| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Krótkotrwałe leczenie bezsenności u osób dorosłych, w tym trudności w zasypianiu, nocne i wczesne budzenie się, przejściowa, sytuacyjna lub chroniczna bezsenność i bezsenność w następstwie zaburzeń psychicznych, w sytuacjach, w których bezsenność osłabia lub powoduje u pacjenta poważne cierpienie. Długotrwałe ciągłe używanie nie jest zalecane. Podczas leczenia powinna być stosowana najmniejsza skuteczna dawka. |
| Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli: zalecana dawka wynosi 7,5 mg na krótko przed udaniem się na spoczynek. Należy zastosować najniższą skuteczną dawkę. Należy przyjąć jedną dawkę zopiklonu i nie stosować go ponownie podczas tej samej nocy. Czas trwania leczenia: przejściowa bezsenność: 2 - 5 dni; bezsenność krótkoterminowa: 2 - 3 tygodnie. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie włącznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki. Nie wolno przedłużać okresu leczenia poza maksymalny czas bez ponownej oceny stanu pacjenta, ponieważ ryzyko nadużywania i uzależnienia się wzrasta wraz z czasem trwania leczenia. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku aby rozpocząć leczenie należy zastosować mniejszą dawkę zopiklonu wynoszącą 3,75 mg; w zależności od skuteczności i stopnia akceptowalności, dawka może być później zwiększona, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest mniejsza dawka zopiklonu wynosząca 3,75 mg/dobę (wydalanie zopiklonu może być zmniejszone); w niektórych przypadkach, w zależności od skuteczności i stopnia akceptowalności, można z ostrożnością zastosować standardową dawkę 7,5 mg zopiklonu. Benzodiazepiny nie są wskazane w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ mogą wywoływać encefalopatię. Chociaż u pacjentów z niewydolnością nerek nie stwierdzono gromadzenia się zopiklonu ani jego metabolitów, zaleca się rozpoczynanie leczenia takich pacjentów od dawki 3,75 mg. Ponieważ leki nasenne mają zdolność zmniejszania czynności oddechowej, należy zachować ostrożność, jeśli zopiklon jest przepisywany pacjentom z zaburzeniami czynności oddechowej. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową zaleca się jako dawkę początkową 3,75 mg zopiklonu; dawkę można następnie zwiększyć do 7,5 mg. Zopiklonu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności zopiklonu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat). Sposób podania. Lek należy przyjmować tuż przed udaniem się na nocny spoczynek. Tabl. należy połknąć bez jej uprzedniego ssania, żucia lub łamania. Tabletkę można podzielić na równe dawki. |
