| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) |
Krótkotrwałe, objawowe leczenie gorączki (wysokiej temperatury) i (lub) bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu i (lub) gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu i (lub) gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych). Lek stosowany jest do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u niemowląt (starszych niż 3 miesiące), dzieci, młodzieży i dorosłych (włączając osoby w wieku podeszłym). |
| Dawkowanie |
Doustnie. Zalecana dawka dobowa paracetamolu to ok. 60 mg/kg/dobę, podzielona na 4 lub 6 dawek w ciągu doby, tj. 15 mg/kg co 6 h lub 10 mg/kg co 4 h. Przykładowe dawkowanie 15 mg/kg mc. co 6 h: 6 kg (3 mies.) - jednorazowa dawka 90 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 2,25 ml), dawka dobowa paracetamolu: 360 mg (dobowa obj. 9 ml); 7 kg (4-5 mies.) - jednorazowa dawka 105 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 2,625 ml), dawka dobowa paracetamolu: 420 mg (dobowa obj. 10,5 ml); 8-10 kg (6-12 mies.) - jednorazowa dawka 120-150 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 3-3,75 ml), dawka dobowa paracetamolu: 480-600 mg (dobowa obj. 12-15 ml); 11-15 kg (2-3 lata) - jednorazowa dawka 165-225 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 4,125-5,625 ml), dawka dobowa paracetamolu: 660-900 mg (dobowa obj. 16,5-22,5 ml); 16-22 kg (4-6 lat) - jednorazowa dawka 240-330 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 6-8,25 ml), dawka dobowa paracetamolu: 960-1320 mg (dobowa obj. 24-33 ml); 23-30 kg (6-9 lat) - jednorazowa dawka 345-450 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 8,625-11,25 ml), dawka dobowa paracetamolu: 1380-1800 mg (dobowa obj. 34,5-45 ml); 31-40 kg (9-12 lat) - jednorazowa dawka 465-600 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 11-625-15 ml), dawka dobowa paracetamolu: 1860-2400 mg (dobowa obj. 46,5-60 ml); ≥41 kg - jednorazowa dawka 615-1000 mg co 6 h (obj. jednorazowej dawki co 6 h: 15,375-25 ml), dawka dobowa paracetamolu: 2460-3000 mg (≥41 kg do 50 kg) (dobowa obj. 61,5-75 ml); dawka dobowa paracetamolu: 4000 mg (≥51 kg) (dobowa obj. 100 ml). 5 ml (pełna doustna strzykawka) zawiesiny doustnej = 200 mg paracetamolu. 6 ml (pełna doustna strzykawka) zawiesiny doustnej = 240 mg paracetamolu. Przykładowe dawkowanie 10 mg/kg mc. co 4 h: 6 kg (3 mies.) - jednorazowa dawka 60 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 1,5 ml), dawka dobowa paracetamolu: 360 mg (dobowa obj. 9 ml); 7 kg (4-5 mies.) - jednorazowa dawka 70 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 1,75 ml), dawka dobowa paracetamolu: 420 mg (dobowa obj. 10,5 ml); 8-10 kg (6-12 mies.) - jednorazowa dawka 80-100 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 2-2,5 ml), dawka dobowa paracetamolu: 480-600 mg (dobowa obj. 12-15 ml); 11-15 kg (2-3 lata) - jednorazowa dawka 110-150 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 2,75-3,75 ml), dawka dobowa paracetamolu: 660-900 mg (dobowa obj. 16,5-22,5 ml); 16-22 kg (4-6 lat) - jednorazowa dawka 160-220 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 4,5-5 ml), dawka dobowa paracetamolu: 960-1320 mg (dobowa obj. 24-33 ml); 23-30 kg (6-9 lat) - jednorazowa dawka 230-300 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 5,75-7,5 ml), dawka dobowa paracetamolu: 1380-1800 mg (dobowa obj. 34,5-45 ml); 31-40 kg (9-12 lat) - jednorazowa dawka 310-400 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 7,5-10 ml), dawka dobowa paracetamolu: 1860-2400 mg (dobowa obj. 46,5-60 ml); ≥41 kg - jednorazowa dawka 410-1000 mg co 4 h (obj. jednorazowej dawki co 4 h: 10,25-25 ml), dawka dobowa paracetamolu: 2460-3000 mg (≥41 kg do 50 kg) (dobowa obj. 61,5-75 ml); dawka dobowa paracetamolu: 4000 mg (≥51 kg) (dobowa obj. 100 ml). 5 ml (pełna doustna strzykawka) zawiesiny doustnej = 200 mg paracetamolu. 6 ml (pełna doustna strzykawka) zawiesiny doustnej = 240 mg paracetamolu. W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub przedłużających się objawów trwających dłużej niż 2 dni, pacjent (lub) opiekun powinien skontaktować się z lekarzem. U niemowląt o mc. mniejszej niż 7 kg (3 mż.) należy rozważyć podawanie czopków, jeśli są dostępne i podawanie tej postaci farmaceutycznej nie jest niemożliwe ze względów klinicznych (np. biegunka). U dzieci o mc. >41 kg (powyżej 12 lat), młodzieży i dorosłych należy rozważyć inne postacie farmaceutyczne, jako bardziej właściwe. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga zmian, należy jednak pamiętać, że tacy pacjenci są bardziej podatni na niewydolność nerek i (lub) wątroby. U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub z zespołem Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna) dobowa dawka skuteczna nie powinna przekraczać 60 mg/kg/dobę (do maks. 2 g/dobę). Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Paracetamol należy stosować ostrożnie w przypadku występowania niewydolności nerek i w przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami. W przypadku klirensu kreatyniny <10 ml/min, minimalny odstęp pomiędzy dwoma podaniami powinien wynosić 8 h. Pacjentom po hemodializie, ale nie po dializie otrzewnowej, powinna zostać podana dawka podtrzymująca. Sposób podania. Butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem. Dokładną ilość leku należy podawać przy użyciu doustnej strzykawki dołączonej do opakowania. Doustną strzykawkę po użyciu powinno się kilkukrotnie ręcznie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją wodą). Lek może być przyjmowany wraz z jedzeniem i napojami. Spożywanie jedzenia nie wykazało wpływu na skuteczność leku, jednak przyjmowanie tego leku po posiłku może opóźnić wystąpienie efektów jego działania. |
