| Substancja czynna |
Tretinoin |
| Nazwa preparatu |
Vesanoid kaps.(10 mg) - 100 szt. |
| Producent |
Cheplapharm Arzneimittel |
| Zawartość opakowania |
100 szt. |
| Kod EAN |
5909990668311 |
| Refundowany |
nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ |
nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C |
nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz |
nie |
| Recepta |
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty |
| Cena |
1 191,89 PLN |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Leczenie w połączeniu z trójtlenkiem arsenu lub chemioterapią pacjentów z nowo rozpoznaną, nawrotową lub oporną na chemioterapię ostrą białaczką promielocytową (APL). Skojarzenie tretynoiny z chemioterapią lub trójtlenkiem arsenu ma rozpoznaną skuteczność i prowadzi do bardzo wysokich współczynników remisji hematologicznych u pacjentów z potwierdzoną badaniami genetycznymi ostrą białaczką promielocytową, tj. pacjentów, których komórki blastyczne zawierają translokację t(15;17) potwierdzoną przez kariotypowanie lub fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH); lub gen fuzyjny PML/RARa (gen białaczki promielocytowej oraz gen dla receptora kwasu retinowego alfa) oznaczony metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Potwierdzenie metodami badań genetycznych jest wymagane. Leczenie w połączeniu z trójtlenkiem arsenu wykazało skuteczność u pacjentów z nowo rozpoznaną białaczką promielocytową z grupy o niskim lub pośrednim ryzyku. Z uwagi na to, że w ostrej białaczce promielocytowej występuje wysokie ryzyko zgonów z powodu krwotoków, zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi, leczenie tretynoiną należy rozpocząć tak szybko jak to możliwe już w przypadku podejrzenia choroby na podstawie morfologii. W celu wyboru schematu leczenia należy rozważyć ryzyko wystąpienia nawrotu choroby, na co wskazuje, badana przed rozpoczęciem leczenia, liczba leukocytów (WBC) i liczba płytek krwi czyli kryteria stratyfikacyjne grup ryzyka: wysokie ryzyko (WBC >10x109/L), pośrednie ryzyko (WBC ≤10x109/L, płytki krwi ≤40x109/L), niskie ryzyko (WBC ≤10x109/L, płytki krwi >40x109/L). |
| Dawkowanie |
Doustnie. Dorośli: całkowita zalecana dawka dzienna wynosi 45 mg/m2 pc., w 2 równo podzielonych dawkach (średnio 8 kaps. dziennie). Dzieci i młodzież: taki sam schemat leczenia jak u dorosłych. Nie została jeszcze określona optymalna dawka tretynoiny u dzieci i młodzieży. W celu zredukowania toksyczności związanej z tretynoiną, szczególnie bólami głowy niereagującymi na leczenie, dawka dobowa stosowana u dzieci i młodzieży może być zmniejszona do 25 mg/m2 pc. Szczególne grupy pacjentów. Dla pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu choroby zgodnie z kryteriami stratyfikacyjnymi grup ryzyka zaleca się skojarzone stosowanie tretynoiny, trójtlenku arsenu i chemioterapii (antracyklina) w leczeniu indukującym, a następnie w leczeniu konsolidującym tretynoinę z trójtlenkiem arsenu. Pacjenci z hiperleukocytozą mogą otrzymać dodatkową chemioterapię w chwili rozpoczęcia leczenia indukcyjnego. U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek należy zmniejszyć dawkę dobową do 25 mg/m2 pc. Leczenie należy kontynuować do momentu uzyskania całkowitej remisji lub maksymalnie przez 90 dni. Po osiągnięciu indukcji remisji, należy rozpocząć leczenie konsolidujące z zastosowaniem w skojarzeniu tretynoiny i trójtlenku arsenu lub tretynoiny z chemioterapią antracykliną. Tak jak w leczeniu indukującym, w leczeniu konsolidującym stosuje się całkowitą dawkę dobową tretynoiny 45 mg/m2 pc., w 2 równo podzielonych dawkach, przyjmowanych doustnie. Należy zastosować kilka cykli leczenia konsolidującego. Obecnie wytyczne zalecają stosowanie okresów przerw w podawaniu tretynoiny po uzyskaniu remisji choroby oraz w fazie cykli leczenia konsolidującego. W leczeniu podtrzymującym tretynoinę należy stosować w takich samych dawkach jak w leczeniu indukującym i konsolidującym. Tak jak w leczeniu konsolidacyjnym, w przypadku leczenia tretynoiną w terapii podtrzymującej, zaleca się stosowanie okresów przerw w podawaniu leku. Należy rozważyć wytyczne (protokoły) praktyk krajowych lub lokalnych ponieważ praktyka kliniczna może różnić się w poszczególnych krajach Unii Europejskiej lub krajowych ośrodkach. Sposób podania: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą; przyjmować w trakcie posiłku lub wkrótce po nim. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl
|
