Dawkowanie |
Doustnie. Stosowanie leku powinno być rozpoczynane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu narządu litego lub krwiotwórczych komórek macierzystych. Zalecana dawka wynosi 400 mg (2 tabl. 200 mg) 2 razy na dobę, co oznacza dawkę dobową 800 mg, przez 8 tyg. Czas trwania leczenia może wymagać indywidualnego dostosowania w oparciu o cechy kliniczne każdego pacjenta. Jednoczesne stosowanie z induktorami CYP3A. Nie zaleca się jednoczesnego podawania maribawiru z silnymi induktorami cytochromu P450 3A (CYP3A): ryfampicyną, ryfabutyną lub zielem dziurawca, ze względu na możliwość zmniejszenia skuteczności maribawiru. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego podawania maribawiru z innymi silnymi lub umiarkowanymi induktorami CYP3A (np. karbamazepiną, efawirenzem, fenobarbitalem i fenytoiną), dawkę należy zwiększyć do 1200 mg 2 razy na dobę. Pominięcie dawki. Pacjentów należy poinstruować, że w przypadku pominięcia dawki leku, gdy termin przyjęcia kolejnej dawki przypada w ciągu najbliższych 3 h, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować leczenie według normalnego harmonogramu. Pacjenci nie powinni podwajać następnej dawki ani przyjmować dawki większej niż przepisana. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat. Nie jest konieczna korekta dawki leku u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie badano podawania maribawiru pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), w tym pacjentom dializowanym. Nie przewiduje się konieczności korekty dawki maribawiru u pacjentów dializowanych ze względu na silne wiązanie maribawiru z białkami osocza. Nie jest konieczna korekta dawki maribawiru u pacjentów z łagodnymi (klasa A wg Child-Pugh) lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh). Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). Nie wiadomo, czy ekspozycja na maribawir nie wzrośnie znacząco u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; zaleca się ostrożność podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabl. powl. można przyjmować w całości, po rozkruszeniu lub jako rozkruszoną tabletkę przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub ustno-żołądkowy, niezależnie od posiłku. |