| Dawkowanie |
Doustnie. Leczenie preparatem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez wyspecjalizowanego lekarza mającego doświadczenie w terapii medycznej raka gruczołu krokowego. Leczenie relugoliksem należy rozpoczynać od dawki nasycającej 360 mg (3 tabl.) w pierwszym dniu, a następnie podawać dawkę 120 mg (1 tabl.) raz na dobę, mniej więcej o tej samej godzinie każdego dnia. Ponieważ relugoliks nie wywołuje wzrostu stężeń testosteronu, nie jest konieczne dodawanie leku przeciwandrogenowego w celu ochrony przed wyrzutem na początku leczenia. Modyfikowanie dawki w celu stosowania wraz z innymi inhibitorami P-gp. Nie zaleca się jednoczesnego podawania relugoliksu z doustnymi inhibitorami P-glikoproteiny (P-gp). Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie, należy najpierw przyjąć relugoliks i podawać dawki leków w odstępie co najmniej 6 h. Leczenie relugoliksem można przerwać na maksymalnie 2 tyg., jeśli wymagany jest krótki cykl leczenia inhibitorem P-gp. Modyfikowanie dawki w celu stosowania wraz ze środkami o działaniu indukującym P-gp i silnie indukującym CYP3A. Nie zaleca się jednoczesnego podawania relugoliksu ze środkami o działaniu indukującym P-gp i silnie indukującym cytochrom P450 (CYP) 3A. Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie, należy zwiększyć dawkę relugoliksu do 240 mg raz na dobę. Po odstawieniu środka o działaniu indukującym P-gp i silnie indukującym CYP3A należy powrócić do zalecanej dawki 120 mg relugoliksu raz na dobę. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć, gdy tylko pacjent przypomni sobie o tym. W przypadku opóźnienia przyjęcia dawki o ponad 12 h nie należy przyjmować dawki pominiętej i następnego dnia należy powrócić do standardowego schematu dawkowania. W przypadku przerwania leczenia relugoliksem na dłużej niż 7 dni należy ponownie rozpocząć leczenie od dawki nasycającej 360 mg w pierwszym dniu, a następnie podawać dawkę 120 mg raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest właściwe we wskazaniu leczenia zaawansowanej postaci hormonozależnego raka gruczołu krokowego. Sposób podania. Tabl. można przyjmować niezależnie od posiłków; należy przyjmować, popijając niewielką ilością płynu, jeśli to konieczne; należy je połykać w całości. |
