| Substancja czynna |
Leflunomide |
| Nazwa preparatu |
Leflunomid Egis tabl. powl.(10 mg) - 30 szt. |
| Producent |
Egis Pharmaceuticals |
| Zawartość opakowania |
30 szt. |
| Kod EAN |
5995327191980 |
| Refundowany |
tak |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
tak, we wskazaniach objętych refundacją. |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
tak |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Poziom odpłatnosci |
ryczałt |
| Cena pełnopłatna |
59,04 PLN |
| Wysokość dopłaty (ryczałt) |
4,67 PLN |
| Zakres wskazań objętych refundacją (ryczałt i S) |
Aktywna postać reumatoidalnego zapalenia stawów; Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu |
Wskazania
pozarejestracyjne (off-label) |
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie dorosłych pacjentów z: aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów jako lek należący do grupy leków przeciwreumatycznych, modyfikujących przebieg choroby (DMARD); aktywną postacią artropatii łuszczycowej. Niedawne lub jednoczesne leczenie pacjenta lekami z grupy DMARD (np. metotreksat), wykazującymi hepatotoksyczne lub hematotoksyczne działanie może zwiększać zagrożenie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; dlatego też decyzję o rozpoczęciu leczenia leflunomidem należy poprzedzić wnikliwą analizą spodziewanych korzyści w stosunku do możliwych zagrożeń. Co więcej, zmiana leflunomidu na inny lek z grupy DMARD bez przeprowadzenia procedury wymywania, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nawet po długim czasie od momentu zmiany leku. |
| Dawkowanie |
Doustnie. Leczenie powinno być prowadzone i nadzorowane przez specjalistów mających doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i artropatii łuszczycowej. Należy kontrolować aktywność AlAT lub transferazy glutaminowo-pirogronowej surowicy (SGPT) oraz morfologię krwi, w tym rozmaz białych krwinek i liczbę płytek krwi, jednocześnie i z jednakową częstością: przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem; co 2 tyg. przez pierwszych 6 mies. terapii, a następnie co 8 tyg. Reumatoidalne zapalenie stawów. Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki nasycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Pominięcie dawki nasycającej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg do 20 mg raz na dobę w zależności od ciężkości (aktywności) choroby. Artropatia łuszczycowa. Leczenie rozpoczyna się od podania dawki nasycającej 100 mg w jednorazowej dawce dobowej podawanej przez 3 doby. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg jeden raz na dobę. Działanie terapeutyczne widoczne jest zwykle po 4 do 6 tyg. i stan pacjenta może ulegać dalszej poprawie przez 4 do 6 mies. Szczególne grupy pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek, ze względu na niedostateczne doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie ma zalecenia dostosowania dawki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (MRZS) nie zostały ustalone. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Przyjmowanie ich w trakcie posiłku nie wpływa na wchłanianie leflunomidu. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
