Substancja czynna |
Teriflunomide |
Nazwa preparatu |
Terebyo tabl. powl.(14 mg) - 28 szt. |
Producent |
Sandoz |
Zawartość opakowania |
28 szt. |
Kod EAN |
7613421163334 |
Refundowany |
nie |
Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
Cena |
(-) |
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży ≥10 lat ze stwardnieniem rozsianym (MS) o przebiegu rzutowo-ustępującym. |
Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli. 1 tabl. (14 mg) raz na dobę. Dzieci i młodzież (w wieku ≥10 lat). Zalecana dawka zależy od masy ciała: dzieci i młodzież o mc. >40 kg: 14 mg raz na dobę; dzieci i młodzież o mc. ≤40 kg: 7 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży, którzy osiągną stabilną mc. >40 kg, należy zmienić dawkę na 14 mg raz na dobę. Lek Terebyo 14 mg jest nieodpowiedni dla dzieci i młodzieży o mc. ≤ 40 kg. Są dostępne inne preparaty zawierające teriflunomid o mniejszej mocy (w postaci tabl. powl. o mocy 7 mg). Szczególne grupy pacjentów. W związku z brakiem wystarczającej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w przypadku niedializowanych pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie przeprowadzono badań u dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Teriflunomid jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Teriflunomid jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teriflunomidu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. |
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|