| Dawkowanie |
Doustnie. Leczenie powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń snu. Dorośli. Lek należy przyjmować w najniższej skutecznej dawce, w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji danego pacjenta na lek, zgodnie ze schematem stopniowego zwiększania dawki, nie przekraczając przy tym maksymalnej dawki 36 mg/dobę: tydzień 1 - dawka początkowa 9 mg (2 tabl. 4,5 mg) na dobę; tydzień 2 - dawkę można zwiększyć do 18 mg (1 tabl. 18 mg) na dobę lub zmniejszyć do 4,5 mg (1 tabl. 4,5 mg) na dobę; tydzień 3 - dawkę można zwiększyć do 36 mg (2 tabl. 18 mg) na dobę. W każdym momencie dawka może zostać zmniejszona (do 4,5 mg na dobę) lub zwiększona (do 36 mg na dobę) zgodnie z oceną lekarza i odpowiedzią pacjenta na lek. Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować w pojedynczej dawce rano podczas śniadania. Dane dotyczące długoterminowej skuteczności leku są ograniczone, dlatego dalsza skuteczność leczenia powinna być regularnie oceniana przez lekarza. Dzieci i młodzież. Lek należy stosować w optymalnej dawce, w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji danego pacjenta na lek, zgodnie ze schematem zwiększania dawki, nie przekraczając dawki dobowej wynoszącej 36 mg (18 mg na dobę u dzieci o mc. mniejszej niż 40 kg). Tydzień 1: dawka początkowa 4,5 mg (1 tabl. 4,5 mg) na dobę. Tydzień 2: dawkę można zwiększyć do 9 mg (2 tabl. 4,5 mg) na dobę. Tydzień 3: dawkę można zwiększyć do 18 mg (1 tabl. 18 mg) na dobę. Tydzień 4: u dzieci o mc. większej niż 40 kg dawkę można zwiększyć do 36 mg (2 tabl. 18 mg) na dobę. W każdym momencie dawkę można zmniejszyć (do 4,5 mg na dobę) lub zwiększyć (do 36 mg na dobę u dzieci o mc. większej niż 40 kg lub 18 mg na dobę u dzieci o mc. mniejszej niż 40 kg) zgodnie z reakcją pacjenta i oceną lekarza. Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo, rano podczas śniadania. Szczególne grupy pacjentów. Dane dotyczące stosowania leku u osób w podeszłym wieku są ograniczone; dawkowanie u tych pacjentów należy dostosować do stanu nerek i wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka dobowa to 18 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg skali Childa-Pugha) 2 tyg. po rozpoczęciu leczenia dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnie 18 mg. Pitolisant jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha). Dostosowanie dawkowania nie jest wymagane u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby. W przypadku osób wolno metabolizujących przy udziale CYP2D6 obserwuje się większe narażenie ogólnoustrojowe (do 3x) na substrat niż u osób szybko metabolizujących przy udziale CYP2D6. W schemacie zwiększania dawki należy uwzględnić zwiększoną ekspozycję. Sposób podania. Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować w pojedynczej dawce rano podczas śniadania. |
