Preparat: Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(2,5 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen 2,4 ml

Substancja czynna Tirzepatide
Nazwa preparatu Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(2,5 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen 2,4 ml
Producent Eli Lilly
Zawartość opakowania wstrzyk. KwikPen 2,4 ml
Kod EAN 5907677973208
Refundowany nie
Bepłatny dla seniorów 65+ nie
Bepłatny dla kobiet w ciąży C nie
Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz nie
Recepta produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
Cena (-)
Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) Cukrzyca typu 2. Leczenie osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i starszych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych: w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań; w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy. Kontrola masy ciała. Lek jest wskazany w uzupełnieniu diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała, w tym utraty i utrzymania masy ciała, u osób dorosłych z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym ≥30 kg/m2 (otyłość) lub od ≥27 kg/m2 do <30 kg/m2 (nadwaga) ze współistniejącą co najmniej jedną chorobą związaną z nieprawidłową masą ciała (np. nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, choroba układu sercowo-naczyniowego, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2). Wyniki badań dotyczące obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) patrz ChPL punkt 5.1.
Dawkowanie Podskórnie. Początkowa dawka wynosi 2,5 mg raz w tygodniu. Po 4 tyg. dawkę należy zwiększyć do 5 mg raz w tygodniu. Po upływie co najmniej 4 tyg. leczenia można zwiększać dawkę w przyrostach co 2,5 mg, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Dorośli. Zalecane dawki podtrzymujące to 5 mg, 10 mg i 15 mg. Maksymalna dawka wynosi 15 mg raz w tygodniu. 

Dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starsi (w leczeniu cukrzycy typu 2). Zalecane dawki podtrzymujące to 5 mg i 10 mg. Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz w tyg. 

Leczenie skojarzone. W przypadku dodania tirzepatydu do aktualnie stosowanego schematu leczenia metforminą i (lub) inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2i), metforminę i (lub) SGLT2i można nadal podawać w tej samej dawce. W przypadku dodania tirzepatydu do aktualnie stosowanego schematu leczenia pochodną sulfonylomocznika i (lub) insuliną, można rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Konieczne jest samodzielne monitorowanie stężeń glukozy we krwi w celu dostosowania dawki pochodnej sulfonylomocznika i insuliny. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.

Pominięte dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją podać możliwie najszybciej, w ciągu 4 dni po terminie podania pominiętej dawki. Jeśli upłynęło ponad 4 dni, należy zrezygnować z pominiętej dawki i podać następną dawkę w zwykłym terminie w wyznaczonym dniu. W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.

Zmiana schematu dawkowania. W razie potrzeby można zmienić wyznaczony w tygodniu dzień podawania leku, o ile odstęp między dwiema kolejnymi dawkami wynosi co najmniej 3 dni.

Szczególne grupy pacjentów. Nie trzeba modyfikować dawki ze względu na wiek, płeć, rasę, przynależność do grupy etnicznej ani masę ciała. Dostępne są jedynie bardzo ograniczone dane dotyczące pacjentów w wieku ≥85 lat. Nie trzeba modyfikować dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Doświadczenia związane ze stosowaniem tirzepatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek są ograniczone. Należy zachować ostrożność w przypadku leczenia tych pacjentów tirzepatydem. Nie trzeba modyfikować dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Doświadczenia związane ze stosowaniem tirzepatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność w przypadku leczenia tych pacjentów tirzepatydem. Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od wieku, płci, rasy, pochodzenia etnicznego ani masy ciała u dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat do mniej niż 18 lat w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych dotyczących dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 o mc. <50 kg lub BMI poniżej 85. percentyla w chwili rozpoczęcia leczenia. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki do 10 mg u dzieci o mc. <60 kg. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tirzepatydu u dzieci w wieku poniżej 10 lat w leczeniu cukrzycy typu 2 ani u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w kontroli masy ciała. 

Sposób podania. Lek należy wstrzykiwać podskórnie w powłoki brzuszne, udo lub inna osoba powinna wstrzyknąć pacjentowi lek w tylną powierzchnię górnej części ramienia. Dawkę można podać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami. Miejsce wstrzyknięcia każdej dawki należy zmieniać rotacyjnie. Jeśli pacjent przyjmuje także insulinę we wstrzyknięciach, lek powinien wstrzykiwać w inne miejsce. Pacjentom i opiekunom należy zalecić, aby przed podaniem leku uważnie przeczytali instrukcję użycia w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku dzieci i młodzieży opiekun może wykonywać wstrzyknięcia lub, jeśli lekarz uzna to za właściwe, pacjent może wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie.
Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl

Wszystkie preparaty zawierające Tirzepatide

Nazwa Opakowanie Odpłatność Cena ref. Cena 100%
Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(2,5 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen 2,4 ml wstrzyk. KwikPen 2,4 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(7,5 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen 2,4 ml wstrzyk. KwikPen 2,4 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(10 mg/dawkę) - 3 wstrzyk. KwikPen x 2,4 ml 3 wstrzyk. KwikPen x 2,4 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(12,5 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen 2,4 ml wstrzyk. KwikPen 2,4 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(5 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen 2,4 ml wstrzyk. KwikPen 2,4 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(15 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen 2,4 ml wstrzyk. KwikPen 2,4 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN
Mounjaro KwikPen roztw. do wstrz.(10 mg/dawkę) - wstrzyk. KwikPen x 2,4 ml wstrzyk. KwikPen x 2,4 ml 100% (-) PLN 0,00 PLN