 120 mg raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku. Przyjmowanie preparatu należy rozpocząć dwa dni przed rozpoczęciem terapii lekami cytotoksycznymi i kontynuować przez przynajmniej 7 dni; jednakże leczenie można przedłużyć do 9 dni, zgodnie z czasem trwania chemioterapii i oceną kliniczną. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest wymagana modyfikacja dawki leku u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <30 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). Dna moczanowa: zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby to 80 mg. Dostępne są ograniczone informacje od pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Zespół rozpadu guza (TLS): w badaniu głównym fazy III (FLORENCE) tylko pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby byli wyłączeni z udziału w badaniu. U pacjentów biorących udział w badaniu nie dostosowywano dawkowania ze względu na zaburzenia czynności wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i stosowania febuksostatu u dzieci w wieku <18 lat. Sposób podania. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|