Substancja czynna |
Levocetirizine dihydrochloride |
Nazwa preparatu |
Lirra roztw. doustny(0,5 mg/ml) - but. 200 ml |
Producent |
Glenmark Pharmaceuticals |
Zawartość opakowania |
but. 200 ml |
Kod EAN |
5902020241713 |
Refundowany |
tak |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
tak |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
Poziom odpłatnosci |
30% |
Cena pełnopłatna |
22,83 PLN |
Wysokość dopłaty (30%) |
6,44 PLN |
Zakres wskazań objętych refundacją (30% i S) |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; Reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia |
Wskazania
pozarejestracyjne (off-label) |
Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; Reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błonу śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat. |
Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 ml roztworu). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 ml roztworu). Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: zalecana dawka dobowa wynosi 2,5 mg podawana w dwóch dawkach po 1,25 mg (2,5 ml roztworu 2 razy na dobę). Dostępne dane kliniczne dotyczące dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat nie są wystarczające, aby uzasadnić zastosowanie lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występujące rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie w roku) należy leczyć zgodnie z przebiegiem choroby; leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy występujące częściej niż 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie w roku) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny obejmuje co najmniej 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem cetyryzyny (racemat) w leczeniu przewlekłej pokrzywki i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa obejmuje okres do 1 roku. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny ≥ 80 ml/min): 5 mg raz na dobę; lekkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 50 – 79 ml/min): 5 mg raz na dobę; umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30 – 49 ml/min): 5 mg co drugi dzień; ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min): 5 mg co trzeci dzień; schyłkowa niewydolność nerek - pacjenci dializowani (klirens kreatyniny < 10 ml/min): lek przeciwwskazany. U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciała pacjenta. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów wyłącznie z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. Sposób podania. Odpowiednią objętość roztworu doustnego należy odmierzyć dołączoną do opakowania strzykawką doustną, a następnie przelać roztwór na łyżkę lub dodać do szklanki wody. Roztwór należy wypić bezpośrednio po jego rozcieńczeniu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|